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Le funzioni sessuali femminili con la contraccezione a base di solo progestinico

23 febbraio 2019 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Valutazione delle funzioni sessuali femminili nelle utilizzatrici di contraccettivi solo progestinici

La disfunzione sessuale femminile è una condizione legata all'età, progressiva e molto comune. La fisiologia della funzione sessuale femminile è una condizione complessa influenzata da elementi emotivi, medici e ormonali.

La contraccezione a base di solo progestinico si basa solo sui progestinici per ottenere la contraccezione. Esistono diversi metodi contraccettivi a base di solo progestinico, tra cui la pillola a base di solo progestinico (minipillola), gli impianti sottocutanei, il Depo-Provera (DMPA) e il sistema intrauterino di levonorgestrel. Molti studi in letteratura hanno riportato l'effetto negativo delle pillole contraccettive orali combinate (COC) sulla funzione sessuale femminile a causa della diminuzione della biodisponibilità del testosterone e dell'aumento del livello di globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) che porta alla diminuzione del livello di testosterone libero che contribuisce alla disfunzione.

Tuttavia, i metodi a base di solo progesterone non contengono estrogeni, quindi hanno meno effetto sulla globulina legante gli ormoni sessuali e quindi meno effetto sul testosterone libero. DMPA (progestinici iniettabili) è un progestinico iniettabile è una forma di contraccezione altamente affidabile. Nelson nel 1996 scoprì che circa il 6% delle donne che usavano DMPA riportava perdita o diminuzione della libido. Uno studio più recente di Fortenberry nel 2011 ha riportato che il DMPA non ha avuto alcun effetto sull'interesse sessuale rispetto ai non utilizzatori di qualsiasi metodo contraccettivo ormonale in una popolazione di adolescenti. L'impianto di etonogestrel (Implanon) è un'asta singola che viene inserita nel lato mediale della parte superiore del braccio non dominante. Sebbene in generale sia molto efficace e abbia effetti collaterali relativamente bassi, è stata notata una diminuzione della libido.

Cerazette è una pillola contraccettiva a base di solo progestinico contenente 75 microgrammi di desogestrel. Agisce principalmente inibendo l'ovulazione. Gli utenti di Cerazette possono anche lamentarsi di una diminuzione della libido.

L'estrogeno è il principale ormone responsabile della vitalità dell'organo pelvico, in particolare della vagina. Il principale meccanismo d'azione di DMPA, Implanon e Cerazette è l'inibizione dell'ovulazione, che porta a una diminuzione del livello di estrogeni, che provoca un calo del flusso sanguigno nell'arteria uterina e di conseguenza nell'arteria vaginale. Ciò può influire sulla lubrificazione vaginale, rendendo la vagina troppo secca per un rapporto sessuale confortevole.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

444

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le partecipanti saranno reclutate presso l'Ambulatorio di Pianificazione Familiare dell'Ospedale della Salute della Donna nel periodo compreso tra il primo novembre 2015 e il primo maggio 2016. Tutte le donne reclutate usano progestinico iniettabile (DMPA), impianto sottocutaneo (Implanon) o pillole di solo progesterone (Cerazette) per 6-12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 20 e 45 anni.
  • Donne sessualmente attive con vita coniugale regolare.
  • Utilizzo di DMPA, Implanon o Cerazette per almeno 6 mesi e non più di 12 mesi.
  • Utilizzando il metodo di cui sopra solo per la prevenzione della gravidanza.
  • Non avere alcun problema medico o ginecologico.

Criteri di esclusione:

  • Donne che allattano
  • Le donne hanno sanguinamento uterino anomalo con la contraccezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo DEMPA
Questo gruppo utilizza l'iniezione di DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) ogni 3 mesi per 6-12 mesi
l'utente DMPA" dove sta usando Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) iniezione ogni 3 mesi
Gruppo Implanon
Questo gruppo utilizza "Implanon" (impianto di etonogestrel) impianto da 68 mg per 6-12 mesi
dove usano l'impianto di etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
Gruppo Cerazetti
Questo gruppo utilizza le pillole Cerazette (75 microgrammi di desogestrel) una pillola al giorno per 28 giorni senza intervallo senza pillola per 6-12 mesi.
dove usano desogestrel 75 microgrammi (Cerazette; Organon), una pillola ogni giorno per 28 giorni senza intervallo senza pillola.
Normale gruppo sano
Quelle donne che non usano alcun metodo contraccettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori valuteranno la funzione sessuale femminile mediante l'indice della funzione sessuale femminile araba (AFSFI), che è un questionario breve e convalidato progettato per valutare il funzionamento sessuale in molti paesi arabi durante il mese scorso. se il punteggio < 28,1; questo significherà disfunzione sessuale femminile
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed K Ali, MD, Assiut university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Funzione sessuale femminile

Prove cliniche su Depot Medrossiprogesterone Acetato 150 mg

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