Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationsträning på kroppssammansättning

2 mars 2017 uppdaterad av: John E. Lewis, University of Miami

Effekten av helkroppsvibrationsträning på kroppssammansättning, fysisk kondition och livskvalitet

Syftet med studien är att fastställa effekten av helkroppsvibrationer (WBV) på kroppssammansättning, fysisk kondition och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att fastställa effekten av helkroppsvibrationer (WBV) på kroppssammansättning, fysisk kondition och livskvalitet. Tjugo friska vuxna män och kvinnor (åldrar 18-65) utan kontraindikationer för träning kommer att vara rekryterats för att delta i studien. Försökspersoner kommer att delta i en randomiserad, crossover-studie under 24 veckor. Ämnen kommer att tilldelas antingen: (1) WBV under de första 12 veckorna och sedan aerob träning under de andra 12 veckorna 3 gånger per vecka (n=10) eller (2) aerob träning under de första 12 veckorna och sedan WBV under de andra 12 veckorna 3 gånger per vecka (n=10). Försökspersonerna kommer att bedömas vid baslinjen och vid 12 och 24 veckor på aerob kapacitet (uppskattad VO2max), över- och underkroppsstyrka (max 1 upprepning vid bänkpress respektive benpress), kroppsfettmassa och total kroppsfettmassa, fettfri massa , och bentäthet (med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA)), kroppsmassaindex (höjd i förhållande till vikt), vikt, hudveck och kroppsdelars omkrets, vilotryck och puls samt subjektiv hälsorelaterad kvalitet av liv (SF-36). Deltagarna kommer att utbildas och utvärderas vid University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, i UHealth Champions Executive Medicine och vid Institutionen för psykiatri och beteendevetenskap.

Det finns inga betydande psykologiska, medicinska eller sociala risker för deltagarna. Även om alla åtgärder för att skydda konfidentialitet kommer att vidtas, finns det en möjlighet att elektroniska uppgifter kan äventyras. I det avlägsna fallet att en sådan händelse inträffar kommer den omedelbart att rapporteras till Institutional Review Board (IRB).

Träning har visat sig vara säkert bland alla befolkningar, inklusive de med kroniska sjukdomar och/eller andra komplikationer. En DEXA-skanning motsvarar cirka 4 extra dagars naturligt förekommande strålning.

Användningen av HyperVibe WBV-träningsapparaten bör vara ofarlig utan några kända negativa effekter, eftersom WBV är till och med lägre risk än aerob träning, eftersom deltagaren helt enkelt står på plattformen utan att röra sig medan han utsätts för helkroppsvibrationer. Systemet är helt icke-invasivt och inga allvarliga, ogynnsamma biverkningar har rapporterats till tillverkaren (HyperVibe) av detta system. All studiepersonal kommer att följa instruktionerna för att använda systemet. Deltagarna kommer inte att ådra sig några ytterligare märkbara psykologiska eller sociala risker genom att delta i denna studie.

Resultaten som erhållits i denna studie kan visa på ett sätt att öka träningseffektiviteten genom att använda WBV för att hjälpa överviktiga/fetma deltagare att gå ner i vikt, gå upp i muskelvikt och förbättra fysiska konditionsnivåer. Genom att delta i studien kan försökspersoner förbättra sin allmänna hälsostatus i ett unikt tillvägagångssätt för träning. Den minimala risken med att delta i denna studie är rimlig eftersom den potentiella informationen som erhålls kan vara värdefull för att hjälpa människor att gå ner i vikt, vilket är betydande, med tanke på den överdrivna förekomsten av övervikt/fetma och dess andra kroniska sjukdomar i USA idag.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldrarna 18 till 65 år
  2. Intresse av att delta i en studie för att undersöka effekterna av en ny träningsstil
  3. Villig att följa rekommendationer för att delta i studien
  4. Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida under de kommande 24 veckorna
  2. Alla med ett kardiovaskulärt, ortopediskt eller annat fysiskt tillstånd som skulle vara kontraindicerat för ett träningsprogram
  3. Alla tillstånd där WBV är kontraindicerat, t.ex. krampanfall
  4. För närvarande inskriven i en annan studie av träningsintervention
  5. Genomgår för närvarande intern defibrillering, som med en implanterbar hjärtenhet
  6. Oregelbundna, accelererade eller mekaniskt kontrollerade oregelbundna hjärtrytmer
  7. Förmaksflimmer/fladder
  8. Atrioventrikulärt block
  9. Nyligen hade färgämnen införts i blodomloppet, såsom metylenblått, indocyaningrönt, indigokarmin och fluorescein
  10. Alla implanterade elektroniska enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vibrationsträning för hela kroppen
Användning av HyperVibe Whole Body Vibration träningsapparat i 12 veckor 3 gånger i veckan övergång till aerob träning
Att stå på HyperVibe-plattformen under WBV-träning kommer att göra att repetitiva uppåtgående rörelser av plattformen känns av deltagaren. Deltagaren kommer således att känna en helkroppsvibration, som träningens namn antyder. Varje session tar cirka femton minuter.
Placebo-jämförare: Aerob träning
Aerob träning i 12 veckor 3 gånger i veckan crossover till användning av HyperVibe Whole Body Vibration träningsenhet
Aerobic träningspass kommer att ta cirka trettio minuter. Startträningsintensiteten kommer att vara specifik för varje deltagare baserat på hans/hennes baslinjekonditionsnivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med DEXA scan som mäter fettfri massa, total kropp och fettmassa
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring från baslinjen i aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Aerob kapacitet och styrka kommer att bedömas genom Graded Exercise Test
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring från baslinjen i kroppsstyrka
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Över- och underkroppens totala styrka kommer att bedömas genom en upprepning av maximal styrka
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring från baslinjen i bentäthet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Benmineraldensitet kommer att bedömas med DEXA-skanning
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ-objekten är strukturerade för att ge individuella domänspecifika poäng för promenader, måttlig intensitet och kraftfull aktivitet inom områdena arbete, transport, hushållssysslor och trädgårdsarbete samt fritid. Verktyget frågar om tiden som ägnat åt en specifik fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. För totalpoäng summeras varaktigheten (i minuter) och frekvensen för alla typer av aktiviteter i alla domäner, medan specifika domänpoäng beräknas genom summeringen av aktiviteterna för promenader, måttlig intensitet och kraftfull intensitet inom den specifika domänen. För aktivitetsspecifika poäng läggs poängen för den specifika typen av aktivitet över domänerna till. För att mäta aktivitetsvolymen viktas varje typ av aktivitet med dess energibehov definierat som den metaboliska ekvivalenten av uppgiftsminut (MET-min).
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring från baslinjen i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
SF-36 (v2) Health Survey tillhandahåller psykometriskt baserade fysiska och mentala hälsosammanfattningar och ett preferensbaserat hälsoverktygsindex. Det är ett generiskt mått som inte riktar sig till en specifik ålder, sjukdom eller behandlingsgrupp.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Systoliskt blodtryck kommer att mätas till närmaste jämna siffra med hjälp av Microlife Deluxe blodtrycksmätare för överarm. Tre avläsningar kommer att göras med försökspersonerna sittande efter att de har vilat i fem minuter. Genomsnittet av de tre avläsningarna kommer att användas i analysen
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas till närmaste jämna siffra med hjälp av Microlife Deluxe överarms blodtrycksmätare. Tre avläsningar kommer att göras med försökspersonerna sittande efter att de har vilat i fem minuter. Genomsnittet av de tre avläsningarna kommer att användas i analysen
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20150524

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppssammansättning, välgörande

3
Prenumerera