편두통 예방 치료를 위한 생강 캡슐
2020년 3월 12일 업데이트: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
예방적 편두통 치료에서 생강(Zingiber Officinale)의 이중 맹검 위약 대조 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 편두통의 예방적 치료로서 생강 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IHS 기준에 따라 편두통 진단을 받은 환자는 200mg의 생강 추출물(활성 성분 5%) 또는 위약(셀룰로오스) 캡슐을 12주 동안 하루 세 번 복용하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이;
- 편두통 진단;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 편두통으로 특징지어지지 않는 두통이 있는 환자;
- 임산부 또는 수유부;
- 피임법을 사용하지 않는 비옥하고 성적으로 활동적인 여성;
- 진통제, 알코올 또는 기타 약물 남용
- 생강 화합물에 과민증이 있는 사람;
- 심각한 신경계 질환이 있는 사람(예: 간질)
- 항응고제를 사용 중인 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강 추출물
편두통 환자(남녀 모두)는 200mg의 생강 추출물(5% 진저롤) 캡슐을 12주 동안 하루에 세 번 복용하게 됩니다.
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편두통 환자(남녀 모두)는 200mg의 생강 추출물(5% 진저롤) 캡슐을 12주 동안 하루에 세 번 복용하게 됩니다.
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위약 비교기: 셀룰로오스
편두통 환자(남녀 모두)는 12주 동안 하루에 세 번 200mg의 위약(셀룰로오스) 캡슐을 받게 됩니다.
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편두통 환자(남녀 모두)는 12주 동안 하루에 세 번 200mg의 위약(셀룰로오스) 캡슐을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 발작 빈도의 변화.
기간: 12주
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편두통 발작의 빈도는 두통 일지로 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난달 편두통 영향의 변화.
기간: 4 주
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편두통 영향은 HIT-6에 의해 평가됩니다.
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4 주
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지난 3개월 동안 편두통 영향의 변화.
기간: 12주
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편두통 영향은 MIDAS에서 평가합니다.
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12주
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바이오 마커의 혈청 수준의 변화.
기간: 12주
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바이오마커: 염증 매개체 및 신경영양 인자
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12주
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휴식 에너지 소비의 변화
기간: 4주, 8주, 12주
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휴식 에너지 소비는 열량계로 평가됩니다.
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4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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생강 추출물에 대한 임상 시험
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University of Ljubljana완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은