Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kardiovaskulær funktion/kardio-respiratorisk interaktion på spontane vejrtrækningsforsøg hos patienter i langvarig fravænning (Weaning TTE)

2. oktober 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kardiovaskulære funktion/kardiorespiratoriske interaktion på spontane vejrtrækningsforsøg hos patienter med langvarig fravænning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, 52074, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Dreher, MD
        • Underforsker:
          • Johannes Bickenbach, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i forlænget fravænning (Gruppe 3 af Boles) med NYHA I-II, som kommer til Institut for Intensive Care Medicine RTWH Aachen University, vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Rekruttering vil blive udført i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lovlig alder (≥18 år)
  • skriftligt informeret samtykke Forud for studiedeltagelse

  • patient i langvarig fravænning med NYHA I-II og en faktisk positiv Ventilator Screening-test:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg ved FiO2 ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. Glasgow Coma Scale > 13
    4. Midlertidig. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. mindre krav til katekolaminer (<0,1 µg/kg/min)

  • og på disse patienter er der allerede udført et spontant vejrtrækningsforsøg med følgende resultat:

    1. abort denne spontane vejrtrækningsforsøg < 30 min, men muligt > 10 min
    2. årsagen til en abort var IKKE hyperkapni

Ekskluderingskriterier:

  • fravænningspatienter tildeles gruppe 1-2
  • patient med hjertesvigt (NYHA III-IV) og/eller anden hjertekomorbiditet
  • akut NSTEMI (myokardieinfarkt uden ST-segment elevation)
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spontane vejrtrækningsforsøg
spontane vejrtrækningsforsøg hos patienter med langvarig fravænning
Andet: Spontane vejrtrækningsforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-måling (Modus "CPAP-PS") hos patient med langvarig fravænning
Tidsramme: 12 måneder
under trykstøtte Ventilation bestemmes nogle mål (f.eks. vejrtrækningsfrekvens)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsmåling hos patient med langvarig fravænning
Tidsramme: 12 måneder
20 min vejrtrækning uden mekanisk ventilation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-A 15-034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Spontane vejrtrækningsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner