身体成分的全身振动训练
2017年3月2日 更新者：John E. Lewis、University of Miami
全身振动训练对身体成分、身体健康和生活质量的影响
该研究的目的是确定全身振动 (WBV) 对身体成分、身体健康和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定全身振动 (WBV) 对身体成分、身体健康和生活质量的影响。20 名没有运动训练禁忌症的健康成年男性和女性（18-65 岁）将被被招募参与研究。 受试者将参加为期 24 周的随机交叉试验。 受试者将被分配到：(1) 前 12 周的 WBV，然后是第二个 12 周的有氧运动训练，每周 3 次 (n=10) 或 (2) 前 12 周的有氧运动训练，然后是 WBV第二个 12 周每周 3 次 (n=10)。 将在基线以及 12 周和 24 周时评估受试者的有氧能力（估计的最大摄氧量）、上身和下身力量（分别在卧推和腿举上重复 1 次最大值）、隔室脂肪量和全身脂肪量、无脂肪量和骨矿物质密度（使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA)）、体重指数（身高相对于体重）、体重、皮肤褶皱和身体部位周长、静息血压和脉搏，以及主观健康相关质量生活（SF-36）。 参与者将在迈阿密大学米勒医学院 UHealth 健身和健康中心、UHealth Champions Executive Medicine 以及精神病学和行为科学系接受培训和评估。
参与者不存在重大的心理、医疗或社会风险。 尽管将采取所有保护机密的措施，但电子数据可能会受到危害。 在发生此类事件的远程情况下，将立即报告给机构审查委员会 (IRB)。
运动已被证明对每个人群都是安全的，包括患有慢性疾病和/或其他并发症的人群。 一次 DEXA 扫描相当于额外 4 天的自然辐射。
使用 HyperVibe WBV 训练设备应该是无害的，没有任何已知的负面影响，因为 WBV 的风险甚至低于有氧运动，因为参与者只需站在平台上不动，同时暴露在全身振动中。 该系统是完全非侵入性的，并且没有向该系统的制造商 (HyperVibe) 报告过任何严重的不良副作用。 所有研究人员都将按照操作系统的说明进行操作。 参与本研究的参与者不会招致额外的明显心理或社会风险。
在这项研究中获得的结果可能展示了一种通过使用 WBV 来帮助超重/肥胖参与者减轻体重、增加肌肉重量和提高身体健康水平来提高运动效率的方法。 通过参与这项研究，受试者可以通过一种独特的运动训练方法改善他们的整体健康状况。 参与这项研究的最小风险是合理的，因为获得的潜在信息对于帮助人们减肥是有价值的，鉴于当今美国超重/肥胖及其合并慢性病的异常流行，这一点意义重大。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的男性和女性
- 有兴趣参与一项调查新型运动训练方式效果的研究
- 愿意遵循参与研究的建议
- 能够提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 在接下来的 24 周内怀孕或试图怀孕的女性
- 任何患有心血管、骨科或其他身体状况且禁忌参加运动训练计划的人
- 任何 WBV 禁忌症，例如癫痫症
- 目前正在参加另一项运动干预研究
- 目前正在接受体内除颤，例如植入式心脏装置
- 不稳定、加速或机械控制的不规则心律
- 房颤/扑动
- 房室传导阻滞
- 最近将染料引入血液，如亚甲蓝、吲哚菁绿、靛蓝胭脂红和荧光素
- 任何植入式电子设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身振动训练
使用 HyperVibe 全身振动训练设备 12 周，每周 3 次，交叉进行有氧运动
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在 WBV 训练期间站在 HyperVibe 平台上会导致参与者感觉到平台的重复向上运动。因此，参与者将感受到全身振动，顾名思义。
每个会话将持续大约十五分钟。
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安慰剂比较：有氧运动
为期 12 周的有氧运动训练，每周 3 次交叉使用 HyperVibe 全身振动训练设备
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有氧运动将持续约三十分钟。
开始训练强度将根据每个参与者的基线健康水平而定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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身体成分将通过 DEXA 扫描进行评估，该扫描测量无脂肪质量、全身和隔间脂肪质量
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基线、12周和24周
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有氧能力相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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有氧运动能力和力量将通过分级运动测试进行评估
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基线、12周和24周
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身体力量相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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上身和下身的整体力量将通过一次重复的最大力量测试来评估
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基线、12周和24周
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骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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将通过 DEXA 扫描评估骨矿物质密度
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基线、12周和24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 评估身体活动。
IPAQ 项目的结构是为工作、交通、家务和园艺以及休闲时间领域内的步行、中等强度和剧烈活动提供个别领域的特定分数。
该工具询问过去 7 天内进行特定身体活动所花费的时间。
对于总分，将所有领域中所有类型活动的持续时间（以分钟为单位）和频率相加，而特定领域得分则通过特定领域内步行、中等强度和剧烈强度活动的总和计算得出。
对于特定活动分数，添加跨域特定类型活动的分数。
为了测量活动量，每种类型的活动都按其能量需求加权，该能量需求定义为任务分钟 (MET-min) 的代谢当量。
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基线、12周和24周
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生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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SF-36 (v2) 健康调查提供了基于心理测量的身心健康摘要测量和基于偏好的健康效用指数。
它是一种通用措施，不针对特定年龄、疾病或治疗组。
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基线、12周和24周
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收缩压相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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使用 Microlife Deluxe 上臂血压监测仪测量收缩压，精确到偶数。
受试者休息五分钟后坐下，进行三遍阅读。
三个读数的平均值将用于分析
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基线、12周和24周
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舒张压相对于基线的变化
大体时间：基线、12周和24周
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使用 Microlife Deluxe 上臂血压计测量舒张压，精确到偶数。
受试者休息五分钟后坐下，进行三遍阅读。
三个读数的平均值将用于分析
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基线、12周和24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月19日
初级完成 (实际的)
2017年1月12日
研究完成 (实际的)
2017年1月12日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月6日
首次发布 (估计)
2015年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月2日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20150524
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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