Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av kardiovaskulær funksjon/ kardio respiratorisk interaksjon på spontane pusteforsøk hos pasienter i langvarig avvenning (Weaning TTE)

2. oktober 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University
Målet med denne studien er å bestemme kardiovaskulær funksjon/ kardio respiratorisk interaksjon på spontane pusteforsøk hos pasienter med langvarig avvenning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, 52074, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Dreher, MD
        • Underetterforsker:
          • Johannes Bickenbach, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i forlenget avvenning (Gruppe 3 av Boles) med NYHA I-II, som kommer til Institutt for intensivmedisin RTWH Aachen University, vil bli rekruttert i studien. Rekruttering vil skje i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lovlig alder (≥18 år)
  • skriftlig informert samtykke Før studiedeltakelse

  • pasient i langvarig avvenning med NYHA I-II og en faktisk positiv respiratorscreeningstest:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg ved FiO2 ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. Glasgow Coma Scale > 13
    4. Temp. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. mindre krav til katekolaminer (<0,1 µg/kg/min)

  • og på disse pasientene er det allerede utført en spontan pusteprøve med følgende resultat:

    1. abort denne spontane pusteprøven < 30 min, men mulig > 10 min
    2. årsaken til abort var IKKE hyperkapni

Ekskluderingskriterier:

  • avvenningspasienter er tildelt gruppe 1-2
  • pasient med hjertesvikt (NYHA III-IV) og/eller annen hjertekomorbiditet
  • akutt NSTEMI (myokardinfarkt uten ST-segment elevasjon)
  • graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
spontane pusteprøver
spontane pusteforsøk hos pasienter med langvarig avvenning
Annen: Spontan pusteprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-måling (Modus "CPAP-PS") hos pasient med langvarig avvenning
Tidsramme: 12 måneder
under trykkstøtte Ventilasjon bestemmes noen måling (f.eks. pustefrekvens)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsmåling hos pasient med langvarig avvenning
Tidsramme: 12 måneder
20 min pusting uten mekanisk ventilasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTC-A 15-034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spontan pusteprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere