Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri funkciók/kardio-légzési interakciók vizsgálata spontán légzési vizsgálatok során hosszan tartó elválasztásban szenvedő betegeknél (Weaning TTE)

2015. október 2. frissítette: RWTH Aachen University
Jelen tanulmány célja a kardiovaszkuláris funkció/kardio légzés interakciójának meghatározása spontán légzési vizsgálatok során elhúzódó elválasztásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Aachen, 52074, Németország
        • Toborzás
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Kutatásvezető:
          • Michael Dreher, MD
        • Alkutató:
          • Johannes Bickenbach, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az RTWH Aacheni Egyetem Intenzív Terápiás Orvostudományi Tanszékére érkező, elhúzódó elválasztásban lévő (Boles által 3. csoport) NYHA I-II-ben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. A toborzás a bevonási és kizárási kritériumoknak megfelelően történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • törvényes életkor (≥18 év)
  • írásos beleegyezés a tanulmányi részvétel előtt

  • beteg hosszan tartó elválasztásban NYHA I-II-vel és ténylegesen pozitív lélegeztetőgép-szűrési teszttel:

    1. PaO2 ≥ 60 Hgmm FiO2-nál ≤ 0,4
    2. PEEP ≤ 8 H2O cm
    3. Glasgow kóma skála > 13
    4. Temp. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. kevesebb katekolamin igény (<0,1 µg/kg/perc)

  • és ezeken a betegeken már végeznek spontán légzési vizsgálatot a következő eredménnyel:

    1. abortusz ez a spontán légzési próba < 30 perc, de lehetséges > 10 perc
    2. az abortusz oka NEM volt hypercapnia

Kizárási kritériumok:

  • az elválasztott betegeket az 1-2. csoportba sorolják
  • szívelégtelenségben (NYHA III-IV) és/vagy egyéb szívbetegségben szenvedő beteg
  • akut NSTEMI (nem ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus)
  • terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
spontán légzési kísérletek
spontán légzési vizsgálatok elhúzódó elválasztásban szenvedő betegeknél
Egyéb: Spontán légzési próba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási mérés (Modus "CPAP-PS") hosszan tartó elválasztás esetén
Időkeret: 12 hónap
nyomás alátámasztás alatt A szellőzést bizonyos mérések határozzák meg (pl. légzésszám)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenciómérés elhúzódó elválasztású betegnél
Időkeret: 12 hónap
20 perc légzés gépi lélegeztetés nélkül
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RWTH Aachen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTC-A 15-034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel