Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрационная тренировка всего тела по составу тела

2 марта 2017 г. обновлено: John E. Lewis, University of Miami

Влияние вибрационной тренировки всего тела на состав тела, физическую форму и качество жизни

Цель исследования - определить влияние вибрации всего тела (WBV) на состав тела, физическую форму и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — определить влияние вибрации всего тела (WBV) на состав тела, физическую форму и качество жизни. привлечены для участия в исследовании. Субъекты будут участвовать в рандомизированном перекрестном испытании в течение 24 недель. Субъектам будет назначено: (1) WBV в течение первых 12 недель, а затем аэробные упражнения в течение вторых 12 недель 3 раза в неделю (n = 10) или (2) аэробные упражнения в течение первых 12 недель, а затем WBV вторые 12 недель 3 раза в неделю (n=10). Испытуемых будут оценивать на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели по аэробным возможностям (оценка VO2max), силе верхней и нижней части тела (максимум за 1 повторение в жиме лежа и жиме ногами соответственно), массе отдельных и общих жировых отложений, безжировой массе. , и минеральная плотность костей (с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)), индекс массы тела (рост относительно веса), вес, окружность кожных складок и частей тела, артериальное давление в покое и пульс, а также субъективное связанное со здоровьем качество жизнь (СФ-36). Участники будут проходить обучение и оцениваться в Центре фитнеса и здоровья UHealth Медицинской школы Миллера Университета Майами, в Центре исполнительной медицины UHealth Champions, а также на факультете психиатрии и поведенческих наук.

Для участников не существует существенных психологических, медицинских или социальных рисков. Хотя будут приняты все меры для защиты конфиденциальности, существует вероятность того, что электронные данные могут быть поставлены под угрозу. В отдаленном случае, если такое событие произойдет, об этом будет немедленно сообщено Институциональному контрольному совету (IRB).

Доказано, что физические упражнения безопасны для любой группы населения, в том числе для людей с хроническими заболеваниями и/или другими осложнениями. Сканирование DEXA эквивалентно примерно 4 дополнительным дням естественного излучения.

Использование тренировочного устройства HyperVibe WBV должно быть безвредным и не иметь каких-либо известных негативных последствий, поскольку WBV представляет собой даже меньший риск, чем аэробные упражнения, поскольку участник просто стоит на платформе, не двигаясь, и подвергается воздействию вибрации всего тела. Система является полностью неинвазивной, и производителю (HyperVibe) этой системы не сообщалось о каких-либо серьезных нежелательных побочных эффектах. Весь исследовательский персонал будет следовать инструкциям по эксплуатации системы. Участники не будут подвергаться дополнительным заметным психологическим или социальным рискам, участвуя в этом исследовании.

Результаты, полученные в этом исследовании, могут продемонстрировать способ повышения эффективности упражнений за счет использования WBV, помогая участникам с избыточным весом / ожирением похудеть, набрать мышечную массу и улучшить уровень физической подготовки. Участвуя в исследовании, испытуемые могут улучшить общее состояние здоровья благодаря уникальному подходу к тренировкам. Минимальный риск участия в этом исследовании является разумным, поскольку потенциальная полученная информация может оказаться полезной для помощи людям в снижении веса, что важно, учитывая неумеренное распространение избыточного веса/ожирения и сопутствующих ему хронических заболеваний в Соединенных Штатах сегодня.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
  2. Интерес к участию в исследовании по изучению эффектов нового стиля тренировок
  3. Готовы следовать рекомендациям по участию в исследовании
  4. Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть в течение следующих 24 недель
  2. Любой человек с сердечно-сосудистыми, ортопедическими или другими физическими заболеваниями, которым противопоказаны программы тренировок.
  3. Любое состояние, при котором WBV противопоказан, например, судорожное расстройство
  4. В настоящее время участвует в другом исследовательском исследовании с физическими упражнениями.
  5. В настоящее время проводится внутренняя дефибрилляция, как с имплантируемым сердечным устройством.
  6. Беспорядочные, ускоренные или механически контролируемые нерегулярные сердечные ритмы
  7. Мерцательная аритмия/трепетание предсердий
  8. Атриовентрикулярная блокада
  9. Недавно в кровоток были введены красители, такие как метиленовый синий, индоцианиновый зеленый, индигокармин и флуоресцеин.
  10. Любое имплантированное электронное устройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка вибрации всего тела
Использование тренажера HyperVibe Whole Body Vibration в течение 12 недель 3 раза в неделю, переходя к аэробным упражнениям.
Стоя на платформе HyperVibe во время тренировки WBV, участник будет ощущать повторяющиеся движения платформы вверх. Таким образом, участник почувствует вибрацию всего тела, как следует из названия тренировки. Каждый сеанс будет длиться примерно пятнадцать минут.
Плацебо Компаратор: Упражнение аэробики
Аэробные упражнения в течение 12 недель 3 раза в неделю, переходя к использованию тренажера HyperVibe Whole Body Vibration
Занятие аэробикой продлится около тридцати минут. Начальная интенсивность тренировок будет индивидуальной для каждого участника в зависимости от его/ее исходного уровня физической подготовки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Состав тела будет оцениваться с помощью сканирования DEXA, которое измеряет безжировую массу, общую массу тела и компартментальную жировую массу.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Аэробные способности и сила будут оцениваться с помощью градуированного теста упражнений.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Общая сила верхней и нижней частей тела будет оцениваться с помощью одноповторных тестов на максимальную силу.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Минеральная плотность костей будет оцениваться с помощью сканирования DEXA.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Физическая активность будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ). Элементы IPAQ структурированы таким образом, чтобы обеспечить индивидуальные баллы за ходьбу, умеренную и активную деятельность в областях работы, транспорта, домашних дел и садоводства, а также досуга. Инструмент спрашивает о времени, потраченном на конкретную физическую активность за последние 7 дней. Для общих баллов суммируются продолжительность (в минутах) и частота всех видов деятельности во всех доменах, в то время как баллы по конкретным доменам рассчитываются путем суммирования ходьбы, активности средней и высокой интенсивности в конкретном домене. Для оценок по конкретным действиям добавляются оценки для определенного типа действий по доменам. Чтобы измерить объем активности, каждый тип активности взвешивается по потребности в энергии, определяемой как метаболический эквивалент минуты задачи (МЕТ-мин).
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
В опросе о состоянии здоровья SF-36 (v2) представлены сводные показатели физического и психического здоровья, основанные на психометрии, и индекс полезности для здоровья, основанный на предпочтениях. Это общая мера, которая не нацелена на определенный возраст, заболевание или группу лечения.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Систолическое артериальное давление будет измеряться с точностью до ближайшей четной цифры с помощью тонометра Microlife Deluxe для измерения артериального давления на плече. После того, как испытуемые отдохнули в течение пяти минут, будут сделаны три показания. В анализе будет использоваться среднее из трех показаний.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с точностью до ближайшей четной цифры с помощью тонометра Microlife Deluxe для измерения артериального давления на плече. После того, как испытуемые отдохнули в течение пяти минут, будут сделаны три показания. В анализе будет использоваться среднее из трех показаний.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150524

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться