Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van cardiovasculaire functie/cardio-respiratoire interactie bij proeven met spontane ademhaling bij patiënten die langdurig ontwennen (Weaning TTE)

2 oktober 2015 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Het doel van de huidige studie is het bepalen van de cardiovasculaire functie/cardio-respiratoire interactie bij spontane ademhalingsproeven bij patiënten met langdurig ontwennen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, 52074, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Dreher, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Johannes Bickenbach, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die langdurig worden gespeend (Groep 3 door Boles) met NYHA I-II, die naar de afdeling Intensive Care Medicine RTWH Aachen University komen, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Werving vindt plaats in overeenstemming met de toelatings- en uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wettelijke leeftijd (≥18 jaar)
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming Voorafgaand aan deelname aan de studie

  • patiënt langdurig ontwennen met NYHA I-II en een feitelijke positieve Ventilator Screening-test:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg bij FiO2 ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. Glasgow-comaschaal > 13
    4. Temp. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. minder behoefte aan catecholamines (<0,1 µg/kg/min)

  • en bij deze patiënten is reeds een spontane ademproef uitgevoerd met volgend resultaat:

    1. abortus deze spontane ademhalingsproef < 30min, maar mogelijk > 10min
    2. reden voor een abortus was GEEN hypercapnie

Uitsluitingscriteria:

  • spenende patiënten worden toegewezen aan Groep 1-2
  • patiënt met hartfalen (NYHA III-IV) en/of andere cardiale comorbiditeit
  • acuut NSTEMI (niet-ST-segment elevatie myocardinfarct)
  • zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
spontane ademhalingsproeven
spontane ademhalingsproeven bij patiënten met langdurig ontwennen
Ander: Spontane ademhalingsproef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijnmeting (Modus "CPAP-PS") bij patiënt met langdurig ontwennen
Tijdsspanne: 12 maanden
onderdrukondersteuning Ventilatie wordt bepaald door middel van metingen (bijv. ademhalingsfrequentie)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiemeting bij patiënt met langdurig spenen
Tijdsspanne: 12 maanden
20 min ademen zonder mechanische ventilatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC-A 15-034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren