Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapsułki imbirowe do profilaktycznego leczenia migreny

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne imbiru (Zingiber Officinale) w profilaktycznym leczeniu migreny

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności imbiru w profilaktyce migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem migreny zgodnie z kryteriami IHS otrzymają kapsułki zawierające 200 mg ekstraktu z imbiru (5% substancji czynnej) lub placebo (celuloza), przyjmowane trzy razy dziennie przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 60 lat;
  • Rozpoznanie migreny;
  • Wyraź zgodę na podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólami głowy niecharakteryzowanymi jako migrena;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Płodne i aktywne seksualnie kobiety, które nie stosują antykoncepcji;
  • Nadużywanie środków przeciwbólowych, alkoholu lub innych narkotyków;
  • Osoby z nadwrażliwością na związki imbiru;
  • Osoby z ciężkimi chorobami neurologicznymi (np. padaczka)
  • Osoby stosujące leki przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z imbiru
Pacjenci z migreną (obie płci) otrzymają kapsułki zawierające 200 mg ekstraktu z imbiru (5% gingeroli) trzy razy dziennie przez 12 tygodni.
Inny: Ekstrakt z imbiru
Pacjenci z migreną (obie płci) otrzymają kapsułki zawierające 200 mg ekstraktu z imbiru (5% gingeroli) trzy razy dziennie przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Celuloza
Pacjenci z migreną (obie płci) będą otrzymywać kapsułki zawierające 200 mg placebo (celulozy) trzy razy dziennie przez 12 tygodni.
Inny: Celuloza
Pacjenci z migreną (obie płci) będą otrzymywać kapsułki zawierające 200 mg placebo (celulozy) trzy razy dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości napadów migreny.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstotliwość napadów migreny zostanie oceniona na podstawie dzienniczka bólu głowy.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu migreny w ciągu ostatniego miesiąca.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wpływ migreny zostanie oceniony za pomocą HIT-6.
4 tygodnie
Zmiana wpływu migreny w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wpływ migreny zostanie oceniony przez MIDAS.
12 tygodni
Zmiany poziomu biomarkerów w surowicy.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Biomarkery: mediatory stanu zapalnego i czynniki neurotroficzne
12 tygodni
Zmiany wydatków na energię spoczynkową
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni
Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie oceniony za pomocą kalorymetru
4, 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 28236814.3.0000.5149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z imbiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj