接受手术的低风险基底细胞癌患者缩小边缘的有效性
2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
评估窄边缘对低风险面部基底细胞癌有效性的长期前瞻性研究
该临床试验研究了在接受手术去除面部皮肤病变的低风险基底细胞癌患者中缩小边缘的有效性。
边缘是在手术过程中取出的肿瘤周围正常组织的区域，以确保去除所有癌症。
该临床试验研究组织样本，以确定为达到可接受的治愈率而必须去除的最少组织量。
这可能允许从患者身上移除较少的正常组织，并且可能是一种更便宜的手术。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定低风险面部基底细胞癌 (BCC) 窄边缘切除的成功率。
次要目标：
I. 确定低风险面部 BCC 的最窄切除边缘，在 3 年的随访期内给出可接受的 (95%) 治愈率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
179
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
地点
- M 区（脸颊、前额、头皮和颈部）肿瘤大小 < 10 毫米
- H 区（面部中央、眼睑、眉毛、眶周、鼻子、嘴唇、下巴、下颌骨、耳前和耳后、太阳穴和耳朵）肿瘤大小 < 6 mm
- 明确的边界
- 初级密件抄送
- 患者没有免疫抑制
- 该部位之前没有接受过放射治疗
- 结节亚型
- 没有神经周围受累-（没有明显的神经缺陷）-
排除标准：
地点
- M 区肿瘤大小 > 或 = 至 10 mm
- H 区肿瘤大小 > 或 = 至 6 毫米
- 界限不清
- 经常性密件抄送
- 患者免疫抑制
- 该部位之前曾接受过放射治疗 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗（手术切除）
在第 1 次就诊期间，患者接受了由 1 和 2 毫米圆周边缘组成的皮肤病变的手术切除。
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接受手术切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 毫米边距的成功率
大体时间：长达 3 年
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将计算 1 毫米边缘的成功率以及该比例的精确单侧 95% 置信区间。
将使用二项式比例的单侧精确检验将成功率与 90% 的空值进行比较。
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长达 3 年
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2 毫米边距的成功率
大体时间：长达 3 年
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将计算 2 毫米边缘的成功率以及该比例的精确单侧 95% 置信区间。
将使用二项式比例的单侧精确检验将成功率与 90% 的空值进行比较。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3年后复发率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Lee, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月7日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月4日
研究注册日期
首次提交
2015年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月16日
首次发布 (估计的)
2015年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.