- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02569385
Undersökning av kardiovaskulär funktion/ kardiorespiratorisk interaktion på spontana andningsförsök hos patienter under långvarig avvänjning (Weaning TTE)
2 oktober 2015 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Syftet med denna studie är att fastställa kardiovaskulär funktion/kardiorespiratorisk interaktion vid spontana andningsförsök hos patienter med långvarig avvänjning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, 52074, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
-
Huvudutredare:
- Michael Dreher, MD
-
Underutredare:
- Johannes Bickenbach, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i förlängd avvänjning (Grupp 3 av Boles) med NYHA I-II, som kommer till Institutionen för intensivvårdsmedicin RTWH Aachen University, kommer att rekryteras i studien.
Rekrytering kommer att ske i enlighet med kriterierna för in- och uteslutning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laglig ålder (≥18 år)
- skriftligt informerat samtycke Innan studiedeltagande
patient i förlängd avvänjning med NYHA I-II och ett faktiskt positivt Ventilator Screening-test:
- PaO2 ≥ 60 mmHg vid FiO2 ≤ 0,4
- PEEP ≤ 8 cmH2O
- Glasgow Coma Scale > 13
- Temp. < 38°C
- Hb > 80-100 g/L
- mindre krav på katekolaminer (<0,1 µg/kg/min)
och på dessa patienter utförs redan en spontan andningsförsök med följande resultat:
- abort denna spontana andningsförsök < 30 min, men möjlig > 10 min
- orsaken till en abort var INTE hyperkapni
Exklusions kriterier:
- avvänjningspatienter tilldelas grupp 1-2
- patient med hjärtsvikt (NYHA III-IV) och/eller annan hjärtkomorbiditet
- akut NSTEMI (icke-ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt)
- graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spontana andningsförsök
spontana andningsförsök hos patienter med långvarig avvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjemätning (Modus "CPAP-PS") hos patient med förlängd avvänjning
Tidsram: 12 månader
|
under tryckstöd Ventilation bestäms viss mätning (t.ex.
andningstakt)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsmätning hos patient med förlängd avvänjning
Tidsram: 12 månader
|
20 min andning utan mekanisk ventilation
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTC-A 15-034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .