Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Body Vibration Training op lichaamssamenstelling

2 maart 2017 bijgewerkt door: John E. Lewis, University of Miami

Het effect van Whole Body Vibration Training op de lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en kwaliteit van leven

Het doel van de studie is om het effect van lichaamstrillingen (WBV) op de lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en kwaliteit van leven te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het effect van lichaamstrillingen (WBV) op de lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en kwaliteit van leven te bepalen. Twintig gezonde volwassen mannen en vrouwen (leeftijd 18-65) zonder contra-indicaties voor lichaamsbeweging zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Onderwerpen zullen gedurende 24 weken deelnemen aan een gerandomiseerde, cross-over studie. Proefpersonen zullen worden toegewezen aan ofwel: (1) WBV gedurende de eerste 12 weken en daarna aerobicstraining gedurende de tweede 12 weken 3 keer per week (n=10) of (2) aerobicstraining gedurende de eerste 12 weken en daarna WBV gedurende de tweede 12 weken 3 keer per week (n=10). Proefpersonen zullen bij aanvang en na 12 en 24 weken worden beoordeeld op aerobe capaciteit (geschatte VO2max), kracht van het boven- en onderlichaam (maximaal 1 herhaling op respectievelijk bankdrukken en beendrukken), compartimentale en totale lichaamsvetmassa, vetvrije massa en botmineraaldichtheid (met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)), body mass index (lengte in verhouding tot gewicht), gewicht, huidplooi en omtrek van lichaamsdelen, bloeddruk en hartslag in rust, en subjectieve gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36). Deelnemers worden getraind en beoordeeld aan de University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, in UHealth Champions Executive Medicine en in de afdeling Psychiatrie en Gedragswetenschappen.

Er zijn geen substantiële psychologische, medische of sociale risico's voor de deelnemers. Hoewel alle maatregelen ter bescherming van de vertrouwelijkheid zullen worden genomen, bestaat de mogelijkheid dat elektronische gegevens in gevaar komen. In het verre geval dat een dergelijke gebeurtenis zich voordoet, wordt dit onmiddellijk gemeld aan de Institutional Review Board (IRB).

Het is aangetoond dat lichaamsbeweging veilig is bij elke bevolkingsgroep, ook bij mensen met chronische ziekten en/of andere complicaties. Een DEXA-scan is het equivalent van ongeveer 4 extra dagen aan natuurlijk voorkomende straling.

Het gebruik van het HyperVibe WBV-trainingsapparaat zou onschadelijk moeten zijn zonder enige bekende negatieve effecten, aangezien WBV zelfs een lager risico heeft dan aerobe oefeningen, omdat de deelnemer gewoon op het platform staat zonder te bewegen terwijl hij wordt blootgesteld aan trillingen van het hele lichaam. Het systeem is volledig niet-invasief en er zijn geen ernstige, ongewenste bijwerkingen gemeld aan de fabrikant (HyperVibe) van dit systeem. Al het onderzoekspersoneel volgt de instructies voor het bedienen van het systeem. Deelnemers lopen geen extra merkbare psychologische of sociale risico's door deel te nemen aan dit onderzoek.

De resultaten die in deze studie zijn verkregen, kunnen een manier aantonen om de trainingsefficiëntie te verhogen door het gebruik van WBV om deelnemers met overgewicht/obesitas te helpen gewicht te verliezen, spiermassa aan te komen en hun fysieke fitheid te verbeteren. Door deel te nemen aan het onderzoek kunnen proefpersonen hun algehele gezondheidstoestand verbeteren in een unieke benadering van lichaamsbeweging. Het minimale risico van deelname aan dit onderzoek is redelijk omdat de potentiële verkregen informatie de moeite waard kan zijn om mensen te helpen gewicht te verliezen, wat aanzienlijk is, gezien de buitensporige prevalentie van overgewicht/zwaarlijvigheid en de bijbehorende chronische ziekten in de Verenigde Staten van vandaag.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar
  2. Interesse in deelname aan een onderzoek om de effecten van een nieuwe trainingsstijl te onderzoeken
  3. Bereid om aanbevelingen voor deelname aan het onderzoek op te volgen
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die in de komende 24 weken zwanger zijn of zwanger willen worden
  2. Iedereen met een cardiovasculaire, orthopedische of andere fysieke conditie die gecontra-indiceerd zou zijn voor een oefentrainingsprogramma
  3. Elke aandoening waarbij WBV gecontra-indiceerd is, bijvoorbeeld convulsies
  4. Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek naar inspanningsinterventie
  5. Ondergaat momenteel interne defibrillatie, zoals bij een implanteerbaar hartapparaat
  6. Onregelmatige, versnelde of mechanisch gecontroleerde onregelmatige hartritmes
  7. Boezemfibrilleren/fladderen
  8. Atrioventriculair blok
  9. Onlangs kleurstoffen in de bloedbaan gebracht, zoals methyleenblauw, indocyaninegroen, indigokarmijn en fluoresceïne
  10. Elk geïmplanteerd elektronisch apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Total Body Vibration-training
Gebruik van het HyperVibe Whole Body Vibration-trainingsapparaat gedurende 12 weken 3 keer per week cross-over naar aerobics
Als u tijdens de WBV-training op het HyperVibe-platform staat, zal de deelnemer herhaaldelijk opwaartse bewegingen van het platform voelen. De deelnemer voelt dus een trilling van het hele lichaam, zoals de naam van de training impliceert. Elke sessie duurt ongeveer een kwartier.
Placebo-vergelijker: Aerobic oefening
Aerobic training gedurende 12 weken 3 keer per week cross-over naar gebruik van het HyperVibe Whole Body Vibration trainingsapparaat
De aërobe trainingssessie duurt ongeveer dertig minuten. De aanvangsintensiteit van de training is specifiek voor elke deelnemer op basis van zijn/haar basisfitnessniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd door middel van een DEXA-scan die de vetvrije massa, het totale lichaam en de vetmassa in compartimenten meet
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
Aërobe capaciteit en kracht worden beoordeeld door middel van een Graded Exercise Test
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in lichaamskracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De algehele kracht van het boven- en onderlichaam wordt beoordeeld door middel van maximale krachttests met één herhaling
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld met een DEXA-scan
Basislijn, 12 weken en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De IPAQ-items zijn gestructureerd om individuele domeinspecifieke scores te geven voor wandelen, matige intensiteit en krachtige activiteit binnen de domeinen werk, vervoer, huishoudelijke taken en tuinieren, en vrije tijd. De tool vraagt ​​naar de tijd die is besteed aan een specifieke fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen. Voor totaalscores worden de duur (in minuten) en frequentie voor alle soorten activiteiten in alle domeinen opgeteld, terwijl specifieke domeinscores worden berekend door de som van de lopende, matige en zware activiteiten binnen het specifieke domein. Voor activiteitspecifieke scores worden de scores voor het specifieke type activiteit over domeinen toegevoegd. Om het activiteitsvolume te meten, wordt elk type activiteit gewogen op basis van de energiebehoefte, gedefinieerd als het metabolische equivalent van taakminuten (MET-min).
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De SF-36 (v2) Gezondheidsenquête biedt op psychometrie gebaseerde samenvattende metingen van de lichamelijke en geestelijke gezondheid en een op voorkeuren gebaseerde gezondheidshulpindex. Het is een generieke maatregel die niet gericht is op een specifieke leeftijd, ziekte of behandelingsgroep.
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De systolische bloeddruk wordt gemeten tot op het dichtstbijzijnde even cijfer met behulp van de Microlife Deluxe bovenarmbloeddrukmeter. Er worden drie metingen gedaan terwijl de proefpersonen zitten nadat ze vijf minuten hebben gerust. Het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt in de analyse
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De diastolische bloeddruk wordt gemeten tot op het dichtstbijzijnde even cijfer met behulp van de Microlife Deluxe bovenarmbloeddrukmeter. Er worden drie metingen gedaan terwijl de proefpersonen zitten nadat ze vijf minuten hebben gerust. Het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt in de analyse
Basislijn, 12 weken en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20150524

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren