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Cápsulas de jengibre para el tratamiento profiláctico de la migraña

12 de marzo de 2020 actualizado por: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Ensayo clínico doble ciego controlado con placebo de jengibre (Zingiber Officinale) en el tratamiento profiláctico de la migraña

El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia del jengibre como tratamiento profiláctico de la migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con diagnóstico de migraña según los criterios de la IHS recibirán cápsulas de 200 mg de extracto de jengibre (5% de principio activo) o placebo (celulosa) para tomar tres veces al día durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años;
  • Diagnóstico de migraña;
  • Aceptar firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dolores de cabeza no caracterizados como migraña;
  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Mujeres fértiles y sexualmente activas que no usan métodos anticonceptivos;
  • Abuso de analgésicos, alcohol u otras drogas;
  • Personas con hipersensibilidad a los compuestos de jengibre;
  • Las personas con enfermedades neurológicas graves (p. epilepsia)
  • Personas en uso de medicamentos anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extracto de jengibre
Los pacientes con migraña (ambos sexos) recibirán cápsulas de 200 mg de extracto de jengibre (5% de gingeroles) para tomar tres veces al día durante 12 semanas.
Otro: Extracto de jengibre
Los pacientes con migraña (ambos sexos) recibirán cápsulas de 200 mg de extracto de jengibre (5% de gingeroles) para tomar tres veces al día durante 12 semanas.
Comparador de placebos: Celulosa
Los pacientes con migraña (ambos sexos) recibirán cápsulas de 200 mg de placebo (celulosa) que se tomarán tres veces al día durante 12 semanas.
Otro: Celulosa
Los pacientes con migraña (ambos sexos) recibirán cápsulas de 200 mg de placebo (celulosa) que se tomarán tres veces al día durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de los ataques de migraña.
Periodo de tiempo: 12 semanas
La frecuencia de los ataques de migraña se evaluará mediante un diario de cefaleas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el impacto de la migraña en el último mes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El impacto de la migraña será evaluado por HIT-6.
4 semanas
Cambio en el impacto de la migraña en los últimos tres meses.
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de la migraña será evaluado por MIDAS.
12 semanas
Cambios en los niveles séricos de biomarcadores.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Biomarcadores: mediadores inflamatorios y factores neurotróficos
12 semanas
Cambios en el gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
El gasto energético en reposo se evaluará por calorímetro
4, 8 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Minas Gerais

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 28236814.3.0000.5149

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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