Gélules de gingembre pour le traitement prophylactique de la migraine
12 mars 2020 mis à jour par: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
Essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo sur le gingembre (Zingiber officinale) dans le traitement prophylactique de la migraine
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du gingembre comme traitement prophylactique de la migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant le diagnostic de migraine selon les critères de l'IHS recevront des gélules de 200 mg d'extrait de gingembre (5% de principe actif) ou un placebo (cellulose) à prendre trois fois par jour pendant 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 60 ans ;
- diagnostic de migraine ;
- Acceptez de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maux de tête non caractérisés comme migraine ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les femmes fertiles et sexuellement actives qui n'utilisent pas de contraception ;
- Abus d'analgésiques, d'alcool ou d'autres drogues ;
- Les personnes présentant une hypersensibilité aux composés du gingembre ;
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques graves (par ex. épilepsie)
- Les personnes utilisant des médicaments anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de gingembre
Les patients migraineux (des deux sexes) recevront des gélules de 200 mg d'extrait de gingembre (5% de gingérols) à prendre trois fois par jour pendant 12 semaines.
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Les patients migraineux (des deux sexes) recevront des gélules de 200 mg d'extrait de gingembre (5% de gingérols) à prendre trois fois par jour pendant 12 semaines.
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Comparateur placebo: Cellulose
Les patients migraineux (des deux sexes) recevront des gélules de 200 mg de placebo (cellulose) à prendre trois fois par jour pendant 12 semaines.
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Les patients migraineux (des deux sexes) recevront des gélules de 200 mg de placebo (cellulose) à prendre trois fois par jour pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des crises de migraine.
Délai: 12 semaines
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La fréquence des crises de migraine sera évaluée par un journal des maux de tête.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'impact de la migraine au cours du dernier mois.
Délai: 4 semaines
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L'impact de la migraine sera évalué par HIT-6.
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4 semaines
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Modification de l'impact de la migraine au cours des trois derniers mois.
Délai: 12 semaines
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L'impact de la migraine sera évalué par MIDAS.
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12 semaines
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Modifications des taux sériques de biomarqueurs.
Délai: 12 semaines
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Biomarqueurs : médiateurs inflammatoires et facteurs neurotrophiques
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12 semaines
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Changements dans la dépense énergétique au repos
Délai: 4, 8 et 12 semaines
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La dépense énergétique au repos sera évaluée par calorimètre
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4, 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2015
Première publication (Estimation)
7 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 28236814.3.0000.5149
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