Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynności sercowo-naczyniowej/interakcji krążeniowo-oddechowej w próbach spontanicznego oddychania u pacjentów z przedłużonym odstawieniem od piersi (Weaning TTE)

2 października 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Celem niniejszego badania jest określenie interakcji sercowo-naczyniowej/ krążeniowo-oddechowej w próbach oddychania spontanicznego u pacjentów z przedłużonym odstawieniem od piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, 52074, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Główny śledczy:
          • Michael Dreher, MD
        • Pod-śledczy:
          • Johannes Bickenbach, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w przedłużonym odstawieniu (Grupa 3 według Bolesa) z NYHA I-II, którzy trafią do Oddziału Intensywnej Terapii Medycznej RTWH Aachen University. Rekrutacja będzie prowadzona zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek prawny (≥18 lat)
  • pisemna świadoma zgoda Przed udziałem w badaniu

  • pacjent w przedłużonym odstawianiu od piersi z NYHA I-II i rzeczywiście pozytywnym testem przesiewowym respiratora:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg przy FiO2 ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. Skala śpiączki Glasgow > 13
    4. Temp. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. mniejsze zapotrzebowanie na katecholaminy (<0,1µg/kg/min)

  • i na tych pacjentach jest już wykonywana próba oddychania spontanicznego z następującym wynikiem:

    1. aborcja to próba oddechu spontanicznego < 30min, ale możliwa > 10min
    2. przyczyną aborcji NIE była hiperkapnia

Kryteria wyłączenia:

  • odstawieni pacjenci są przydzielani do grupy 1-2
  • pacjent z niewydolnością serca (klasa III-IV wg NYHA) i/lub innymi współistniejącymi chorobami serca
  • ostry NSTEMI (zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST)
  • ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
spontaniczne próby oddychania
próby oddychania spontanicznego u pacjentów z przedłużonym odstawieniem od piersi
Inny: Próba oddychania spontanicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wyjściowy (modus „CPAP-PS”) u pacjenta z przedłużonym odstawieniem od piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pod ciśnieniem Wentylacja są określane pewnymi pomiarami (np. częstość oddechów)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar interwencyjny u pacjenta z przedłużonym odstawieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
20 min oddychania bez wentylacji mechanicznej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC-A 15-034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Próba oddychania spontanicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj