Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten seksuaaliset toiminnot pelkällä progestiinia sisältävällä ehkäisyllä

lauantai 23. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Naisten seksuaalisten toimintojen arviointi vain progestiinia käyttävillä ehkäisyvälineillä

Naisten seksuaalinen toimintahäiriö on ikään liittyvä, etenevä ja hyvin yleinen tila. Naisen seksuaalisen toiminnan fysiologia on monimutkainen tila, johon vaikuttavat emotionaaliset, lääketieteelliset ja hormonaaliset tekijät.

Pelkästään progestiinia sisältävä ehkäisy perustuu pelkästään progestogeeneihin ehkäisyn aikaansaamiseksi. Pelkästään progestiinia sisältäviä ehkäisymenetelmiä on useita, kuten pelkkä progestiinipilleri (minipilleri), ihonalaiset implantit, Depo-Provera (DMPA) ja levonorgestreeli kohdunsisäinen järjestelmä. Monet tutkimukset kirjallisuudessa raportoivat yhdistelmäehkäisypillereiden (COC) kielteisestä vaikutuksesta naisten seksuaaliseen toimintaan, koska testosteronin hyötyosuus vähenee ja sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG) taso nousee, mikä johtaa vapaan testosteronin tason laskuun ja myötävaikuttaa toimintahäiriöihin.

Pelkät progesteronimenetelmät eivät kuitenkaan sisällä estrogeenia, joten sillä on vähemmän vaikutusta sukupuolihormonia sitovaan globuliiniin ja siten vähemmän vapaaseen testosteroniin. DMPA (injektoitavat progestiinit) on injektoitava progestiini, joka on erittäin luotettava ehkäisymuoto. Nelson havaitsi vuonna 1996, että noin 6 % DMPA:ta käyttävistä naisista ilmoitti joko menettäneensä tai alentuneen libidonsa. Fortenberryn tuoreessa tutkimuksessa vuonna 2011 raportoitiin, että DMPA:lla ei ollut vaikutusta seksuaaliseen kiinnostukseen verrattuna nuoriin, jotka eivät käyttäneet mitään hormonaalista ehkäisymenetelmää. Etonogestreeli-implantti (Implanon) on yksittäinen sauva, joka asetetaan ei-dominoivan olkavarren mediaaliselle puolelle. Vaikka yleisesti ottaen se on erittäin tehokas ja sillä on suhteellisen vähän sivuvaikutuksia, libido on vähentynyt.

Cerazette on pelkkää progestiinia sisältävä ehkäisypilleri, joka sisältää 75 mikrogrammaa desogestreeliä. Se toimii pääasiassa estämällä ovulaation. Cerazette-käyttäjät voivat myös valittaa heikentyneestä libidosta.

Estrogeeni on tärkein hormoni, joka vastaa lantion elimen, erityisesti emättimen, elinvoimaisuudesta. DMPA:n, Implanonin ja Cerazetten pääasiallinen vaikutusmekanismi on ovulaation estäminen, mikä johtaa estrogeenitason laskuun, mikä aiheuttaa verenvirtauksen laskua kohdun ja vastaavasti emätinvaltimon kohdalla. Tämä voi vaikuttaa emättimen voiteluun, jolloin emätin on liian kuiva mukavaan seksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Naisten terveyskeskuksen Perhesuunnittelupoliklinikalta 1.11.2015-1.5.2016 välisenä aikana. Kaikki rekrytoidut naiset käyttävät injektoitavaa progestiinia (DMPA), ihonalaista implanttia (Implanon) tai vain progesteronipillereitä (Cerazette) 6-12 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas iältään 20-45 vuotta.
  • Seksuaalisesti aktiiviset naiset, joilla on säännöllinen avioliitto.
  • Käytä DMPA:ta, Implanonia tai Cerazettea vähintään 6 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan.
  • Käytä yllä olevaa menetelmää vain raskauden ehkäisyyn.
  • Sinulla ei ole lääketieteellisiä tai gynekologisia ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imettävät naiset
  • Naisilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa ehkäisyn kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DEMPA ryhmä
Tämä ryhmä käyttää DMPA-injektiota (Depot Medroksiprogesterone Acetate 150 mg) 3 kuukauden välein 6-12 kuukauden ajan
DMPA-käyttäjä", jossa he käyttävät Depot Medroksiprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) -injektiota kolmen kuukauden välein
Implanon ryhmä
Tämä ryhmä käyttää "Implanon" (etonogestreeli-implantti) 68 mg implanttia 6-12 kuukauden ajan
jos he käyttävät etonogestreeli 68 mg implanttia (Implanon; Organon)
Cerazette ryhmä
Tämä ryhmä käyttää Cerazette-pillereitä (75 mikrogrammaa desogestreeliä) yksi pilleri joka päivä 28 päivän ajan ilman pillerivapaata taukoa 6-12 kuukauden ajan.
jos he käyttävät 75 mikrogrammaa desogestreeliä (Cerazette; Organon), yksi pilleri joka päivä 28 päivän ajan ilman pilleritöntä taukoa.
Normaali terve ryhmä
Naiset, jotka eivät käytä mitään ehkäisyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisen seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat naisen seksuaalista toimintaa Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI) -indeksillä, joka on lyhyt ja validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida seksuaalista toimintaa monissa arabialaisissa maissa viimeisen kuukauden aikana. jos tulos < 28,1; tämä tarkoittaa naisten seksuaalista toimintahäiriötä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa