Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingefærkapsler til profylaktisk behandling af migræne

12. marts 2020 opdateret af: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Dobbeltblindet placebokontrolleret klinisk forsøg med ingefær (Zingiber Officinale) i profylaktisk migrænebehandling

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere ingefærs effekt som en profylaktisk behandling af migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diagnosen migræne i henhold til IHS-kriterierne vil modtage kapsler med 200 mg ingefærekstrakt (5 % aktiv ingrediens) eller placebo (cellulose), der skal tages tre gange dagligt i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 60 år;
  • Migræne diagnose;
  • Accepter at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hovedpine, der ikke er karakteriseret som migræne;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Fertile og seksuelt aktive kvinder, der ikke bruger prævention;
  • Misbrug af smertestillende medicin, alkohol eller andre stoffer;
  • Mennesker med overfølsomhed over for ingefærforbindelser;
  • Mennesker med alvorlige neurologiske sygdomme (f. epilepsi)
  • Mennesker i brug af antikoagulerende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstrakt af ingefær
Migrænepatienter (begge køn) vil modtage kapsler med 200 mg ingefærekstrakt (5 % gingeroler), der skal tages tre gange dagligt i 12 uger.
Andet: Ekstrakt af ingefær
Migrænepatienter (begge køn) vil modtage kapsler med 200 mg ingefærekstrakt (5 % gingeroler), der skal tages tre gange dagligt i 12 uger.
Placebo komparator: Cellulose
Migrænepatienter (begge køn) vil modtage kapsler på 200 mg placebo (cellulose), der skal tages tre gange dagligt i 12 uger.
Andet: Cellulose
Migrænepatienter (begge køn) vil modtage kapsler på 200 mg placebo (cellulose), der skal tages tre gange dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​migræneanfald.
Tidsramme: 12 uger
Hyppigheden af ​​migræneanfald vil blive vurderet ved hovedpinedagbog.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i migrænepåvirkning inden for den sidste måned.
Tidsramme: 4 uger
Migrænepåvirkning vil blive vurderet af HIT-6.
4 uger
Ændring i migrænepåvirkning inden for de sidste tre måneder.
Tidsramme: 12 uger
Migrænepåvirkning vil blive vurderet af MIDAS.
12 uger
Ændringer i serumniveauerne af biomarkører.
Tidsramme: 12 uger
Biomarkører: inflammatoriske mediatorer og neurotrofiske faktorer
12 uger
Ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
Hvileenergiforbrug vil blive vurderet ved hjælp af kalorimeter
4, 8 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 28236814.3.0000.5149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakt af ingefær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner