Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vrouwelijke seksuele functies met anticonceptie met alleen progestageen

23 februari 2019 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluatie van vrouwelijke seksuele functies bij anticonceptiegebruikers met alleen progestageen

Vrouwelijke seksuele disfunctie is leeftijdsgebonden, progressieve en veel voorkomende aandoening. De fysiologie van de vrouwelijke seksuele functie is een complexe aandoening die wordt beïnvloed door emotionele, medische en hormonale elementen.

Anticonceptie met alleen progestageen is alleen afhankelijk van progestagenen om anticonceptie te bereiken. Er zijn verschillende anticonceptiemethoden met alleen progestageen, waaronder de pil met alleen progestageen (minipil), subdermale implantaten, Depo-Provera (DMPA) en het levonorgestrel-spiraaltje. In veel onderzoeken in de literatuur is melding gemaakt van het negatieve effect van gecombineerde orale anticonceptiepillen (COC's) op de vrouwelijke seksuele functie als gevolg van een afname van de biologische beschikbaarheid van testosteron en een toename van het geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), wat leidt tot een afname van het niveau van vrij testosteron, wat bijdraagt ​​aan disfunctie.

De methoden met alleen progesteron bevatten echter geen oestrogeen, dus het heeft minder effect op geslachtshormoonbindend globuline en dus minder effect op vrij testosteron. DMPA (injecteerbare progestagenen) is een injecteerbaar progestageen en is een zeer betrouwbare vorm van anticonceptie. Nelson ontdekte in 1996 dat ongeveer 6% van de vrouwen die DMPA gebruikten, een verloren of verminderd libido meldden. Meer recent onderzoek door Fortenberry in 2011 meldde dat DMPA geen effect had op seksuele interesse in vergelijking met niet-gebruikers van een hormonale anticonceptiemethode bij een adolescente populatie. Het etonogestrel-implantaat (Implanon) is een enkele staaf die in de mediale zijde van de niet-dominante bovenarm wordt ingebracht. Hoewel het over het algemeen zeer effectief is en relatief weinig bijwerkingen heeft, is een verminderd libido vastgesteld.

Cerazette is een anticonceptiepil met alleen progestageen die 75 microgram desogestrel bevat. Het werkt voornamelijk door de ovulatie te remmen. Cerazette-gebruikers kunnen ook klagen over een verminderd libido.

Het oestrogeen is het belangrijkste hormoon dat verantwoordelijk is voor de vitaliteit van het bekkenorgaan, met name de vagina. Het belangrijkste werkingsmechanisme van de DMPA, Implanon en Cerazette is remming van de ovulatie, wat leidt tot een verlaging van het oestrogeengehalte, wat een daling van de bloedstroom in de baarmoederslagader en daarmee de vagina-slagader veroorzaakt. Dat kan de vaginale smering beïnvloeden, waardoor de vagina te droog wordt voor comfortabele seks.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

444

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden tussen 1 november 2015 en 1 mei 2016 geworven vanuit de polikliniek Gezinsplanning van het Women's Health Hospital. Alle aangeworven vrouwen gebruiken injecteerbaar progestageen (DMPA), subdermaal implantaat (Implanon) of pillen met alleen progesteron (Cerazette) gedurende 6-12 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt tussen de 20 en 45 jaar oud.
  • Seksueel actieve vrouwen met een regelmatig huwelijksleven.
  • Minimaal 6 maanden en maximaal 12 maanden gebruik van DMPA, Implanon of Cerazette.
  • Gebruik de bovenstaande methode alleen voor zwangerschapspreventie.
  • Geen medische of gynaecologische problemen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die melk produceren
  • Vrouwen hebben abnormale uteriene bloedingen met anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DEMPA-groep
Deze groep gebruikt DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) injectie elke 3 maanden gedurende 6-12 maanden
de DMPA-gebruiker" waar ze Depot Medroxyprogesteronacetaat 150 mg (DMPA; Phrmcia) injectie elke 3 maanden gebruiken
Implanon-groep
Deze groep gebruikt "Implanon" (etonogestrel-implantaat) 68 mg implantaat gedurende 6-12 maanden
waar ze etonogestrel 68 mg implantaat gebruiken (Implanon; Organon)
Cerazette-groep
Deze groep gebruikt Cerazette-pillen (75 microgram desogestrel), elke dag één pil gedurende 28 dagen zonder pilvrij interval gedurende 6-12 maanden.
waar ze desogestrel 75 microgram (Cerazette; Organon) gebruiken, elke dag één pil gedurende 28 dagen zonder pilvrij interval.
Normale gezonde groep
Die vrouwen die geen anticonceptiemethode gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrouwelijke seksuele functie
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen de vrouwelijke seksuele functie beoordelen door middel van de Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI), een korte en gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de seksuele functie in een groot aantal Arabische landen gedurende de afgelopen maand te beoordelen. als de score < 28,1; dit betekent vrouwelijke seksuele disfunctie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren