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長期にわたる離乳期の患者における自発呼吸試験における心血管機能/心呼吸相互作用の検査 (Weaning TTE)

2015年10月2日 更新者:RWTH Aachen University
本研究の目的は、長期にわたる離乳患者の自発呼吸試験における心血管機能と心呼吸相互作用を測定することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aachen, 52074、ドイツ
        • 募集
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • 主任研究者:
          • Michael Dreher, MD
        • 副調査官:
          • Johannes Bickenbach, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RTWH アーヘン大学の集中治療医学科に来院する、NYHA I-II の長期離脱中の患者 (ボールズによるグループ 3) がこの研究に募集されます。 採用は採用基準と除外基準に従って行われます。

説明

包含基準:

  • 法定年齢 (18 歳以上)
  • 書面によるインフォームドコンセント 研究参加前
  • NYHA I-II で長期離脱中であり、実際に人工呼吸器スクリーニング検査で陽性反応が出た患者:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg (FiO2 ≤ 0.4)
    2. PEEP ≤ 8 cmH2O
    3. グラスゴー昏睡スケール > 13
    4. 温度38℃未満
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. カテコールアミンの必要量が少なくなる (<0.1µg/kg/min)
  • そして、これらの患者に対してはすでに自発呼吸試験が実施されており、次のような結果が得られています。

    1. 中絶この自発呼吸トライアルは 30 分未満ですが、10 分を超える可能性があります
    2. 中絶の理由は高炭酸ガス血症ではなかった

除外基準:

  • 離乳中の患者はグループ 1-2 に割り当てられます。
  • 心不全(NYHA III-IV)および/またはその他の心臓合併症のある患者
  • 急性 NSTEMI (非 ST 上昇心筋梗塞)
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自発呼吸試験
長期にわたる離乳患者における自発呼吸試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期にわたる離乳患者におけるベースライン測定(モダス「CPAP-PS」)
時間枠:12ヶ月
圧力下でのサポート 換気 何らかの測定値が決定されます(例: 呼吸数)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期にわたる離乳患者における介入測定
時間枠:12ヶ月
人工呼吸器なしで 20 分間呼吸
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Dreher, MD、Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月2日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTC-A 15-034

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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