- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02569385
Sydän- ja verisuonitoiminnan/kardiohengitysvuorovaikutusten tutkiminen spontaanien hengityskokeiden yhteydessä potilailla, joilla on pitkittynyt vieroitus (Weaning TTE)
perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kardiovaskulaaristen toimintojen/sydänhengityksen vuorovaikutus spontaanin hengityskokeissa potilailla, joilla on pitkittynyt vieroitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, 52074, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
-
Päätutkija:
- Michael Dreher, MD
-
Alatutkija:
- Johannes Bickenbach, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan NYHA I-II -tautipotilaita, jotka ovat pitkittyneessä vieroitusvaiheessa (Bolesin ryhmä 3), jotka tulevat RTWH Aachenin yliopiston tehohoitolääketieteen laitokselle.
Rekrytointi suoritetaan inkluusio- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laillinen ikä (≥18 vuotta)
- kirjallinen tietoinen suostumus Ennen tutkimukseen osallistumista
potilas, joka on pitkään vieroitettu NYHA I-II:lla ja todellinen positiivinen hengityslaitteen seulontatesti:
- PaO2 ≥ 60 mmHg FiO2:ssa ≤ 0,4
- PEEP ≤ 8 cmH2O
- Glasgow'n kooman asteikko > 13
- Temp. < 38°C
- Hb > 80-100 g/l
- pienempi katekoliamiinien tarve (<0,1 µg/kg/min)
ja näille potilaille on jo tehty spontaani hengityskoe seuraavalla tuloksella:
- abortti tämä spontaani hengityskoe < 30min, mutta mahdollinen > 10min
- Syy aborttiin EI ollut hyperkapnia
Poissulkemiskriteerit:
- vieroituspotilaat luokitellaan ryhmään 1-2
- potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV) ja/tai muu sydänsairaus
- akuutti NSTEMI (ei ST-segmentin nousua aiheuttava sydäninfarkti)
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
spontaaneja hengityskokeita
spontaaneja hengityskokeita potilailla, joilla on pitkittynyt vieroitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason mittaus (Modus "CPAP-PS") potilaalla, jolla on pitkittynyt vieroitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
painetuen alaisena Ilmanvaihdolle määritetään jokin mitta (esim.
hengitystiheys)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiomittaus potilaalla, jolla on pitkittynyt vieroitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
20 min hengitys ilman koneellista tuuletusta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A 15-034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Spontaani hengityskoe
-
University of FloridaValmis
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis