- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02569385
Exame da Função Cardiovascular/ Interação Cardiorrespiratória em Testes de Respiração Espontânea em Pacientes em Desmame Prolongado (Weaning TTE)
2 de outubro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo do presente estudo é determinar a função cardiovascular/interação cardiorrespiratória em testes de respiração espontânea em pacientes com desmame prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, 52074, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
-
Investigador principal:
- Michael Dreher, MD
-
Subinvestigador:
- Johannes Bickenbach, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes em desmame prolongado (Grupo 3 de Boles) com NYHA I-II, que vêm para o Departamento de Medicina Intensiva RTWH Aachen University, serão recrutados para o estudo.
O recrutamento será realizado de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade legal (≥18 anos)
- consentimento informado por escrito Antes da participação no estudo
paciente em desmame prolongado com NYHA I-II e um teste de triagem de ventilação positivo real:
- PaO2 ≥ 60 mmHg em FiO2 ≤ 0,4
- PEEP ≤ 8 cmH2O
- Escala de Coma de Glasgow > 13
- Temp. < 38°C
- Hb > 80-100 g/L
- menor necessidade de catecolaminas (<0,1µg/kg/min)
e nestes pacientes já é realizado um teste de respiração espontânea com o seguinte resultado:
- aborto este teste de respiração espontânea < 30 min, mas possível > 10 min
- razão para um aborto NÃO foi hipercapnia
Critério de exclusão:
- pacientes em desmame são designados no Grupo 1-2
- paciente com insuficiência cardíaca (NYHA III-IV) e/ou outra comorbidade cardíaca
- NSTEMI agudo (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST)
- gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
testes de respiração espontânea
testes de respiração espontânea em pacientes com desmame prolongado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição basal (Modus "CPAP-PS") em paciente com desmame prolongado
Prazo: 12 meses
|
sob pressão de suporte Ventilação são determinadas algumas medições (por exemplo,
taxa de respiração)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da intervenção em paciente com desmame prolongado
Prazo: 12 meses
|
20 min de respiração sem ventilação mecânica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A 15-034
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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