Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkiväärikapselit migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Kaksoissokko lumekontrolloitu kliininen inkivääritutkimus (Zingiber Officinale) migreenin ennaltaehkäisyssä

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida inkiväärin tehoa migreenin ennaltaehkäisevänä lääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on IHS-kriteerien mukaan todettu migreeni, saavat 200 mg inkivääriuutetta (5 % vaikuttavaa ainetta) tai lumelääkettä (selluloosaa) kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat;
  • Migreenin diagnoosi;
  • Sitoudu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on päänsärkyä, jota ei ole luonnehdittu migreeniksi;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Hedelmälliset ja seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä;
  • Kipulääkkeiden, alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö;
  • Ihmiset, jotka ovat yliherkkiä inkivääriyhdisteille;
  • Ihmiset, joilla on vakavia neurologisia sairauksia (esim. epilepsia)
  • Ihmiset, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uute inkivääristä
Migreenipotilaat (molemmat sukupuolet) saavat 200 mg:n inkivääriuutetta (5 % gingeroleja) kapseleina kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Uute inkivääristä
Migreenipotilaat (molemmat sukupuolet) saavat 200 mg:n inkivääriuutetta (5 % gingeroleja) kapseleina kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Selluloosa
Migreenipotilaat (molemmat sukupuolet) saavat 200 mg:n lumelääkekapseleita (selluloosaa) kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Selluloosa
Migreenipotilaat (molemmat sukupuolet) saavat 200 mg:n lumelääkekapseleita (selluloosaa) kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos migreenikohtausten tiheydessä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Migreenikohtausten esiintymistiheys arvioidaan päänsärkypäiväkirjalla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos migreenivaikutuksissa viimeisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Migreenin vaikutus arvioidaan HIT-6:lla.
4 viikkoa
Muutos migreenivaikutuksissa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Migreenin vaikutuksen arvioi MIDAS.
12 viikkoa
Muutokset seerumin biomarkkeripitoisuuksissa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biomarkkerit: tulehdusvälittäjät ja neurotrofiset tekijät
12 viikkoa
Muutokset lepoenergian kuluissa
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa
Lepoenergian kulutus arvioidaan kalorimetrillä
4, 8 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 28236814.3.0000.5149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uute inkivääristä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa