Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Herz-Kreislauf-Funktion/Herz-Atem-Interaktion bei Spontanatmungsversuchen bei Patienten in der Langzeitentwöhnung (Weaning TTE)

2. Oktober 2015 aktualisiert von: RWTH Aachen University
Ziel der vorliegenden Studie ist die Bestimmung der Herz-Kreislauf-Funktion/Herz-Atem-Interaktion in Spontanatmungsversuchen bei Patienten mit verlängerter Entwöhnung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, 52074, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Hauptermittler:
          • Michael Dreher, MD
        • Unterermittler:
          • Johannes Bickenbach, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden Patienten in verlängerter Entwöhnung (Gruppe 3 nach Boles) mit NYHA I-II rekrutiert, die in die Abteilung für Intensivmedizin der RTWH der Universität Aachen kommen. Die Rekrutierung erfolgt gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesetzliches Mindestalter (≥18 Jahre)
  • schriftliche Einverständniserklärung vor Studienteilnahme

  • Patient in verlängerter Entwöhnung mit NYHA I-II und tatsächlich positivem Beatmungsgerät-Screening-Test:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg bei FiO2 ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. Glasgow-Koma-Skala > 13
    4. Temp. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. geringerer Bedarf an Katecholaminen (<0,1 µg/kg/min)

  • und bei diesen Patienten wurde bereits ein Spontanatmungsversuch mit folgendem Ergebnis durchgeführt:

    1. Abbruch dieses Spontanatmungsversuches < 30min, aber möglich > 10min
    2. Der Grund für eine Abtreibung war KEINE Hyperkapnie

Ausschlusskriterien:

  • Entwöhnungspatienten werden der Gruppe 1-2 zugeordnet
  • Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) und/oder anderen kardialen Komorbiditäten
  • akuter NSTEMI (Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt)
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spontanatmungsversuche
Spontanatmungsversuche bei Patienten mit verlängerter Entwöhnung
Sonstiges: Spontanatmungsversuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basismessung (Modus „CPAP-PS“) bei Patienten mit verlängerter Entwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
unter Druckunterstützung Beatmung werden einige Messungen ermittelt (z.B. Atmungsrate)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsmessung bei Patienten mit verlängerter Entwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
20 Minuten Atmen ohne mechanische Beatmung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-A 15-034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spontanatmungsversuch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren