Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjonstrening for hele kroppen på kroppssammensetning

2. mars 2017 oppdatert av: John E. Lewis, University of Miami

Effekten av helkroppsvibrasjonstrening på kroppssammensetning, fysisk form og livskvalitet

Formålet med studien er å bestemme effekten av helkroppsvibrasjon (WBV) på kroppssammensetning, fysisk form og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å bestemme effekten av helkroppsvibrasjoner (WBV) på kroppssammensetning, fysisk form og livskvalitet. Tjue friske voksne menn og kvinner (alder 18-65) uten kontraindikasjoner for trening vil bli rekruttert til å delta i studien. Forsøkspersonene vil delta i en randomisert, crossover-forsøk i 24 uker. Emner vil bli tildelt enten: (1) WBV de første 12 ukene og deretter aerob treningstrening de andre 12 ukene 3 ganger per uke (n=10) eller (2) aerob treningstrening de første 12 ukene og deretter WBV de andre 12 ukene 3 ganger per uke (n=10). Forsøkspersonene vil bli vurdert ved baseline og ved 12 og 24 uker på aerob kapasitet (estimert VO2max), over- og underkroppsstyrke (1-repetisjon maksimum på henholdsvis benkpress og benpress), kompartmental og total kroppsfettmasse, fettfri masse , og beinmineraltetthet (ved bruk av dual energy x-ray absorptiometri (DEXA)), kroppsmasseindeks (høyde i forhold til vekt), vekt, hudfold og kroppsdelomkrets, hvileblodtrykk og puls, og subjektiv helserelatert kvalitet av liv (SF-36). Deltakerne vil bli opplært og vurdert ved University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, i UHealth Champions Executive Medicine og ved Institutt for psykiatri og atferdsvitenskap.

Ingen vesentlige psykologiske, medisinske eller sosiale risikoer eksisterer for deltakerne. Selv om alle tiltak for å beskytte konfidensialitet vil bli satt i verk, er det en mulighet for at elektroniske data kan bli satt i fare. I det eksterne tilfellet at en slik hendelse inntreffer, vil den umiddelbart rapporteres til Institutional Review Board (IRB).

Trening har vist seg å være trygt blant alle populasjoner, inkludert de med kroniske sykdommer og/eller andre komplikasjoner. En DEXA-skanning tilsvarer ca. 4 ekstra dager med naturlig forekommende stråling.

Bruken av HyperVibe WBV-treningsenheten skal være ufarlig uten kjente negative effekter, da WBV er enda lavere risiko enn aerob trening, da deltakeren ganske enkelt står på plattformen uten å bevege seg mens han blir utsatt for helkroppsvibrasjoner. Systemet er fullstendig ikke-invasivt, og ingen alvorlige, uheldige bivirkninger er rapportert til produsenten (HyperVibe) av dette systemet. Alt studiepersonell vil følge instruksjoner for bruk av systemet. Deltakerne vil ikke pådra seg noen ytterligere nevneverdig psykologisk eller sosial risiko ved å delta i denne studien.

Resultatene oppnådd i denne studien kan demonstrere en måte å øke treningseffektiviteten gjennom bruk av WBV for å hjelpe overvektige/fedme deltakere til å gå ned i vekt, få muskelvekt og forbedre fysisk form. Ved å delta i studien kan forsøkspersoner forbedre sin generelle helsestatus i en unik tilnærming til treningstrening. Den minimale risikoen for å delta i denne studien er rimelig fordi den potensielle informasjonen som er oppnådd kan være verdt å hjelpe folk til å gå ned i vekt, noe som er betydelig, gitt den unormale utbredelsen av overvekt/fedme og dens samtidige kroniske sykdommer i USA i dag.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år
  2. Interesse for å delta i en studie for å undersøke effekten av en ny treningsstil
  3. Villig til å følge anbefalinger for å delta i studien
  4. Kunne gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide i løpet av de neste 24 ukene
  2. Alle med en kardiovaskulær, ortopedisk eller annen fysisk tilstand som ville være kontraindisert for et treningsprogram
  3. Enhver tilstand der WBV er kontraindisert, f.eks. anfallsforstyrrelse
  4. For tiden registrert i en annen treningsintervensjonsforskningsstudie
  5. Gjennomgår for tiden intern defibrillering, som med en implanterbar hjerteenhet
  6. Uregelmessige, akselererte eller mekanisk kontrollerte uregelmessige hjerterytmer
  7. Atrieflimmer/fladder
  8. Atrioventrikulær blokk
  9. Nylig ble fargestoffer introdusert i blodet, som metylenblått, indocyaningrønt, indigokarmin og fluorescein
  10. Enhver implantert elektronisk enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Bruk av HyperVibe Whole Body Vibration treningsapparat i 12 uker 3 ganger i uken crossover til aerobic trening
Å stå på HyperVibe-plattformen under WBV-trening vil føre til at gjentatte bevegelser oppover av plattformen merkes av deltakeren. Dermed vil deltakeren føle en helkroppsvibrasjon, som navnet på treningen tilsier. Hver økt vil vare omtrent femten minutter.
Placebo komparator: Aerobic trening
Aerob treningstrening i 12 uker 3 ganger i uken crossover til bruk av HyperVibe Whole Body Vibration-treningsenheten
Aerobic treningsøkten vil vare i omtrent tretti minutter. Starttreningsintensiteten vil være spesifikk for hver deltaker basert på hans/hennes baseline kondisjonsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Kroppssammensetning vil bli evaluert av DEXA skanning som måler fettfri masse, total kropp og kompartmental fettmasse
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endring fra baseline i aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Aerob kapasitet og styrke vil bli vurdert ved Gradert Exercise Test
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endring fra baseline i kroppsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Samlet styrke i over- og underkroppen vil bli vurdert ved en-repetisjons maksimal styrketester
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endring fra baseline i beinmineraltetthet
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Benmineraltetthet vil bli vurdert ved DEXA-skanning
Baseline, 12 uker og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ-elementene er strukturert for å gi individuelle domenespesifikke poengsummer for gange, moderat intensitet og kraftig aktivitet innenfor domenene arbeid, transport, husarbeid og hagearbeid og fritid. Verktøyet spør om tiden brukt på en spesifikk fysisk aktivitet de siste 7 dagene. For totalskårer summeres varigheten (i minutter) og frekvensen for alle typer aktiviteter i alle domener, mens spesifikke domeneskårer beregnes ved å summere aktivitetene til gange, moderat intensitet og kraftig intensitet innenfor det spesifikke domenet. For aktivitetsspesifikke poengsummer legges poengsummene for den spesifikke typen aktivitet på tvers av domener. For å måle aktivitetsvolumet vektes hver type aktivitet av energibehovet definert som den metabolske ekvivalenten av oppgaveminutt (MET-min).
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
SF-36 (v2) Health Survey gir psykometrisk baserte fysiske og mentale helsesammendragsmål og en preferansebasert helseverktøyindeks. Det er et generisk tiltak som ikke retter seg mot en bestemt alder, sykdom eller behandlingsgruppe.
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Systolisk blodtrykk vil bli målt til nærmeste partall ved bruk av Microlife Deluxe blodtrykksmåler for overarmen. Tre avlesninger vil bli gjort med forsøkspersonene sittende etter at de har hvilet i fem minutter. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli brukt i analysen
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Diastolisk blodtrykk vil bli målt til nærmeste partall ved bruk av Microlife Deluxe blodtrykksmåler for overarmen. Tre avlesninger vil bli gjort med forsøkspersonene sittende etter at de har hvilet i fem minutter. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli brukt i analysen
Baseline, 12 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20150524

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning, gunstig

3
Abonnere