Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženské sexuální funkce s antikoncepcí obsahující pouze gestagen

23. února 2019 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hodnocení ženských sexuálních funkcí u uživatelek antikoncepce obsahující pouze gestagen

Ženská sexuální dysfunkce je věkem podmíněná, progresivní a velmi častá. Fyziologie ženské sexuální funkce je komplexní stav ovlivněný emočními, lékařskými a hormonálními prvky.

Antikoncepce obsahující pouze gestagen se při dosažení antikoncepce spoléhá na samotné gestageny. Existuje několik antikoncepčních metod obsahujících pouze gestagen, včetně pilulky obsahující pouze progestogen (minipilulky), subdermálních implantátů, Depo-Provera (DMPA) a nitroděložního systému levonorgestrelu. Mnoho studií v literatuře uvádí negativní účinek kombinovaných perorálních antikoncepčních pilulek (COC) na ženské sexuální funkce v důsledku snížení biologické dostupnosti testosteronu a zvýšení hladiny globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG), což vede ke snížení hladiny volného testosteronu a přispívá k dysfunkci.

Avšak pouze progesteronové metody neobsahují žádný estrogen, takže mají menší účinek na globulin vázající pohlavní hormony, a proto menší účinek na volný testosteron. DMPA (injectable progestins) je injekční progestin je vysoce spolehlivá forma antikoncepce. Nelson v roce 1996 zjistil, že asi 6 % žen užívajících DMPA hlásilo buď ztrátu nebo snížení libida. Novější studie společnosti Fortenberry v roce 2011 uvedla, že DMPA neměl žádný vliv na sexuální zájem ve srovnání s neuživatelkami jakékoli hormonální metody antikoncepce u dospívající populace. Implantát etonogestrelu (Implanon) je jednoduchá tyčinka, která se zavádí do mediální strany nedominantní horní části paže. Ačkoli je obecně velmi účinný a má relativně nízké vedlejší účinky, bylo zaznamenáno snížené libido.

Cerazette je antikoncepční pilulka obsahující pouze gestagen obsahující 75 mikrogramů desogestrelu. Působí především inhibicí ovulace. Uživatelé Cerazette si také mohou stěžovat na snížené libido.

Estrogen je hlavním hormonem, který je zodpovědný za vitalitu pánevního orgánu, zejména pochvy. Hlavním mechanismem účinku DMPA, Implanonu a Cerazette je inhibice ovulace, což vede ke snížení hladiny estrogenu, což způsobí pokles průtoku krve v děložní tepně a tím i v poševní tepně. To může ovlivnit vaginální lubrikaci, což způsobí, že pochva je příliš suchá pro pohodlný sex.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

444

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastnice se budou rekrutovat z Ambulantní kliniky pro plánování rodičovství Nemocnice pro ženské zdraví v období od 1. listopadu 2015 do 1. května 2016. Všechny rekrutované ženy užívají injekčně podávaný progestin (DMPA), subdermální implantát (Implanon) nebo pilulky obsahující pouze progesteron (Cerazette) po dobu 6-12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 20-45 let.
  • Sexuálně aktivní ženy s pravidelným manželským životem.
  • Užívejte DMPA, Implanon nebo Cerazette po dobu nejméně 6 měsíců a ne déle než 12 měsíců.
  • Použití výše uvedené metody pouze pro prevenci těhotenství.
  • Nemá žádné zdravotní ani gynekologické problémy.

Kritéria vyloučení:

  • Kojící ženy
  • Ženy mají při užívání antikoncepce abnormální děložní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina DEMPA
Tato skupina používá injekci DMPA (Depot Medroxyprogesteron Acetate 150 mg) každé 3 měsíce po dobu 6-12 měsíců
Lék: Depotní medroxyprogesteron acetát 150 mg
uživatel DMPA“, kde používají injekci Depot Medroxyprogesteron Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) každé 3 měsíce
Skupina Implanon
Tato skupina používá implantát "Implanon" (etonogestrelový implantát) 68 mg po dobu 6-12 měsíců
Lék: Implanon (implantát 68 mg etonogestrelu)
kde používají implantát etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
Skupina Cerazette
Tato skupina používá pilulky Cerazette (75 mikrogramů desogestrelu) jednu pilulku každý den po dobu 28 dní bez intervalu bez užívání pilulek po dobu 6-12 měsíců.
Lék: Pilulky Cerazette (75 mikrogramů desogestrelu)
kde používají desogestrel 75 mikrogramů (Cerazette; Organon), jednu pilulku každý den po dobu 28 dnů bez intervalu bez užívání pilulek.
Normální zdravá skupina
Ženy, které nepoužívají žádnou metodu antikoncepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ženské sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí ženskou sexuální funkci podle arabského indexu ženské sexuální funkce (AFSFI), což je stručný a ověřený dotazník určený k posouzení sexuální funkce v mnoha arabských zemích za poslední měsíc. pokud skóre < 28,1; to bude znamenat ženskou sexuální dysfunkci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed K Ali, MD, Assiut university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFSFI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ženské sexuální funkce

Klinické studie na Depotní medroxyprogesteron acetát 150 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit