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Esame della funzione cardiovascolare/interazione cardiorespiratoria su prove di respirazione spontanea in pazienti in svezzamento prolungato (Weaning TTE)

2 ottobre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
Lo scopo del presente studio è quello di determinare l'interazione funzione cardiovascolare/cardiorespiratoria in prove di respirazione spontanea in pazienti con svezzamento prolungato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, 52074, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Investigatore principale:
          • Michael Dreher, MD
        • Sub-investigatore:
          • Johannes Bickenbach, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in svezzamento prolungato (Gruppo 3 di Boles) con NYHA I-II, che arrivano al Dipartimento di Medicina Intensiva RTWH dell'Università di Aquisgrana, saranno reclutati nello studio. Il reclutamento avverrà secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età legale (≥18 anni)
  • consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio

  • paziente in svezzamento prolungato con NYHA I-II e un test di screening del ventilatore effettivamente positivo:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg a FiO2 ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. Scala del coma di Glasgow > 13
    4. temp. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. minor fabbisogno di catecolamine (<0.1µg/kg/min)

  • e su questi pazienti è già stata eseguita una prova di respiro spontaneo con il seguente risultato:

    1. aborto questa prova di respiro spontaneo < 30 min, ma possibile > 10 min
    2. la ragione per un aborto NON era l'ipercapnia

Criteri di esclusione:

  • i pazienti in svezzamento sono assegnati al Gruppo 1-2
  • paziente con scompenso cardiaco (NYHA III-IV) e/o altra comorbilità cardiaca
  • NSTEMI acuto (infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST)
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prove di respirazione spontanea
prove di respirazione spontanea in pazienti con svezzamento prolungato
Altro: Prova di respiro spontaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione basale (Modus "CPAP-PS") in paziente con svezzamento prolungato
Lasso di tempo: 12 mesi
supporto sotto pressione Ventilazione vengono determinate alcune misurazioni (ad es. frequenza respiratoria)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intervento in paziente con svezzamento prolungato
Lasso di tempo: 12 mesi
Respirazione di 20 minuti senza ventilazione meccanica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-A 15-034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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