- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02579590
Las funciones sexuales femeninas con anticonceptivos de progestágeno solo
Evaluación de las funciones sexuales femeninas en usuarias de anticonceptivos de progestágeno solo
La disfunción sexual femenina es una condición relacionada con la edad, progresiva y muy común. La fisiología de la función sexual femenina es una condición compleja afectada por elementos emocionales, médicos y hormonales.
La anticoncepción de progestágeno solo depende de los progestágenos solos para lograr la anticoncepción. Hay varios métodos anticonceptivos de progestágeno solo que incluyen la píldora de progestágeno solo (minipíldora), los implantes subdérmicos, Depo-Provera (DMPA) y el sistema intrauterino de levonorgestrel. Muchos estudios en la literatura informaron el efecto negativo de las píldoras anticonceptivas orales combinadas (AOC) en la función sexual femenina debido a la disminución de la biodisponibilidad de la testosterona y al aumento del nivel de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que conduce a la disminución del nivel de testosterona libre que contribuye a la disfunción.
Sin embargo, los métodos de solo progesterona no contienen estrógeno, por lo que tienen menos efecto sobre la globulina transportadora de hormonas sexuales y, por lo tanto, menos efecto sobre la testosterona libre. El DMPA (progestágenos inyectables) es un progestágeno inyectable que es un método anticonceptivo altamente confiable. Nelson en 1996 encontró que alrededor del 6% de las mujeres que usaban DMPA informaron pérdida o disminución de la libido. Un estudio más reciente realizado por Fortenberry en 2011 informó que el DMPA no tuvo ningún efecto sobre el interés sexual en comparación con las no usuarias de ningún método anticonceptivo hormonal en una población adolescente. El implante de etonogestrel (Implanon) es una varilla única que se inserta en el lado medial de la parte superior del brazo no dominante. Aunque en general es muy eficaz y tiene efectos secundarios relativamente bajos, se ha observado una disminución de la libido.
Cerazette es una píldora anticonceptiva de progestágeno solo que contiene 75 microgramos de desogestrel. Actúa principalmente inhibiendo la ovulación. Los usuarios de Cerazette también pueden quejarse de disminución de la libido.
El estrógeno es la principal hormona responsable de la vitalidad del órgano pélvico, especialmente de la vagina. El principal mecanismo de acción del DMPA, Implanon y Cerazette es la inhibición de la ovulación, lo que conduce a una disminución del nivel de estrógeno, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo en la arteria uterina y, en consecuencia, en la arteria vaginal. Eso puede afectar la lubricación vaginal, causando que la vagina esté demasiado seca para tener relaciones sexuales cómodas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 20 a 45 años de edad.
- Mujeres sexualmente activas con vida marital regular.
- Usar DMPA, Implanon o Cerazette durante al menos 6 meses y no más de 12 meses.
- Usando el método anterior solo para la prevención del embarazo.
- No tener ningún problema médico o ginecológico.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres en período de lactancia
- Las mujeres tienen sangrado uterino anormal con anticoncepción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo DEMPA
Este grupo usa una inyección de DMPA (acetato de medroxiprogesterona de depósito de 150 mg) cada 3 meses durante 6 a 12 meses.
|
el usuario de DMPA" donde están usando la inyección de acetato de medroxiprogesterona de depósito de 150 mg (DMPA; Phrmcia) cada 3 meses
|
|
Grupo implanon
Este grupo está usando "Implanon" (implante de etonogestrel) implante de 68 mg durante 6-12 meses
|
donde están usando implante de etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
|
|
Grupo cerazette
Este grupo está usando píldoras Cerazette (75 microgramos desogestrel) una píldora todos los días durante 28 días sin intervalo sin píldora durante 6 a 12 meses.
|
donde están usando desogestrel 75 microgramos (Cerazette; Organon), una píldora todos los días durante 28 días sin intervalo sin píldora.
|
|
Grupo saludable normal
Aquellas mujeres que no utilizan ningún método anticonceptivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función sexual femenina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores evaluarán la función sexual femenina mediante el Índice de Función Sexual Femenina Árabe (AFSFI), que es un cuestionario breve y validado diseñado para evaluar la función sexual en muchos países árabes durante el último mes.
si la puntuación < 28,1; esto significará disfunción sexual femenina
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Progestágenos
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Acetato de medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Desogestrel
- Etonogestrel
Otros números de identificación del estudio
- AFSFI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .