GR-MD-02 联合派姆单抗治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和鳞状细胞头颈癌患者

纳入标准：

• 患有转移性或不可切除的黑色素瘤的患者，需要接受帕博利珠单抗治疗。 先前的活组织检查或细胞学检查需要对黑色素瘤进行组织学确认。
• 适用于接受帕博利珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者。
• 需要接受帕博利珠单抗治疗的头颈部鳞状细胞癌患者
• 使用目前使用派姆单抗的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 放射学进展的患者也符合条件。
• 患者必须年满 18 岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2。
• 育龄妇女必须在方案治疗开始前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验。 该测试的结果必须为阴性，患者才有资格。 此外，育龄妇女和男性患者必须同意采取适当的预防措施以避免怀孕。
• 无活动性出血。
• 预期寿命超过 12 周。
• 患者必须签署研究特定的同意书。

排除标准：

• 先前接受过半乳糖凝集素拮抗剂治疗的患者
• 除自身免疫性甲状腺炎或白斑病外的活动性自身免疫性疾病患者
• 有结肠炎病史的患者
• 未经治疗的脑转移患者。 经治疗的脑转移患者如果在初始治疗后 4 周或更长时间通过随访影像学证明脑转移得到控制，则符合条件。
• 其他需要治疗的活动性转移性癌症。
• 需要抗生素治疗的活动性感染患者。
• 孕妇或哺乳期妇女，因为治疗会对胚胎或胎儿造成不可预见的风险。
• 需要慢性类固醇。 吸入皮质类固醇是可以接受的。
• 超出方案规定范围的实验室值（在入组后 28 天内进行）。
• 无法给予知情同意并遵守方案。 必须判断有精神疾病病史的患者能够完全理解研究的研究性质以及与治疗相关的风险。
• 首席研究员认为会危及研究程序的安全或实施的任何医疗状况。
• 未解决的免疫介导性肺炎、腹泻、肝细胞酶升高或其他毒性需要大于生理替代剂量的类固醇。