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Examen de la Función Cardiovascular/Interacción Cardiorrespiratoria en Ensayos de Respiración Espontánea en Pacientes en Destete Prolongado (Weaning TTE)

2 de octubre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
El objetivo del presente estudio es determinar la interacción función cardiovascular/cardiorrespiratoria en ensayos de respiración espontánea en pacientes con destete prolongado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, 52074, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
        • Investigador principal:
          • Michael Dreher, MD
        • Sub-Investigador:
          • Johannes Bickenbach, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán en el estudio pacientes en destete prolongado (Grupo 3 por Boles) con NYHA I-II, que acudan al Departamento de Medicina Intensiva RTWH Aachen University. El reclutamiento se realizará de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad legal (≥18 años)
  • consentimiento informado por escrito antes de la participación en el estudio

  • paciente en destete prolongado con NYHA I-II y una prueba de detección de ventilador positiva real:

    1. PaO2 ≥ 60 mmHg a FiO2 ≤ 0,4
    2. PÍO ≤ 8 cmH2O
    3. Escala de coma de Glasgow > 13
    4. Temperatura. < 38°C
    5. Hb > 80-100 g/L
    6. menor requerimiento de catecolaminas (<0.1µg/kg/min)

  • y en estos pacientes ya se realizó una prueba de respiración espontánea con el siguiente resultado:

    1. aborto esta prueba de respiración espontánea < 30 min, pero posible > 10 min
    2. el motivo de un aborto NO fue hipercapnia

Criterio de exclusión:

  • los pacientes de destete se asignan en el Grupo 1-2
  • paciente con insuficiencia cardiaca (NYHA III-IV) y/u otra comorbilidad cardiaca
  • NSTEMI agudo (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST)
  • embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pruebas de respiración espontánea
ensayos de respiración espontánea en pacientes con destete prolongado
Otro: Prueba de respiración espontánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición basal (Modus "CPAP-PS") en paciente con destete prolongado
Periodo de tiempo: 12 meses
bajo presión de soporte Ventilación se determinan algunas medidas (p. frecuencia respiratoria)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de intervención en paciente con destete prolongado
Periodo de tiempo: 12 meses
20 min respirando sin ventilación mecánica
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTC-A 15-034

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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