Исследование сердечно-сосудистой функции/кардиореспираторного взаимодействия при пробах спонтанного дыхания у пациентов в длительном периоде отлучения от груди (Weaning TTE)
2 октября 2015 г. обновлено: RWTH Aachen University
Целью настоящего исследования является определение сердечно-сосудистой функции/сердечно-дыхательного взаимодействия в исследованиях спонтанного дыхания у пациентов с длительным отлучением от груди.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, 52074, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
-
Главный следователь:
- Michael Dreher, MD
-
Младший исследователь:
- Johannes Bickenbach, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с длительным отлучением от груди (группа 3 по Болесу) с NYHA I-II, которые поступают на отделение интенсивной терапии RTWH Ахенского университета.
Набор будет осуществляться в соответствии с критериями включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- юридический возраст (≥18 лет)
- письменное информированное согласие До участия в исследовании
пациент с длительным отлучением от груди с NYHA I-II и фактически положительным скрининговым тестом вентилятора:
- PaO2 ≥ 60 мм рт.ст. при FiO2 ≤ 0,4
- ПДКВ ≤ 8 см вод. ст.
- Шкала комы Глазго > 13
- Темп. < 38°С
- Hb > 80-100 г/л
- меньшая потребность в катехоламинах (<0,1 мкг/кг/мин)
и у этих пациентов уже проведена проба спонтанного дыхания со следующим результатом:
- аборт эта проба спонтанного дыхания < 30 мин, но возможна > 10 мин
- причиной аборта НЕ была гиперкапния
Критерий исключения:
- пациенты в период отлучения от груди относятся к 1-2 группе
- пациенты с сердечной недостаточностью (NYHA III-IV) и/или другими сопутствующими сердечными заболеваниями
- острый NSTEMI (инфаркт миокарда без подъема сегмента ST)
- беременность и кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пробы спонтанного дыхания
исследование спонтанного дыхания у пациентов с длительным отлучением от груди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение исходного уровня (Modus «CPAP-PS») у пациента с длительным отлучением от груди
Временное ограничение: 12 месяцев
|
при поддержке давлением Вентиляция определяются некоторыми измерениями (например,
дыхание курс)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение вмешательства у пациента с длительным отлучением от груди
Временное ограничение: 12 месяцев
|
20 минут дыхания без ИВЛ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-A 15-034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .