Trening wibracyjny całego ciała dotyczący składu ciała
2 marca 2017 zaktualizowane przez: John E. Lewis, University of Miami
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na skład ciała, sprawność fizyczną i jakość życia
Celem pracy jest określenie wpływu wibracji całego ciała (WBV) na skład ciała, sprawność fizyczną i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie wpływu wibracji całego ciała (WBV) na skład ciała, sprawność fizyczną i jakość życia. Dwudziestu zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet (w wieku 18-65 lat) bez przeciwwskazań do treningu fizycznego zostanie rekrutowani do udziału w badaniu. Uczestnicy będą uczestniczyć w randomizowanym badaniu krzyżowym przez 24 tygodnie. Pacjenci zostaną przydzieleni do: (1) WBV przez pierwsze 12 tygodni, a następnie aerobowego treningu wysiłkowego przez drugie 12 tygodni 3 razy w tygodniu (n=10) lub (2) aerobowego treningu wysiłkowego przez pierwsze 12 tygodni, a następnie WBV przez drugie 12 tygodni 3 razy w tygodniu (n=10). Uczestnicy zostaną ocenieni na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach pod względem wydolności tlenowej (szacunkowe VO2max), siły górnej i dolnej części ciała (maksymalnie 1 powtórzenie odpowiednio w wyciskaniu na ławce i wyciskaniu nóg), przedziałowej i całkowitej masy tkanki tłuszczowej, masy beztłuszczowej i gęstość mineralną kości (przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)), wskaźnik masy ciała (wzrost w stosunku do masy ciała), wagę, fałd skórny i obwody części ciała, spoczynkowe ciśnienie krwi i tętno oraz subiektywną jakość związaną ze zdrowiem życie (SF-36). Uczestnicy będą szkoleni i oceniani w UHealth Fitness and Wellness Center University of Miami Miller School of Medicine, w UHealth Champions Executive Medicine oraz na Wydziale Psychiatrii i Nauk Behawioralnych.
Uczestnikom nie grozi żadne poważne zagrożenie psychologiczne, medyczne ani społeczne. Chociaż zostaną wprowadzone wszelkie środki ochrony poufności, istnieje możliwość, że dane elektroniczne mogą być zagrożone. W odległym przypadku wystąpienia takiego zdarzenia zostanie ono natychmiast zgłoszone Institutional Review Board (IRB).
Wykazano, że ćwiczenia fizyczne są bezpieczne w każdej populacji, w tym w przypadku osób z chorobami przewlekłymi i/lub innymi powikłaniami. Skan DEXA jest odpowiednikiem około 4 dodatkowych dni naturalnie występującego promieniowania.
Korzystanie z urządzenia treningowego HyperVibe WBV powinno być nieszkodliwe bez żadnych znanych negatywnych skutków, ponieważ WBV jest nawet mniej ryzykowne niż ćwiczenia aerobowe, ponieważ uczestnik po prostu stoi na platformie bez ruchu, będąc narażonym na wibracje całego ciała. System jest całkowicie nieinwazyjny, a producentowi (HyperVibe) tego systemu nie zgłoszono żadnych poważnych, niepożądanych skutków ubocznych. Cały personel badawczy będzie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi obsługi systemu. Biorąc udział w tym badaniu, uczestnicy nie będą ponosić żadnego dodatkowego znaczącego ryzyka psychologicznego ani społecznego.
Wyniki uzyskane w tym badaniu mogą pokazać sposób na zwiększenie efektywności ćwiczeń poprzez zastosowanie WBV w pomaganiu uczestnikom z nadwagą/otyłością w utracie wagi, przyroście masy mięśniowej i poprawie poziomu sprawności fizycznej. Biorąc udział w badaniu, badani mogą poprawić swój ogólny stan zdrowia w unikalnym podejściu do treningu fizycznego. Minimalne ryzyko związane z udziałem w tym badaniu jest uzasadnione, ponieważ potencjalne uzyskane informacje mogą być przydatne w pomaganiu ludziom w utracie wagi, co jest istotne, biorąc pod uwagę nadmierną częstość występowania nadwagi/otyłości i współistniejących chorób przewlekłych w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Zainteresowanie udziałem w badaniu mającym na celu zbadanie skutków nowego stylu treningu fizycznego
- Gotowość do przestrzegania zaleceń dotyczących udziału w badaniu
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę w ciągu najbliższych 24 tygodni
- Każdy, kto ma problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne lub inne schorzenia fizyczne, które byłyby przeciwwskazane do programu ćwiczeń fizycznych
- Każdy stan, w którym WBV jest przeciwwskazany, np. napad padaczkowy
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu badawczym dotyczącym interwencji ruchowej
- Obecnie w trakcie wewnętrznej defibrylacji, jak w przypadku wszczepialnego urządzenia kardiologicznego
- Nieregularne, przyspieszone lub kontrolowane mechanicznie nieregularne rytmy serca
- Migotanie/trzepotanie przedsionków
- Blok przedsionkowo-komorowy
- Niedawno do krwiobiegu wprowadzono barwniki, takie jak błękit metylenowy, zieleń indocyjaninowa, indygotyna i fluoresceina
- Każde wszczepione urządzenie elektroniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała
Korzystanie z urządzenia treningowego HyperVibe Whole Body Vibration przez 12 tygodni 3 razy w tygodniu, przejście na ćwiczenia aerobowe
|
Stanie na platformie HyperVibe podczas treningu WBV spowoduje odczuwanie przez uczestnika powtarzalnych ruchów platformy w górę. W ten sposób uczestnik odczuje wibrację całego ciała, jak sugeruje nazwa treningu.
Każda sesja będzie trwała około piętnastu minut.
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia aerobowe
Trening aerobowy przez 12 tygodni 3 razy w tygodniu przejście na urządzenie treningowe HyperVibe Whole Body Vibration
|
Sesja ćwiczeń aerobowych potrwa około trzydziestu minut.
Początkowa intensywność treningu będzie dostosowana do każdego uczestnika na podstawie jego podstawowego poziomu sprawności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą skanu DEXA, który mierzy beztłuszczową masę ciała, całkowitą masę ciała i przedziałową masę tłuszczu
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Wydolność tlenowa i siła zostaną ocenione za pomocą stopniowego testu wysiłkowego
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana siły ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Ogólna siła górnej i dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testów maksymalnej siły w jednym powtórzeniu
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą skanu DEXA
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Pozycje IPAQ są skonstruowane w taki sposób, aby zapewniały wyniki poszczególnych domen dla chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i energicznej w domenach pracy, transportu, prac domowych i ogrodnictwa oraz czasu wolnego.
Narzędzie pyta o czas spędzony na określonej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.
W przypadku wyników całkowitych sumuje się czas trwania (w minutach) i częstotliwość wszystkich rodzajów aktywności we wszystkich domenach, podczas gdy wyniki w poszczególnych domenach oblicza się przez zsumowanie chodzenia, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności w określonej domenie.
W przypadku ocen specyficznych dla aktywności dodawane są oceny dla określonego rodzaju aktywności w różnych domenach.
Aby zmierzyć wielkość aktywności, każdy rodzaj aktywności jest ważony na podstawie zapotrzebowania na energię, zdefiniowanego jako metaboliczny odpowiednik minuty zadania (MET-min).
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Ankieta zdrowotna SF-36 (v2) zapewnia psychometryczne pomiary stanu zdrowia fizycznego i psychicznego oraz oparty na preferencjach wskaźnik przydatności zdrowia.
Jest to ogólny środek, który nie jest ukierunkowany na określony wiek, chorobę lub grupę leczoną.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone z dokładnością do najbliższej parzystej cyfry za pomocą ciśnieniomierza naramiennego Microlife Deluxe.
Trzy odczyty zostaną wykonane u badanych siedzących po tym, jak odpoczną przez pięć minut.
W analizie zostanie wykorzystana średnia z trzech odczytów
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone z dokładnością do najbliższej parzystej cyfry za pomocą ciśnieniomierza naramiennego Microlife Deluxe.
Trzy odczyty zostaną wykonane u badanych siedzących po tym, jak odpoczną przez pięć minut.
W analizie zostanie wykorzystana średnia z trzech odczytów
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John E Lewis, Ph.D., University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheung WH, Mok HW, Qin L, Sze PC, Lee KM, Leung KS. High-frequency whole-body vibration improves balancing ability in elderly women. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):852-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.028.
- Ditschuneit HH, Flechtner-Mors M. Value of structured meals for weight management: risk factors and long-term weight maintenance. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:284S-289S. doi: 10.1038/oby.2001.132.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- Hill JO, Wyatt HR, Reed GW, Peters JC. Obesity and the environment: where do we go from here? Science. 2003 Feb 7;299(5608):853-5. doi: 10.1126/science.1079857.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Adcox, S (2002, September 21). New state law seeks to cut down obesity. Ithaca Journal.
- Baumgartner RN, Roche AF, Guo S, Lohman T, Boileau RA, Slaughter MH. Adipose tissue distribution: the stability of principal components by sex, ethnicity and maturation stage. Hum Biol. 1986 Oct;58(5):719-35. No abstract available.
- Bosco C, Colli R, Introini E, Cardinale M, Tsarpela O, Madella A, Tihanyi J, Viru A. Adaptive responses of human skeletal muscle to vibration exposure. Clin Physiol. 1999 Mar;19(2):183-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.1999.00155.x.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2014). National diabetes statistics report Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Church TS, Kampert JB, Gibbons LW, Barlow CE, Blair SN. Usefulness of cardiorespiratory fitness as a predictor of all-cause and cardiovascular disease mortality in men with systemic hypertension. Am J Cardiol. 2001 Sep 15;88(6):651-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01808-2.
- Cochrane DJ, Stannard SR, Sargeant AJ, Rittweger J. The rate of muscle temperature increase during acute whole-body vibration exercise. Eur J Appl Physiol. 2008 Jul;103(4):441-8. doi: 10.1007/s00421-008-0736-4.
- Colditz GA. Economic costs of obesity and inactivity. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S663-7. doi: 10.1097/00005768-199911001-00026.
- Cormie P, Deane RS, Triplett NT, McBride JM. Acute effects of whole-body vibration on muscle activity, strength, and power. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):257-61. doi: 10.1519/R-17835.1.
- Da Silva ME, Fernandez JM, Castillo E, Nunez VM, Vaamonde DM, Poblador MS, Lancho JL. Influence of vibration training on energy expenditure in active men. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):470-5. doi: 10.1519/R-19025.1.
- Dastmenash, S., van den Tillaar, R., Jacobs, P., Shafiee, G., & Shojaedin, S. (2010). The effect of whole body vibration, PNF training or a combination of both on hamstrings range of motion. World Applied Sciences Journal, 11, 744-751
- Di Pietro L, Dziura J, Blair SN. Estimated change in physical activity level (PAL) and prediction of 5-year weight change in men: the Aerobics Center Longitudinal Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Dec;28(12):1541-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0802821.
- Guo Y, Franks PW, Brookshire T, Antonio Tataranni P. The intra- and inter-instrument reliability of DXA based on ex vivo soft tissue measurements. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1925-9. doi: 10.1038/oby.2004.241.
- Haapanen N, Miilunpalo S, Pasanen M, Oja P, Vuori I. Association between leisure time physical activity and 10-year body mass change among working-aged men and women. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Apr;21(4):288-96. doi: 10.1038/sj.ijo.0800403.
- Helmrich SP, Ragland DR, Leung RW, Paffenbarger RS Jr. Physical activity and reduced occurrence of non-insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1991 Jul 18;325(3):147-52. doi: 10.1056/NEJM199107183250302.
- Klem ML, Wing RR, McGuire MT, Seagle HM, Hill JO. A descriptive study of individuals successful at long-term maintenance of substantial weight loss. Am J Clin Nutr. 1997 Aug;66(2):239-46. doi: 10.1093/ajcn/66.2.239.
- Leermakers EA, Perri MG, Shigaki CL, Fuller PR. Effects of exercise-focused versus weight-focused maintenance programs on the management of obesity. Addict Behav. 1999 Mar-Apr;24(2):219-27. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00090-2.
- Lewis, J. & Schneiderman, N. (2006). Nutrition, physical activity, weight management, and health. Revista Colombiana de Psiquiatría, 35, 157S-175S
- Pasman WJ, Saris WH, Muls E, Vansant G, Westerterp-Plantenga MS. Effect of exercise training on long-term weight maintenance in weight-reduced men. Metabolism. 1999 Jan;48(1):15-21. doi: 10.1016/s0026-0495(99)90004-5.
- Pasman WJ, Saris WH, Westerterp-Plantenga MS. Predictors of weight maintenance. Obes Res. 1999 Jan;7(1):43-50. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00389.x.
- Powers Hannley P. Move more, eat less: it's time for Americans to get serious about exercise. Am J Med. 2014 Aug;127(8):681-4. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.05.026. Epub 2014 Jun 6. No abstract available.
- Ronnestad BR. Acute effects of various whole body vibration frequencies on 1RM in trained and untrained subjects. J Strength Cond Res. 2009 Oct;23(7):2068-72. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8652d.
- Ronnestad BR. Acute effects of various whole-body vibration frequencies on lower-body power in trained and untrained subjects. J Strength Cond Res. 2009 Jul;23(4):1309-15. doi: 10.1519/JSC.0b013e318199d720.
- Rubin C, Recker R, Cullen D, Ryaby J, McCabe J, McLeod K. Prevention of postmenopausal bone loss by a low-magnitude, high-frequency mechanical stimuli: a clinical trial assessing compliance, efficacy, and safety. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):343-51. doi: 10.1359/JBMR.0301251. Epub 2003 Dec 22.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Leon AS, Schreiner PJ, Sternfeld B. Physical activity and body weight: associations over ten years in the CARDIA study. Coronary Artery Risk Development in Young Adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Nov;24(11):1475-87. doi: 10.1038/sj.ijo.0801415.
- Sturm R. The effects of obesity, smoking, and drinking on medical problems and costs. Health Aff (Millwood). 2002 Mar-Apr;21(2):245-53. doi: 10.1377/hlthaff.21.2.245.
- United States Department of Health and Human Services. (1996). Physical Activity and Health: A Report of the Surgeon General (Rep. No. 017-023-00196-5). Atlanta, GA: United States Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion.
- United States Department of Health and Human Services. (2000). Healthy people 2010: Understanding and improving health Washington, DC: United States Government Printing Office.
- United States Department of Health and Human Services. (2010). Healthy people 2020 Washington, DC: United States Government Printing Office.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Visscher TL, Seidell JC. The public health impact of obesity. Annu Rev Public Health. 2001;22:355-75. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.355.
- Ware, J., Kosinski, M., & Dewey, J. (2000). How to score version two of the sf-36 health survey. Lincoln, RI: QualityMetric, Inc.
- Westerterp-Plantenga MS, Kempen KP, Saris WH. Determinants of weight maintenance in women after diet-induced weight reduction. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):1-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0800536.
- Wickelgren I. Obesity: how big a problem? Science. 1998 May 29;280(5368):1364-7. doi: 10.1126/science.280.5368.1364. No abstract available.
- Wilcock IM, Whatman C, Harris N, Keogh JW. Vibration training: could it enhance the strength, power, or speed of athletes? J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):593-603. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b81f.
- Williamson DF, Madans J, Anda RF, Kleinman JC, Kahn HS, Byers T. Recreational physical activity and ten-year weight change in a US national cohort. Int J Obes Relat Metab Disord. 1993 May;17(5):279-86.
- World Health Organization. (2002). Childhood nutrition and progress in implementing the international code of marketing of breast-milk substitutes (Rep. No. A55/14). Geneva.
- Zellner M. [Incontinence after radical prostatectomy and cystectomy: are combined training with mechanical devices and whole body vibration effective?]. Urologe A. 2011 Apr;50(4):433-44. doi: 10.1007/s00120-010-2478-2. German.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150524
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .