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Cápsulas de gengibre para o tratamento profilático da enxaqueca

12 de março de 2020 atualizado por: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo de gengibre (Zingiber officinale) no tratamento profilático de enxaqueca

O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia do gengibre como tratamento profilático da enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com diagnóstico de enxaqueca de acordo com os critérios do IHS receberão cápsulas de 200 mg de extrato de gengibre (5% de princípio ativo) ou placebo (celulose) três vezes ao dia durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 18 e 60 anos;
  • Diagnóstico de enxaqueca;
  • Concorde em assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cefaleias não caracterizadas como enxaqueca;
  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • Mulheres férteis e sexualmente ativas que não usam métodos contraceptivos;
  • Abuso de analgésicos, álcool ou outras drogas;
  • Pessoas com hipersensibilidade aos compostos do gengibre;
  • Pessoas com doenças neurológicas graves (ex. epilepsia)
  • Pessoas em uso de drogas anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de gengibre
Pacientes com enxaqueca (ambos os sexos) receberão cápsulas de 200 mg de extrato de gengibre (5% de gingerol) três vezes ao dia durante 12 semanas.
Outro: Extrato de gengibre
Pacientes com enxaqueca (ambos os sexos) receberão cápsulas de 200 mg de extrato de gengibre (5% de gingerol) três vezes ao dia durante 12 semanas.
Comparador de Placebo: Celulose
Pacientes com enxaqueca (ambos os sexos) receberão cápsulas de 200 mg de placebo (celulose) três vezes ao dia durante 12 semanas.
Outro: Celulose
Pacientes com enxaqueca (ambos os sexos) receberão cápsulas de 200 mg de placebo (celulose) três vezes ao dia durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência dos ataques de enxaqueca.
Prazo: 12 semanas
A frequência dos ataques de enxaqueca será avaliada pelo diário de dor de cabeça.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no impacto da enxaqueca no último mês.
Prazo: 4 semanas
O impacto da enxaqueca será avaliado pelo HIT-6.
4 semanas
Mudança no impacto da enxaqueca nos últimos três meses.
Prazo: 12 semanas
O impacto da enxaqueca será avaliado pelo MIDAS.
12 semanas
Alterações nos níveis séricos de biomarcadores.
Prazo: 12 semanas
Biomarcadores: mediadores inflamatórios e fatores neurotróficos
12 semanas
Mudanças no gasto de energia em repouso
Prazo: 4, 8 e 12 semanas
O gasto energético em repouso será avaliado por calorímetro
4, 8 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 28236814.3.0000.5149

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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