- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02579590
Le funzioni sessuali femminili con la contraccezione a base di solo progestinico
Valutazione delle funzioni sessuali femminili nelle utilizzatrici di contraccettivi solo progestinici
La disfunzione sessuale femminile è una condizione legata all'età, progressiva e molto comune. La fisiologia della funzione sessuale femminile è una condizione complessa influenzata da elementi emotivi, medici e ormonali.
La contraccezione a base di solo progestinico si basa solo sui progestinici per ottenere la contraccezione. Esistono diversi metodi contraccettivi a base di solo progestinico, tra cui la pillola a base di solo progestinico (minipillola), gli impianti sottocutanei, il Depo-Provera (DMPA) e il sistema intrauterino di levonorgestrel. Molti studi in letteratura hanno riportato l'effetto negativo delle pillole contraccettive orali combinate (COC) sulla funzione sessuale femminile a causa della diminuzione della biodisponibilità del testosterone e dell'aumento del livello di globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) che porta alla diminuzione del livello di testosterone libero che contribuisce alla disfunzione.
Tuttavia, i metodi a base di solo progesterone non contengono estrogeni, quindi hanno meno effetto sulla globulina legante gli ormoni sessuali e quindi meno effetto sul testosterone libero. DMPA (progestinici iniettabili) è un progestinico iniettabile è una forma di contraccezione altamente affidabile. Nelson nel 1996 scoprì che circa il 6% delle donne che usavano DMPA riportava perdita o diminuzione della libido. Uno studio più recente di Fortenberry nel 2011 ha riportato che il DMPA non ha avuto alcun effetto sull'interesse sessuale rispetto ai non utilizzatori di qualsiasi metodo contraccettivo ormonale in una popolazione di adolescenti. L'impianto di etonogestrel (Implanon) è un'asta singola che viene inserita nel lato mediale della parte superiore del braccio non dominante. Sebbene in generale sia molto efficace e abbia effetti collaterali relativamente bassi, è stata notata una diminuzione della libido.
Cerazette è una pillola contraccettiva a base di solo progestinico contenente 75 microgrammi di desogestrel. Agisce principalmente inibendo l'ovulazione. Gli utenti di Cerazette possono anche lamentarsi di una diminuzione della libido.
L'estrogeno è il principale ormone responsabile della vitalità dell'organo pelvico, in particolare della vagina. Il principale meccanismo d'azione di DMPA, Implanon e Cerazette è l'inibizione dell'ovulazione, che porta a una diminuzione del livello di estrogeni, che provoca un calo del flusso sanguigno nell'arteria uterina e di conseguenza nell'arteria vaginale. Ciò può influire sulla lubrificazione vaginale, rendendo la vagina troppo secca per un rapporto sessuale confortevole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 20 e 45 anni.
- Donne sessualmente attive con vita coniugale regolare.
- Utilizzo di DMPA, Implanon o Cerazette per almeno 6 mesi e non più di 12 mesi.
- Utilizzando il metodo di cui sopra solo per la prevenzione della gravidanza.
- Non avere alcun problema medico o ginecologico.
Criteri di esclusione:
- Donne che allattano
- Le donne hanno sanguinamento uterino anomalo con la contraccezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo DEMPA
Questo gruppo utilizza l'iniezione di DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) ogni 3 mesi per 6-12 mesi
|
l'utente DMPA" dove sta usando Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) iniezione ogni 3 mesi
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Gruppo Implanon
Questo gruppo utilizza "Implanon" (impianto di etonogestrel) impianto da 68 mg per 6-12 mesi
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dove usano l'impianto di etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
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Gruppo Cerazetti
Questo gruppo utilizza le pillole Cerazette (75 microgrammi di desogestrel) una pillola al giorno per 28 giorni senza intervallo senza pillola per 6-12 mesi.
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dove usano desogestrel 75 microgrammi (Cerazette; Organon), una pillola ogni giorno per 28 giorni senza intervallo senza pillola.
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Normale gruppo sano
Quelle donne che non usano alcun metodo contraccettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli investigatori valuteranno la funzione sessuale femminile mediante l'indice della funzione sessuale femminile araba (AFSFI), che è un questionario breve e convalidato progettato per valutare il funzionamento sessuale in molti paesi arabi durante il mese scorso.
se il punteggio < 28,1; questo significherà disfunzione sessuale femminile
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed K Ali, MD, Assiut university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Progestinici
- Agenti contraccettivi, maschio
- Acetato di medrossiprogesterone
- Medrossiprogesterone
- Desogestrel
- Etonogestrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFSFI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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