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Treinamento de vibração de corpo inteiro na composição corporal

2 de março de 2017 atualizado por: John E. Lewis, University of Miami

O efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro na composição corporal, aptidão física e qualidade de vida

O objetivo do estudo é determinar o efeito da vibração de corpo inteiro (WBV) na composição corporal, aptidão física e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar o efeito da vibração de corpo inteiro (WBV) na composição corporal, aptidão física e qualidade de vida. Vinte homens e mulheres adultos saudáveis ​​(idades 18-65) sem contra-indicações para treinamento físico serão recrutados para participar do estudo. Os indivíduos participarão de um estudo cruzado randomizado por 24 semanas. Os indivíduos serão designados para: (1) WBV nas primeiras 12 semanas e depois treinamento de exercícios aeróbicos nas segundas 12 semanas 3 vezes por semana (n = 10) ou (2) treinamento de exercícios aeróbicos nas primeiras 12 semanas e depois WBV nas segundas 12 semanas 3 vezes por semana (n=10). Os indivíduos serão avaliados na linha de base e em 12 e 24 semanas na capacidade aeróbica (VO2max estimado), força corporal superior e inferior (1 repetição máxima no supino e leg press, respectivamente), massa de gordura corporal total e compartimental, massa livre de gordura , e densidade mineral óssea (usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)), índice de massa corporal (altura em relação ao peso), peso, dobras cutâneas e circunferências de partes do corpo, pressão arterial e pulso em repouso e qualidade subjetiva relacionada à saúde de vida (SF-36). Os participantes serão treinados e avaliados na University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, na UHealth Champions Executive Medicine e no Departamento de Psiquiatria e Ciências Comportamentais.

Não existem riscos psicológicos, médicos ou sociais substanciais para os participantes. Embora todas as medidas para proteger a confidencialidade sejam implementadas, existe a possibilidade de que os dados eletrônicos possam ser comprometidos. Na remota hipótese de tal evento ocorrer, será imediatamente comunicado ao Comitê de Ética em Pesquisa (IRB).

O exercício tem se mostrado seguro em todas as populações, incluindo aquelas com doenças crônicas e/ou outras complicações. Uma varredura DEXA é o equivalente a cerca de 4 dias extras de radiação natural.

O uso do dispositivo de treinamento HyperVibe WBV deve ser inofensivo sem nenhum efeito negativo conhecido, pois WBV é um risco ainda menor do que o exercício aeróbico, pois o participante simplesmente fica em pé na plataforma sem se mover enquanto está exposto à vibração de corpo inteiro. O sistema é totalmente não invasivo e nenhum efeito colateral grave e desagradável foi relatado ao fabricante (HyperVibe) deste sistema. Todo o pessoal do estudo seguirá as instruções para operar o sistema. Os participantes não incorrerão em riscos psicológicos ou sociais adicionais apreciáveis ​​ao participar deste estudo.

Os resultados obtidos neste estudo podem demonstrar uma maneira de aumentar a eficiência do exercício por meio do uso da WBV para ajudar os participantes com sobrepeso/obesidade a perder peso, ganhar peso muscular e melhorar os níveis de condicionamento físico. Ao participar do estudo, os indivíduos podem melhorar seu estado geral de saúde em uma abordagem única para o treinamento físico. O risco mínimo de participar deste estudo é razoável porque as informações potenciais obtidas podem valer a pena para ajudar as pessoas a perder peso, o que é significativo, dada a prevalência excessiva de sobrepeso/obesidade e suas doenças crônicas comórbidas nos Estados Unidos hoje.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres de 18 a 65 anos
  2. Interesse em participar de um estudo para investigar os efeitos de um novo estilo de treinamento de exercícios
  3. Disposto a seguir as recomendações para participar do estudo
  4. Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que estão grávidas ou tentando engravidar nas próximas 24 semanas
  2. Qualquer pessoa com uma condição cardiovascular, ortopédica ou outra condição física que seja contra-indicada para um programa de treinamento de exercícios
  3. Qualquer condição em que a VCI seja contraindicada, por exemplo, transtorno convulsivo
  4. Atualmente inscrito em outro estudo de pesquisa de intervenção com exercícios
  5. Atualmente passando por desfibrilação interna, como com um dispositivo cardíaco implantável
  6. Ritmos cardíacos irregulares, erráticos, acelerados ou controlados mecanicamente
  7. Fibrilação/flutter atrial
  8. bloqueio atrioventricular
  9. Recentemente, foram introduzidos corantes na corrente sanguínea, como azul de metileno, indocianina verde, índigo carmim e fluoresceína
  10. Qualquer dispositivo eletrônico implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Uso do dispositivo de treinamento HyperVibe Whole Body Vibration por 12 semanas, 3 vezes por semana, cruzado com exercícios aeróbicos
Permanecer na plataforma HyperVibe durante o treinamento WBV fará com que movimentos repetitivos para cima da plataforma sejam sentidos pelo participante. Assim, o participante sentirá uma vibração de corpo inteiro, como o nome do treinamento indica. Cada sessão terá duração aproximada de quinze minutos.
Comparador de Placebo: Exercício aeróbico
Treinamento de exercícios aeróbicos por 12 semanas, 3 vezes por semana, cruzado para usar o dispositivo de treinamento de vibração de corpo inteiro HyperVibe
A sessão de exercícios aeróbicos durará aproximadamente trinta minutos. A intensidade inicial do treinamento será específica para cada participante com base em seu nível de condicionamento físico inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na composição corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A composição corporal será avaliada por varredura DEXA que mede massa livre de gordura, massa corporal total e massa de gordura compartimental
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança da linha de base na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A capacidade aeróbica e a força serão avaliadas por Teste de Exercício Graduado
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança da linha de base na força corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A força geral da parte superior e inferior do corpo será avaliada por testes de força máxima de uma repetição
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança da linha de base na densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A densidade mineral óssea será avaliada por varredura DEXA
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A atividade física será avaliada com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Os itens do IPAQ são estruturados para fornecer pontuações específicas de domínio individual para caminhada, intensidade moderada e atividade vigorosa nos domínios do trabalho, transporte, tarefas domésticas e jardinagem e lazer. A ferramenta pergunta sobre o tempo gasto fazendo uma atividade física específica nos últimos 7 dias. Para os escores totais, a duração (em minutos) e a frequência para todos os tipos de atividades em todos os domínios são somados, enquanto os escores dos domínios específicos são calculados pela soma das atividades de caminhada, intensidade moderada e intensidade vigorosa dentro do domínio específico. Para pontuações específicas da atividade, são adicionadas as pontuações para o tipo específico de atividade nos domínios. Para medir o volume de atividade, cada tipo de atividade é ponderado por sua necessidade energética definida como o equivalente metabólico da tarefa-minuto (MET-min).
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A Pesquisa de Saúde SF-36 (v2) fornece medidas resumidas de saúde física e mental baseadas em psicometria e um índice de utilidade de saúde baseado em preferência. É uma medida genérica que não visa uma idade, doença ou grupo de tratamento específico.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A pressão arterial sistólica será medida até o dígito par mais próximo usando o monitor de pressão arterial de braço Microlife Deluxe. Serão feitas três leituras com os sujeitos sentados após cinco minutos de repouso. A média das três leituras será utilizada na análise
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A pressão arterial diastólica será medida até o dígito par mais próximo usando o monitor de pressão arterial de braço Microlife Deluxe. Serão feitas três leituras com os sujeitos sentados após cinco minutos de repouso. A média das três leituras será utilizada na análise
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20150524

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Composição Corporal, Benéfica

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