Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření kardiovaskulární funkce / kardiorespirační interakce na spontánním dýchání u pacientů v dlouhodobém odvykání (Weaning TTE)

2. října 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Cílem této studie je určit kardiovaskulární funkce/kardiodechovou interakci na pokusech se spontánním dýcháním u pacientů s prodlouženým odstavením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, 52074, Německo
        • Nábor
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Dreher, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johannes Bickenbach, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti v prodlouženém odstavení (skupina 3 od Bolese) s NYHA I-II, kteří přicházejí na oddělení intenzivní medicíny RTWH Aachen University. Nábor bude proveden v souladu s kritérii zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zákonný věk (≥18 let)
  • písemný informovaný souhlas Před účastí ve studii

  • pacient v prodlouženém odstavení s NYHA I-II a skutečně pozitivním screeningovým ventilátorem:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg při FiO2 ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. Glasgow Coma Scale > 13
    4. Temp. < 38 °C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. nižší potřeba katecholaminů (<0,1 µg/kg/min)

  • a na těchto pacientech se již provádí zkouška spontánního dýchání s následujícím výsledkem:

    1. potrat tento pokus o spontánní dýchání < 30 minut, ale možné > 10 minut
    2. důvodem k potratu NEBYLA hyperkapnie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti po odstavení jsou zařazeni do skupiny 1-2
  • pacient se srdečním selháním (NYHA III-IV) a/nebo jinou srdeční komorbiditou
  • akutní NSTEMI (infarkt myokardu bez elevace ST segmentu)
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
spontánní dechové zkoušky
pokusy se spontánním dýcháním u pacientů s prodlouženým odstavením
Jiný: Zkouška spontánního dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní měření (Modus "CPAP-PS") u pacienta s prodlouženým odstavením
Časové okno: 12 měsíců
pod tlakovou podporou Ventilace jsou určeny některými měřeními (např. rychlost dýchání)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční měření u pacienta s prodlouženým odstavením
Časové okno: 12 měsíců
20 minut dýchání bez mechanické ventilace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTC-A 15-034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška spontánního dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit