- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02571322
체성분에 대한 전신 진동 훈련
전신진동운동이 체성분, 체력 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 전신 진동(WBV)이 신체 구성, 체력 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 운동 훈련에 대한 금기 사항이 없는 건강한 성인 남녀(18-65세) 20명을 연구에 참여하기 위해 모집되었습니다. 피험자는 24주 동안 무작위 교차 시험에 참여하게 됩니다. 피험자는 다음 중 하나에 배정됩니다. (1) 처음 12주 동안 WBV 후 두 번째 12주 동안 유산소 운동 훈련 주당 3회(n=10) 또는 (2) 처음 12주 동안 유산소 운동 훈련 후 WBV 두 번째 12주 동안 주당 3회(n=10). 피험자는 기준선과 12주 및 24주에 유산소 능력(예상 VO2max), 상체 및 하체 근력(각각 벤치 프레스 및 레그 프레스에서 최대 1회 반복), 구획 및 총 체지방량, 제지방량에 대해 평가됩니다. , 골밀도(DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 사용), 체질량 지수(체중 대비 신장), 체중, 피부 주름 및 신체 부위 둘레, 안정 시 혈압 및 맥박, 주관적 건강 관련 질 수명 (SF-36). 참가자는 University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, UHealth Champions Executive Medicine, 정신과 및 행동 과학부에서 교육을 받고 평가를 받게 됩니다.
참가자에게 상당한 심리적, 의료적 또는 사회적 위험이 존재하지 않습니다. 기밀을 보호하기 위한 모든 조치를 취하겠지만 전자 데이터가 위험에 처할 가능성이 있습니다. 이러한 사건이 원격으로 발생하는 경우 IRB(Institutional Review Board)에 즉시 보고됩니다.
운동은 만성 질환 및/또는 기타 합병증이 있는 사람들을 포함하여 모든 인구에서 안전한 것으로 나타났습니다. DEXA 스캔은 약 4일의 추가 자연 발생 방사선에 해당합니다.
HyperVibe WBV 훈련 장치의 사용은 알려진 부정적인 영향 없이 무해해야 합니다. WBV는 참가자가 전신 진동에 노출된 상태에서 움직이지 않고 단순히 플랫폼에 서 있기 때문에 유산소 운동보다 위험이 훨씬 낮기 때문입니다. 이 시스템은 완전히 비침습적이며 이 시스템의 제조업체(HyperVibe)에 심각한 부작용이 보고되지 않았습니다. 모든 연구 인력은 시스템 작동 지침을 따릅니다. 참가자는 이 연구에 참여함으로써 인지할 수 있는 추가적인 심리적 또는 사회적 위험을 초래하지 않습니다.
이 연구에서 얻은 결과는 WBV를 사용하여 과체중/비만 참가자가 체중을 줄이고 근육량을 늘리고 체력 수준을 향상시키는 데 도움이 되는 운동 효율성을 높이는 방법을 보여줄 수 있습니다. 연구에 참여함으로써 피험자는 운동 훈련에 대한 독특한 접근 방식으로 전반적인 건강 상태를 개선할 수 있습니다. 오늘날 미국에서 과체중/비만 및 동반 이환 만성 질환의 과도한 유병률을 고려할 때 얻은 잠재적 정보가 사람들의 체중 감량을 돕는 데 가치가 있을 수 있기 때문에 이 연구에 참여하는 최소한의 위험은 합리적입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세 남녀
- 새로운 운동 훈련 스타일의 효과를 조사하기 위한 연구 참여에 대한 관심
- 연구 참여에 대한 권장 사항을 따를 의향이 있음
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 중이거나 향후 24주 동안 임신을 시도하는 여성
- 운동 훈련 프로그램에 금기인 심혈관, 정형외과 또는 기타 신체적 조건이 있는 사람
- 발작 장애와 같이 WBV가 금기인 모든 상태
- 현재 다른 운동 중재 연구에 등록되어 있음
- 이식형 심장 장치와 같이 현재 내부 제세동을 진행 중입니다.
- 불규칙하거나 가속되거나 기계적으로 제어되는 불규칙한 심장 박동
- 심방세동/조동
- 방실 차단
- 최근에 메틸렌 블루, 인도시아닌 그린, 인디고 카민, 플루오레세인과 같은 염료가 혈류에 도입되었습니다.
- 모든 이식 전자 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동 훈련
12주 동안 HyperVibe 전신 진동 훈련 장치 사용 주 3회 유산소 운동으로 교차
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WBV 훈련 중 HyperVibe 플랫폼에 서 있으면 참가자는 플랫폼이 반복적으로 위로 움직이는 것을 느끼게 됩니다. 따라서 참가자는 훈련 이름에서 알 수 있듯이 전신 진동을 느끼게 됩니다.
각 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.
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위약 비교기: 유산소 운동
12주 동안 유산소 운동 훈련 주 3회 HyperVibe 전신 진동 훈련 장치 사용으로 교차
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에어로빅 운동 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
시작 훈련 강도는 참가자의 기준 체력 수준에 따라 각 참가자에게 고유합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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체성분은 제지방량, 전신 및 구획 지방량을 측정하는 DEXA 스캔으로 평가됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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유산소 능력의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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유산소 능력과 강도는 단계별 운동 테스트로 평가됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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기준선에서 체력의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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전체 상체 및 하체 근력은 1회 반복 최대 근력 테스트로 평가됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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기준선에서 골밀도의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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골밀도는 DEXA 스캔으로 평가됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 평가됩니다.
IPAQ 항목은 업무, 교통, 가사 및 정원 가꾸기, 여가 시간 영역 내에서 걷기, 중간 강도 및 활발한 활동에 대한 개별 영역별 점수를 제공하도록 구성되어 있습니다.
이 도구는 지난 7일 동안 특정 신체 활동을 하는 데 소요된 시간에 대해 묻습니다.
총 점수의 경우 모든 영역에서 모든 유형의 활동에 대한 기간(분) 및 빈도가 합산되는 반면 특정 영역 점수는 특정 영역 내에서 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 합계로 계산됩니다.
활동별 점수의 경우 도메인 전체의 특정 활동 유형에 대한 점수가 추가됩니다.
활동량을 측정하기 위해 각 유형의 활동은 작업 분(MET-min)의 대사 등가로 정의된 에너지 요구 사항에 따라 가중치가 부여됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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SF-36(v2) 건강 설문조사는 심리 측정 기반의 신체 및 정신 건강 요약 측정과 선호도 기반 건강 효용 지수를 제공합니다.
특정 연령, 질병 또는 치료 그룹을 대상으로 하지 않는 일반적인 측정입니다.
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기준선, 12주 및 24주
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기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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수축기 혈압은 Microlife Deluxe 상완 혈압 모니터를 사용하여 가장 가까운 짝수 자리까지 측정됩니다.
피험자가 5분 동안 휴식을 취한 후 앉은 상태에서 3회 판독합니다.
세 가지 판독 값의 평균이 분석에 사용됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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이완기 혈압은 Microlife Deluxe 상완 혈압 모니터를 사용하여 가장 가까운 짝수 자리까지 측정됩니다.
피험자가 5분 동안 휴식을 취한 후 앉은 상태에서 3회 판독합니다.
세 가지 판독 값의 평균이 분석에 사용됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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