- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02579590
Naisten seksuaaliset toiminnot pelkällä progestiinia sisältävällä ehkäisyllä
Naisten seksuaalisten toimintojen arviointi vain progestiinia käyttävillä ehkäisyvälineillä
Naisten seksuaalinen toimintahäiriö on ikään liittyvä, etenevä ja hyvin yleinen tila. Naisen seksuaalisen toiminnan fysiologia on monimutkainen tila, johon vaikuttavat emotionaaliset, lääketieteelliset ja hormonaaliset tekijät.
Pelkästään progestiinia sisältävä ehkäisy perustuu pelkästään progestogeeneihin ehkäisyn aikaansaamiseksi. Pelkästään progestiinia sisältäviä ehkäisymenetelmiä on useita, kuten pelkkä progestiinipilleri (minipilleri), ihonalaiset implantit, Depo-Provera (DMPA) ja levonorgestreeli kohdunsisäinen järjestelmä. Monet tutkimukset kirjallisuudessa raportoivat yhdistelmäehkäisypillereiden (COC) kielteisestä vaikutuksesta naisten seksuaaliseen toimintaan, koska testosteronin hyötyosuus vähenee ja sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG) taso nousee, mikä johtaa vapaan testosteronin tason laskuun ja myötävaikuttaa toimintahäiriöihin.
Pelkät progesteronimenetelmät eivät kuitenkaan sisällä estrogeenia, joten sillä on vähemmän vaikutusta sukupuolihormonia sitovaan globuliiniin ja siten vähemmän vapaaseen testosteroniin. DMPA (injektoitavat progestiinit) on injektoitava progestiini, joka on erittäin luotettava ehkäisymuoto. Nelson havaitsi vuonna 1996, että noin 6 % DMPA:ta käyttävistä naisista ilmoitti joko menettäneensä tai alentuneen libidonsa. Fortenberryn tuoreessa tutkimuksessa vuonna 2011 raportoitiin, että DMPA:lla ei ollut vaikutusta seksuaaliseen kiinnostukseen verrattuna nuoriin, jotka eivät käyttäneet mitään hormonaalista ehkäisymenetelmää. Etonogestreeli-implantti (Implanon) on yksittäinen sauva, joka asetetaan ei-dominoivan olkavarren mediaaliselle puolelle. Vaikka yleisesti ottaen se on erittäin tehokas ja sillä on suhteellisen vähän sivuvaikutuksia, libido on vähentynyt.
Cerazette on pelkkää progestiinia sisältävä ehkäisypilleri, joka sisältää 75 mikrogrammaa desogestreeliä. Se toimii pääasiassa estämällä ovulaation. Cerazette-käyttäjät voivat myös valittaa heikentyneestä libidosta.
Estrogeeni on tärkein hormoni, joka vastaa lantion elimen, erityisesti emättimen, elinvoimaisuudesta. DMPA:n, Implanonin ja Cerazetten pääasiallinen vaikutusmekanismi on ovulaation estäminen, mikä johtaa estrogeenitason laskuun, mikä aiheuttaa verenvirtauksen laskua kohdun ja vastaavasti emätinvaltimon kohdalla. Tämä voi vaikuttaa emättimen voiteluun, jolloin emätin on liian kuiva mukavaan seksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas iältään 20-45 vuotta.
- Seksuaalisesti aktiiviset naiset, joilla on säännöllinen avioliitto.
- Käytä DMPA:ta, Implanonia tai Cerazettea vähintään 6 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan.
- Käytä yllä olevaa menetelmää vain raskauden ehkäisyyn.
- Sinulla ei ole lääketieteellisiä tai gynekologisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävät naiset
- Naisilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa ehkäisyn kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DEMPA ryhmä
Tämä ryhmä käyttää DMPA-injektiota (Depot Medroksiprogesterone Acetate 150 mg) 3 kuukauden välein 6-12 kuukauden ajan
|
DMPA-käyttäjä", jossa he käyttävät Depot Medroksiprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) -injektiota kolmen kuukauden välein
|
|
Implanon ryhmä
Tämä ryhmä käyttää "Implanon" (etonogestreeli-implantti) 68 mg implanttia 6-12 kuukauden ajan
|
jos he käyttävät etonogestreeli 68 mg implanttia (Implanon; Organon)
|
|
Cerazette ryhmä
Tämä ryhmä käyttää Cerazette-pillereitä (75 mikrogrammaa desogestreeliä) yksi pilleri joka päivä 28 päivän ajan ilman pillerivapaata taukoa 6-12 kuukauden ajan.
|
jos he käyttävät 75 mikrogrammaa desogestreeliä (Cerazette; Organon), yksi pilleri joka päivä 28 päivän ajan ilman pilleritöntä taukoa.
|
|
Normaali terve ryhmä
Naiset, jotka eivät käytä mitään ehkäisyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisen seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat naisen seksuaalista toimintaa Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI) -indeksillä, joka on lyhyt ja validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida seksuaalista toimintaa monissa arabialaisissa maissa viimeisen kuukauden aikana.
jos tulos < 28,1; tämä tarkoittaa naisten seksuaalista toimintahäiriötä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Ehkäisyaineet, mies
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
- Desogestreeli
- Etonogestrel
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFSFI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .