Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon värinäharjoittelu kehon koostumuksesta

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: John E. Lewis, University of Miami

Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää koko kehon tärinän (WBV) vaikutusta kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää koko kehon tärinän (WBV) vaikutus kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun. Kaksikymmentä tervettä aikuista miestä ja naista (ikä 18-65), joilla ei ole vasta-aiheita harjoitteluun rekrytoitu osallistumaan tutkimukseen. Koehenkilöt osallistuvat satunnaistettuun, ristikkäiseen tutkimukseen 24 viikon ajan. Koehenkilöille määrätään joko: (1) WBV ensimmäiset 12 viikkoa ja sitten aerobinen harjoittelu toiset 12 viikkoa 3 kertaa viikossa (n=10) tai (2) aerobinen harjoittelu ensimmäisten 12 viikon ajan ja sitten WBV. toisen 12 viikon ajan 3 kertaa viikossa (n=10). Koehenkilöistä arvioidaan lähtötilanteessa ja viikolla 12 ja 24 aerobista kapasiteettia (arvioitu VO2max), ylä- ja alavartalon voimaa (1 toisto maksimipenkkipunnerrus ja jalkapunnerrus), osastoittain ja koko kehon rasvamassa, rasvaton massa. ja luun mineraalitiheys (käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA)), painoindeksi (pituus suhteessa painoon), paino, ihopoimu ja kehon osien ympärysmitat, lepoverenpaine ja pulssi sekä subjektiivinen terveyteen liittyvä käyttöikä (SF-36). Osallistujat koulutetaan ja arvioidaan Miami Miller School of Medicine -yliopiston UHealth Fitness and Wellness Centerissä, UHealth Champions Executive Medicine -osastolla sekä psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osastolla.

Osallistujille ei aiheudu merkittäviä psykologisia, lääketieteellisiä tai sosiaalisia riskejä. Vaikka kaikki toimenpiteet luottamuksellisuuden suojaamiseksi toteutetaan, on olemassa mahdollisuus, että sähköiset tiedot voivat vaarantua. Etätapauksessa, kun tällainen tapahtuma tapahtuu, siitä ilmoitetaan välittömästi Institutional Review Boardille (IRB).

Liikunnan on osoitettu olevan turvallista jokaisessa väestössä, mukaan lukien krooniset sairaudet ja/tai muita komplikaatioita sairastavat. DEXA-skannaus vastaa noin 4 ylimääräistä vuorokautta luonnollisesti esiintyvää säteilyä.

HyperVibe WBV -harjoituslaitteen käytön tulee olla vaaratonta ilman tunnettuja negatiivisia vaikutuksia, sillä WBV on jopa pienempi riski kuin aerobinen harjoittelu, koska osallistuja yksinkertaisesti seisoo alustalla liikkumatta ollessaan alttiina koko kehon tärinälle. Järjestelmä on täysin ei-invasiivinen, eikä tämän järjestelmän valmistajalle (HyperVibe) ole raportoitu vakavia, ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Koko tutkimushenkilökunta noudattaa järjestelmän käyttöohjeita. Osallistujille ei aiheudu ylimääräisiä merkittäviä psykologisia tai sosiaalisia riskejä osallistumalla tähän tutkimukseen.

Tässä tutkimuksessa saadut tulokset voivat osoittaa tavan lisätä harjoituksen tehokkuutta käyttämällä WBV:tä auttamalla ylipainoisia/lihavia osallistujia laihduttamaan, lihottamaan lihaspainoa ja parantamaan fyysistä kuntoa. Osallistumalla tutkimukseen koehenkilöt voivat parantaa yleistä terveydentilaaan ainutlaatuisella lähestymistavalla harjoitteluun. Minimaalinen riski osallistua tähän tutkimukseen on kohtuullinen, koska mahdollisesti saaduista tiedoista voi olla hyötyä ihmisten auttamiseksi painonpudotuksessa, mikä on merkittävää, kun otetaan huomioon ylipainon/lihavuuden ja siihen liittyvien kroonisten sairauksien kohtuuton esiintyvyys Yhdysvalloissa nykyään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Kiinnostus osallistua tutkimukseen, jossa tutkitaan uudenlaisen harjoittelutavan vaikutuksia
  3. Valmis noudattamaan tutkimukseen osallistumissuosituksia
  4. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi seuraavien 24 viikon aikana
  2. Jokainen, jolla on kardiovaskulaarinen, ortopedinen tai muu fyysinen tila, joka olisi vasta-aiheinen harjoitusohjelmaan
  3. Mikä tahansa tila, jossa WBV on vasta-aiheinen, esimerkiksi kohtaushäiriö
  4. Tällä hetkellä mukana toisessa harjoitusinterventiotutkimuksessa
  5. Käytetään parhaillaan sisäistä defibrillointia, kuten implantoitavalla sydänlaitteella
  6. Epäsäännölliset, kiihtyneet tai mekaanisesti hallitut epäsäännölliset sydämen rytmit
  7. Eteisvärinä/lepatus
  8. Atrioventrikulaarinen salpaus
  9. Äskettäin verenkiertoon on tuotu väriaineita, kuten metyleenisinistä, indosyaniinivihreää, indigokarmiinia ja fluoreseiinia
  10. Mikä tahansa istutettu elektroninen laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu
HyperVibe Whole Body Vibration -harjoituslaitteen käyttö 12 viikon ajan 3 kertaa viikossa siirtymällä aerobiseen harjoitteluun
HyperVibe-alustalla seisominen WBV-harjoittelun aikana saa osallistujan tuntemaan tason toistuvia ylöspäin suuntautuvia liikkeitä. Siten osallistuja tuntee koko kehon värähtelyn, kuten harjoituksen nimikin kertoo. Jokainen istunto kestää noin viisitoista minuuttia.
Placebo Comparator: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoittelu 12 viikon ajan 3 kertaa viikossa crossover HyperVibe Whole Body Vibration -harjoituslaitteen käyttöön
Aerobinen harjoitus kestää noin kolmekymmentä minuuttia. Harjoittelun aloitusintensiteetti määräytyy jokaiselle osallistujalle hänen peruskuntotasonsa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan DEXA-skannauksella, joka mittaa rasvatonta massaa, koko kehon ja osastojen rasvamassaa
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti ja voima arvioidaan Graded Exercise -testillä
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kehon voiman muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Ylä- ja alavartalon kokonaisvoima arvioidaan yhden toiston maksimivoimatesteillä
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Luun mineraalitiheys arvioidaan DEXA-skannauksella
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ). IPAQ-tuotteet on suunniteltu antamaan yksilöllisiä aluekohtaisia ​​pisteitä kävelystä, kohtalaisen intensiivisyydestä ja voimakkaasta aktiivisuudesta työn, kuljetuksen, kotitöiden ja puutarhanhoidon sekä vapaa-ajan aloilla. Työkalu kysyy aikaa, joka on käytetty tiettyyn fyysiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana. Kokonaispisteiden osalta kaikentyyppisten aktiviteettien kesto (minuutteina) ja taajuus kaikilla aloilla lasketaan yhteen, kun taas tietyt verkkotunnuksen pisteet lasketaan laskemalla yhteen kävelyn, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiteetin aktiviteetit tietyllä alueella. Toimintokohtaisille pisteille lisätään tietyn tyyppisen toiminnan pisteet eri verkkotunnuksissa. Aktiviteetin määrän mittaamiseksi jokainen aktiviteettityyppi painotetaan sen energiatarpeella, joka määritellään tehtäväminuutin metabolisena ekvivalenttina (MET-min).
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
SF-36 (v2) Health Survey tarjoaa psykometrisesti perustuvia fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittauksia ja mieltymyksiin perustuvan terveyden hyödyllisyysindeksin. Se on yleinen toimenpide, joka ei kohdistu tiettyyn ikään, sairauteen tai hoitoryhmään.
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Systolinen verenpaine mitataan lähimpään parilliseen numeroon Microlife Deluxe olkavarren verenpainemittarilla. Koehenkilöiden istuessa viiden minuutin levon jälkeen suoritetaan kolme lukemaa. Analyysissa käytetään kolmen lukeman keskiarvoa
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Diastolinen verenpaine mitataan lähimpään parilliseen numeroon Microlife Deluxe olkavarren verenpainemittarilla. Koehenkilöiden istuessa viiden minuutin levon jälkeen suoritetaan kolme lukemaa. Analyysissa käytetään kolmen lukeman keskiarvoa
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus, hyödyllinen

Tilaa