Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink vibrací celého těla na složení těla

2. března 2017 aktualizováno: John E. Lewis, University of Miami

Vliv tréninku vibrací celého těla na složení těla, fyzickou zdatnost a kvalitu života

Účelem studie je zjistit vliv celotělových vibrací (WBV) na složení těla, fyzickou zdatnost a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem studie je určit vliv celotělových vibrací (WBV) na složení těla, fyzickou zdatnost a kvalitu života. Dvacet zdravých dospělých mužů a žen (ve věku 18-65 let) bez kontraindikací pro cvičební trénink bude přijatých k účasti ve studii. Subjekty se budou účastnit randomizované zkřížené studie po dobu 24 týdnů. Subjekty budou přiřazeny buď k: (1) WBV po dobu prvních 12 týdnů a poté k aerobnímu cvičení po dobu druhých 12 týdnů 3krát týdně (n=10) nebo (2) aerobnímu cvičení po dobu prvních 12 týdnů a poté WBV druhých 12 týdnů 3krát týdně (n=10). Subjekty budou hodnoceny na začátku a po 12 a 24 týdnech na aerobní kapacitu (odhad VO2max), sílu horní a dolní části těla (maximum 1 opakování na bench-pressu a legpressu, v daném pořadí), kompartmentální a celkovou tělesnou tukovou hmotu, beztukovou hmotu a hustotu kostních minerálů (pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA)), index tělesné hmotnosti (výška vzhledem k hmotnosti), hmotnost, kožní řasy a obvody částí těla, klidový krevní tlak a puls a subjektivní kvalitu život (SF-36). Účastníci budou vyškoleni a hodnoceni na University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, v UHealth Champions Executive Medicine a na katedře psychiatrie a behaviorálních věd.

Pro účastníky neexistují žádná významná psychologická, zdravotní nebo sociální rizika. Přestože budou zavedena všechna opatření na ochranu důvěrnosti, existuje možnost, že by mohla být ohrožena elektronická data. Ve vzdáleném případě, že taková událost nastane, bude okamžitě nahlášena Institutional Review Board (IRB).

Bylo prokázáno, že cvičení je bezpečné u každé populace, včetně těch s chronickými nemocemi a/nebo jinými komplikacemi. Skenování DEXA je ekvivalentem asi 4 dnů navíc přirozeně se vyskytujícího záření.

Použití tréninkového zařízení HyperVibe WBV by mělo být neškodné bez jakýchkoliv známých negativních účinků, protože WBV představuje ještě nižší riziko než aerobní cvičení, protože účastník jednoduše stojí na plošině bez pohybu a je vystaven vibracím na celé tělo. Systém je zcela neinvazivní a výrobci (HyperVibe) tohoto systému nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí vedlejší účinky. Všichni pracovníci studie se budou řídit pokyny pro obsluhu systému. Účastí v této studii nebudou účastníci nést žádná další významná psychologická nebo sociální rizika.

Výsledky získané v této studii mohou demonstrovat způsob, jak zvýšit efektivitu cvičení pomocí WBV při pomoci účastníkům s nadváhou/obezitou zhubnout, získat svalovou hmotnost a zlepšit úroveň fyzické kondice. Účastí ve studii mohou subjekty zlepšit svůj celkový zdravotní stav jedinečným přístupem ke cvičení. Minimální riziko účasti v této studii je přiměřené, protože potenciální získané informace mohou být užitečné pro to, aby lidem pomohly zhubnout, což je významné vzhledem k nadměrnému výskytu nadváhy/obezity a jejích přidružených chronických onemocnění v dnešních Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18 až 65 let
  2. Zájem o účast ve studii zkoumající účinky nového cvičebního stylu
  3. Ochota dodržovat doporučení pro účast ve studii
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné nebo se pokoušejí otěhotnět během následujících 24 týdnů
  2. Kdokoli s kardiovaskulárním, ortopedickým nebo jiným fyzickým stavem, který by byl kontraindikován pro cvičební program
  3. Jakýkoli stav, kdy je WBV kontraindikován, např. záchvatová porucha
  4. V současné době se účastní další výzkumné intervenční studie cvičení
  5. V současné době probíhá interní defibrilace, jako u implantovatelného srdečního zařízení
  6. Nepravidelné, zrychlené nebo mechanicky řízené nepravidelné srdeční rytmy
  7. Fibrilace/flutter síní
  8. Atrioventrikulární blokáda
  9. Nedávno byla do krevního oběhu zavedena barviva, jako je methylenová modř, indocyaninová zeleň, indigokarmín a fluorescein
  10. Jakékoli implantované elektronické zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink vibrací celého těla
Použití cvičebního zařízení HyperVibe Whole Body Vibration po dobu 12 týdnů 3x týdně přechod na aerobní cvičení
Stání na platformě HyperVibe během tréninku WBV způsobí, že účastník pociťuje opakované pohyby plošiny nahoru. Účastník tak ucítí vibrace celého těla, jak název tréninku napovídá. Každé sezení bude trvat přibližně patnáct minut.
Komparátor placeba: Aerobní cvičení
Trénink aerobního cvičení po dobu 12 týdnů 3krát týdně s použitím tréninkového zařízení HyperVibe Whole Body Vibration
Aerobní cvičení bude trvat přibližně třicet minut. Počáteční intenzita tréninku bude pro každého účastníka specifická na základě jeho základní kondice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Složení těla bude hodnoceno pomocí DEXA skenu, který měří beztukovou hmotu, celkovou tělesnou hmotu a tukovou hmotu
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna aerobní kapacity od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Aerobní kapacita a síla budou hodnoceny stupňovaným cvičebním testem
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna síly těla oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Celková síla horní a dolní části těla bude posouzena jednorázovými testy maximální síly
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna hustoty kostních minerálů od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Minerální hustota kostí bude hodnocena skenováním DEXA
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Položky IPAQ jsou strukturovány tak, aby poskytovaly skóre specifické pro jednotlivé domény pro chůzi, středně intenzivní a intenzivní aktivitu v oblastech práce, dopravy, domácích prací a zahradničení a volného času. Nástroj se ptá na čas strávený prováděním konkrétní fyzické aktivity za posledních 7 dní. Pro celkové skóre se doba trvání (v minutách) a frekvence pro všechny typy aktivit ve všech doménách sečtou, zatímco skóre specifické domény se vypočítá součtem aktivit chůze, střední intenzity a intenzivní intenzity v rámci konkrétní domény. U skóre specifických pro aktivitu se přidávají skóre pro konkrétní typ aktivity napříč doménami. Pro měření objemu aktivity je každý typ aktivity vážen jeho potřebou energie definovanou jako metabolický ekvivalent úkol-minuta (MET-min).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna od výchozího stavu v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
SF-36 (v2) Health Survey poskytuje psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví a index zdravotní užitečnosti založený na preferencích. Jde o generické opatření, které se nezaměřuje na konkrétní věk, nemoc nebo léčebnou skupinu.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Systolický krevní tlak bude měřen s přesností na nejbližší sudou číslici pomocí monitoru krevního tlaku v horní části paže Microlife Deluxe. Tři odečty budou provedeny se subjekty vsedě poté, co si pět minut odpočinuly. Při analýze se použije průměr ze tří odečtů
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Diastolický krevní tlak bude měřen s přesností na nejbližší sudou číslici pomocí monitoru krevního tlaku v horní části paže Microlife Deluxe. Tři odečty budou provedeny se subjekty vsedě poté, co si pět minut odpočinuly. Při analýze se použije průměr ze tří odečtů
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20150524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla, prospěšné

Předplatit