Examen de la fonction cardiovasculaire/interaction cardio-respiratoire lors d'essais de respiration spontanée chez des patients en sevrage prolongé (Weaning TTE)
2 octobre 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University
Le but de la présente étude est de déterminer l'interaction fonction cardiovasculaire/cardio-respiratoire sur des essais de respiration spontanée chez des patients en sevrage prolongé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aachen, 52074, Allemagne
- Recrutement
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
-
Chercheur principal:
- Michael Dreher, MD
-
Sous-enquêteur:
- Johannes Bickenbach, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients en sevrage prolongé (groupe 3 par Boles) avec NYHA I-II, qui viennent au département de médecine de soins intensifs RTWH Aachen University, seront recrutés dans l'étude.
Le recrutement sera effectué conformément aux critères d'inculsion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge légal (≥18 ans)
- consentement éclairé écrit Avant la participation à l'étude
patient en sevrage prolongé avec NYHA I-II et un test Ventilator Screening positif réel :
- PaO2 ≥ 60 mmHg à FiO2 ≤ 0,4
- PEP ≤ 8 cmH2O
- Échelle de coma de Glasgow> 13
- Temp. < 38°C
- Hb > 80-100 g/L
- moins de besoins en catécholamines (<0,1µg/kg/min)
et sur ces patients sont déjà effectués un essai de respiration spontanée avec le résultat suivant :
- avortement cet essai de respiration spontanée < 30min, mais possible > 10min
- la raison d'un avortement n'était PAS l'hypercapnie
Critère d'exclusion:
- les patients en sevrage sont assignés au groupe 1-2
- patient souffrant d'insuffisance cardiaque (NYHA III-IV) et/ou d'une autre comorbidité cardiaque
- NSTEMI aigu (infarctus du myocarde sans élévation du segment ST)
- la grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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essais de respiration spontanée
essais de respiration spontanée chez des patients en sevrage prolongé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de base (Modus "CPAP-PS") chez un patient en sevrage prolongé
Délai: 12 mois
|
sous aide inspiratoire La ventilation est déterminée par certaines mesures (par ex.
Fréquence respiratoire)
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'intervention chez un patient en sevrage prolongé
Délai: 12 mois
|
20 min de respiration sans ventilation mécanique
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-A 15-034
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