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单纯孕激素避孕对女性性功能的影响

2019年2月23日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

单纯孕激素避孕药使用者的女性性功能评价

女性性功能障碍是与年龄相关的、进行性的并且非常常见的病症。 女性性功能的生理学是一种受情绪、医学和荷尔蒙因素影响的复杂状况。

纯孕激素避孕仅依靠孕激素来达到避孕目的。 有几种仅含孕激素的避孕方法,包括仅含孕激素的药丸 (minipill)、皮下植入物、Depo-Provera (DMPA) 和左炔诺孕酮宫内节育系统。 许多文献研究报道了复方口服避孕药 (COCs) 对女性性功能的负面影响,这是由于睾酮的生物利用度降低和性激素结合球蛋白 (SHBG) 水平升高导致游离睾酮水平降低导致功能障碍。

然而,仅孕激素的方法不含雌激素,因此它对性激素结合球蛋白的影响较小,因此对游离睾酮的影响较小。 DMPA(注射孕激素)是一种注射孕激素,是一种高度可靠的避孕方式。 尼尔森在 1996 年发现,大约 6% 的使用 DMPA 的女性报告性欲减退或性欲减退。 Fortenberry 在 2011 年进行的最新研究报告称,与未使用任何激素避孕方法的青少年人群相比,DMPA 对性兴趣没有影响。 依托孕烯植入物 (Implanon) 是一根插入非优势上臂内侧的单杆。 虽然总的来说,它非常有效并且副作用相对较低,但已经注意到性欲下降。

Cerazette 是一种仅含孕激素的避孕药,含有 75 微克去氧孕烯。 它主要通过抑制排卵起作用。 Cerazette 用户也可能抱怨性欲下降。

雌激素是负责盆腔器官尤其是阴道活力的主要激素。 DMPA、Implanon 和 Cerazette 的主要作用机制是抑制排卵,从而导致雌激素水平下降,从而导致子宫动脉和阴道动脉的血流量下降。 这会影响阴道润滑,导致阴道过于干燥,无法进行舒适的性爱。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

444

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将于2015年11月1日至2016年5月1日期间从妇女保健院计划生育门诊招募。 所有招募的女性都使用可注射孕激素 (DMPA)、皮下植入物 (Implanon) 或仅含孕激素的药丸 (Cerazette) 6-12 个月。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在20-45岁之间。
  • 性活跃且婚姻生活正常的女性。
  • 使用 DMPA、Implanon 或 Cerazette 至少 6 个月且不超过 12 个月。
  • 使用以上方法仅用于预防怀孕。
  • 没有任何医疗或妇科问题。

排除标准:

  • 哺乳期妇女
  • 女性避孕后异常子宫出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
电波集团
该组每 3 个月使用一次 DMPA(Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg)注射液,持续 6-12 个月
DMPA 用户”,他们每 3 个月使用 Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg(DMPA;Phrmcia)注射剂
Implanon组
该组正在使用“Implanon”(依托孕烯植入物)68 mg 植入物 6-12 个月
他们在哪里使用依托孕烯 68 毫克植入物(Implanon;Organon)
Cerazette集团
该组正在使用 Cerazette 药丸(75 微克去氧孕烯)每天一粒,连续 28 天,无药间隔 6-12 个月。
他们使用去氧孕烯 75 微克(Cerazette;Organon),每天一粒,连续 28 天,没有停药间隔。
正常健康组
那些没有使用任何避孕方法的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
女性性功能
大体时间:6个月
调查人员将通过阿拉伯女性性功能指数 (AFSFI) 评估女性性功能,该指数是一份经过验证的简短问卷,旨在评估许多阿拉伯国家过去一个月的性功能。 如果分数 < 28.1;这将意味着女性性功能障碍
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammed K Ali, MD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月16日

首次发布 (估计)

2015年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月23日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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