预防性治疗偏头痛的生姜胶囊
2020年3月12日 更新者：Antonio L Teixeira Jr、Federal University of Minas Gerais
姜 (Zingiber Officinale) 在预防性偏头痛治疗中的双盲安慰剂对照临床试验
该研究的主要目的是评估生姜作为偏头痛预防性治疗的疗效。
研究概览
详细说明
根据 IHS 标准诊断为偏头痛的患者将接受 200 毫克生姜提取物（5% 活性成分）或安慰剂（纤维素）胶囊，每天服用 3 次，持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至60岁；
- 偏头痛诊断；
- 同意签署知情同意书。
排除标准：
- 头痛不属于偏头痛的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 不采取避孕措施的生育和性活跃妇女；
- 滥用止痛药、酒精或其他药物；
- 对生姜化合物过敏的人；
- 患有严重神经系统疾病的人（例如 癫痫）
- 使用抗凝药物的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生姜提取物
偏头痛患者（男女）将服用 200 毫克生姜提取物（5% 姜辣素）胶囊，每天服用 3 次，服用 12 周。
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偏头痛患者（男女）将服用 200 毫克生姜提取物（5% 姜辣素）胶囊，每天服用 3 次，服用 12 周。
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安慰剂比较：纤维素
偏头痛患者（男女）将接受 200 毫克安慰剂（纤维素）胶囊，每天服用 3 次，持续 12 周。
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偏头痛患者（男女）将接受 200 毫克安慰剂（纤维素）胶囊，每天服用 3 次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛发作频率的变化。
大体时间：12周
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偏头痛发作的频率将通过头痛日记进行评估。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上个月偏头痛影响的变化。
大体时间：4周
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HIT-6 将评估偏头痛的影响。
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4周
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过去三个月偏头痛影响的变化。
大体时间：12周
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MIDAS 将评估偏头痛的影响。
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12周
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生物标志物血清水平的变化。
大体时间：12周
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生物标志物：炎症介质和神经营养因子
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12周
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静息能量消耗的变化
大体时间：4、8 和 12 周
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静息能量消耗将通过热量计评估
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4、8 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月6日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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