连续心电图与动态心电图检测老年缺血性卒中患者心房颤动
2019年7月4日 更新者：Meng Lee、Chang Gung Memorial Hospital
连续心电图与动态心电图对比检测老年急性缺血性卒中患者心房颤动：一项随机对照试验的研究方案
阵发性心房颤动通常未被发现，因为持续时间短、偶发和经常无症状等特点使得在床旁诊断具有挑战性，从而导致次优的二级预防。
入院时单次心电图 (ECG) 未检测到阵发性心房颤动的情况并不少见。
常规的 24 小时 Holter 监测通常用于检测阵发性心房颤动。
然而，系统评价表明动态心电图监测仅能在另外 4.6% 的患者中发现心房颤动，并不比在缺乏常规监测的人群中观察到的检出率高。
另一方面，对于基线时窦性心律但仍怀疑阵发性心房颤动的缺血性卒中患者，英国指南中没有提出除重复 12 导联心电图之外的建议。
系列 12 导联心电图已用于检测急性缺血性卒中患者可能发生的阵发性心房颤动，并在 133 名基线时无心房颤动的急性缺血性卒中患者 (11.3%) 中发现了 15 例新的心房颤动病例。
最佳调查策略（包括方式、调查持续时间和患者亚组）仍未确定，这不仅是为了检测心房颤动的有效性，也是为了医疗保健系统的成本效益。
该项目的目的是进行一项实用的多中心随机对照试验，以比较连续 5 天每天一次连续 12 导联心电图和 24 小时动态心电图检测基线心电图未发现心房颤动的急性缺血性卒中患者的阵发性心房颤动或历史。
研究概览
详细说明
研究人员计划招募来自台湾六家医院的 900 名参与者。
如果患者在 2 天内因急性缺血性中风入院，年龄在 65 岁或以上，入院时没有已知的房颤病史或基线 ECG，则患者将有资格入组。
研究人员将以 1:1 的比例随机分配参与者接受每日 12 导联心电图检查，每天一次，持续 5 天（干预组）或 24 小时动态心电图监测（对照组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
826
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chiayi City、台湾、600
- Chia-Yi Christian Hospital
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Dalin、台湾、622
- Dalin Tzu Chi General Hospital
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Keelung、台湾、204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Branch
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Puzih、台湾、613
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
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Taipei City、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo Branch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑缺血定义为中风（突然的局灶性神经功能缺损持续 >24 小时，与大脑主要动脉的分布区一致并归类为缺血）和/或脑成像的相应病变
- 2天内出现中风症状
- 年龄≥65岁
排除标准：
- 随机分组前有心房颤动病史或记录的心房颤动
- 随机分组时口服抗凝药的指征
- 随机口服抗凝药物的绝对禁忌证
- 病史中的脑出血
- 植入式起搏器装置或心脏复律器/除颤器
- 晚期肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meng Lee, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang WY, Lee M, Sung SF, Tang SC, Chang KH, Huang YS, Lee JD, Lee TH, Jeng JS, Chung CM, Wu YL, Hsieh TT, Ovbiagele B. Atrial fibrillation trial to evaluate real-world procedures for their utility in helping to lower stroke events: A randomized clinical trial. Int J Stroke. 2021 Apr;16(3):300-310. doi: 10.1177/1747493020938297. Epub 2020 Jul 8.
- Hsieh TT, Lee M, Huang WY, Tang SC, Sung SF, Chang KH, Lee JD, Lee TH, Huang YS, Jeng JS, Chung CM, Wu YL, Ovbiagele B. Atrial fibrillation trial to evaluate real-world procedures for their utility in helping to lower stroke events (AFTER-PULSE): Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jun;6:127-130. doi: 10.1016/j.conctc.2017.04.005. Epub 2017 Apr 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月15日
首次发布 (估计)
2015年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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