Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test vibrációs tréning a testösszetételről

2017. március 2. frissítette: John E. Lewis, University of Miami

Az egésztestes vibrációs edzés hatása a testösszetételre, a fizikai erőnlétre és az életminőségre

A vizsgálat célja a teljes test vibrációjának (WBV) testösszetételre, fizikai erőnlétre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja a teljes testre kiterjedő vibráció (WBV) hatásának meghatározása a testösszetételre, a fizikai erőnlétre és az életminőségre. Húsz egészséges felnőtt férfit és nőt (18-65 évesek), akiknek nincs ellenjavallata a gyakorlati edzéseknek toborzott a vizsgálatban való részvételre. Az alanyok egy randomizált, keresztezett vizsgálatban vesznek részt 24 héten keresztül. Az alanyokat a következőkre osztják be: (1) WBV az első 12 hétben, majd aerob edzés a második 12 hétben heti 3 alkalommal (n=10) vagy (2) aerob edzés az első 12 hétben, majd WBV. a második 12 hétben heti 3 alkalommal (n=10). Az alanyokat a kiinduláskor, valamint a 12. és 24. héten értékelik az aerob kapacitás (becsült VO2max), a felső és alsó testerő (legfeljebb 1 ismétlés fekvenyomás és lábnyomás), a részleges és teljes testzsír tömeg, zsírmentes tömeg alapján. és a csont ásványianyag-sűrűsége (kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA) segítségével), a testtömeg-index (a súlyhoz viszonyított magasság), a testsúly, a bőrredők és a testrészek kerülete, a nyugalmi vérnyomás és pulzus, valamint a szubjektív egészséggel kapcsolatos minőség élettartam (SF-36). A résztvevőket a University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness és Wellness Központjában, az UHealth Champions Executive Medicine szakán, valamint a Pszichiátriai és Viselkedéstudományi Tanszéken képezik ki és értékelik.

Nincsenek jelentős pszichológiai, egészségügyi vagy szociális kockázatok a résztvevők számára. Bár a titoktartás érdekében minden intézkedést bevezetnek, fennáll annak a lehetősége, hogy az elektronikus adatok veszélybe kerülhetnek. Abban a távoli esetben, ha ilyen esemény történik, azonnal jelenteni kell az Intézményi Felülvizsgálati Testületnek (IRB).

A testmozgás biztonságosnak bizonyult minden népesség körében, beleértve a krónikus betegségekben és/vagy egyéb szövődményekben szenvedőket is. A DEXA-vizsgálat körülbelül 4 további napnyi természetes sugárzásnak felel meg.

A HyperVibe WBV edzőeszköz használatának ártalmatlannak kell lennie, minden ismert negatív hatás nélkül, mivel a WBV még az aerob edzésnél is kisebb kockázatot jelent, mivel a résztvevő egyszerűen áll a platformon anélkül, hogy mozogna, miközben teljes testre kiterjedő vibrációnak van kitéve. A rendszer teljesen non-invazív, és nem jelentettek komoly, nemkívánatos mellékhatásokat a rendszer gyártójának (HyperVibe). Az összes vizsgálati személyzet követni fogja a rendszer üzemeltetésére vonatkozó utasításokat. A résztvevőket nem terheli további érzékelhető pszichológiai vagy szociális kockázat a jelen tanulmányban való részvétellel.

Az ebben a tanulmányban kapott eredmények bemutathatják, hogyan lehet növelni a gyakorlatok hatékonyságát a WBV használatával, segítve a túlsúlyos/elhízott résztvevőket a fogyásban, az izomtömeg növelésében és a fizikai erőnléti szint javításában. A vizsgálatban való részvétellel az alanyok javíthatják általános egészségi állapotukat a testedzés egyedi megközelítésében. A tanulmányban való részvétel minimális kockázata ésszerű, mert a megszerzett potenciális információk hasznosak lehetnek az emberek fogyásában, ami jelentős, tekintettel a túlsúly/elhízás és a vele együtt járó krónikus betegségek túlzott gyakoriságára az Egyesült Államokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év közötti férfiak és nők
  2. Érdekel egy újszerű edzési stílus hatásait vizsgáló tanulmányban való részvétel
  3. Hajlandó követni a vizsgálatban való részvételre vonatkozó ajánlásokat
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő 24 hétben
  2. Bárki, akinek olyan szív- és érrendszeri, ortopédiai vagy egyéb fizikai állapota van, amely ellenjavallt egy edzésprogramban
  3. Minden olyan állapot, ahol a WBV ellenjavallt, például görcsroham
  4. Jelenleg egy másik gyakorlati beavatkozási kutatásban vesz részt
  5. Jelenleg belső defibrillálás alatt áll, mint egy beültethető szívkészülékkel
  6. Szabálytalan, felgyorsult vagy mechanikusan szabályozott szabálytalan szívritmus
  7. Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés
  8. Atrioventricularis blokk
  9. Nemrég olyan színezékeket juttattak a véráramba, mint a metilénkék, az indocianin zöld, az indigókármin és a fluoreszcein.
  10. Bármilyen beültetett elektronikus eszköz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes test vibrációs tréning
A HyperVibe Whole Body Vibration edzőeszköz használata 12 héten keresztül heti 3 alkalommal aerob edzésre váltva
Ha a HyperVibe platformon áll a WBV edzés alatt, a résztvevő ismétlődő felfelé irányuló mozgásokat fog érezni a résztvevő számára. Így a résztvevő egész testében rezgést fog érezni, ahogyan az edzés neve is sugallja. Minden ülés körülbelül tizenöt percig tart.
Placebo Comparator: Aerob gyakorlat
Aerob edzés 12 héten keresztül heti 3 alkalommal crossover a HyperVibe Whole Body Vibration edzőeszköz használatához
Az aerob edzés körülbelül harminc percig tart. Az edzés megkezdésének intenzitása minden résztvevő számára egyedi, az alapszintű edzettségi szintje alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a testösszetételben
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A testösszetételt DEXA vizsgálattal értékelik, amely méri a zsírmentes tömeget, a teljes testet és a részleges zsírtömeget.
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
Az aerob kapacitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
Az aerob kapacitást és az erőt fokozatos gyakorlati teszttel értékelik
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
Változás az alapvonalhoz képest a test erejében
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A felső és alsó test teljes erejét egy ismétléses maximális erőteszttel értékelik
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
Változás a csont ásványianyag-sűrűségében az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A csont ásványi sűrűségét DEXA vizsgálattal értékelik
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A fizikai aktivitást nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) segítségével értékelik. Az IPAQ-elemek úgy vannak felépítve, hogy egyéni tartományspecifikus pontszámokat adjanak a gyaloglás, a közepes intenzitású és az erőteljes tevékenység esetében a munka, a közlekedés, a házimunkák és a kertészkedés, valamint a szabadidő területén. Az eszköz rákérdez az elmúlt 7 napban egy adott fizikai tevékenység végzésével eltöltött időre. Az összpontszámoknál az összes tevékenységtípus időtartama (percben) és gyakorisága az összes tartományban összeadódik, míg a specifikus tartomány pontszámait az adott tartományon belüli gyaloglás, közepes intenzitású és erőteljes intenzitású tevékenységek összegzésével számítják ki. A tevékenységspecifikus pontszámok esetében a rendszer hozzáadja az adott tevékenységtípushoz tartozó pontszámokat a tartományok között. Az aktivitás mértékének mérésére minden tevékenységtípust a feladatperc (MET-min) anyagcsere-egyenértékeként meghatározott energiaigényével súlyoznak.
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
Az SF-36 (v2) Health Survey pszichometriai alapú fizikai és mentális egészség összefoglaló méréseket és preferencián alapuló egészségügyi hasznossági indexet biztosít. Ez egy általános intézkedés, amely nem egy adott életkort, betegséget vagy kezelési csoportot céloz meg.
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A szisztolés vérnyomást a legközelebbi páros számjegyig méri a Microlife Deluxe felkar vérnyomásmérője. Három leolvasást végeznek az alanyok ülve, miután öt percet pihentek. Az elemzésben a három leolvasás átlagát kell használni
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét
A diasztolés vérnyomást a legközelebbi páros számjegyig méri a Microlife Deluxe felkar vérnyomásmérője. Három leolvasást végeznek az alanyok ülve, miután öt percet pihentek. Az elemzésben a három leolvasás átlagát kell használni
Alaphelyzet, 12 hét és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20150524

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel