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Las funciones sexuales femeninas con anticonceptivos de progestágeno solo

23 de febrero de 2019 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluación de las funciones sexuales femeninas en usuarias de anticonceptivos de progestágeno solo

La disfunción sexual femenina es una condición relacionada con la edad, progresiva y muy común. La fisiología de la función sexual femenina es una condición compleja afectada por elementos emocionales, médicos y hormonales.

La anticoncepción de progestágeno solo depende de los progestágenos solos para lograr la anticoncepción. Hay varios métodos anticonceptivos de progestágeno solo que incluyen la píldora de progestágeno solo (minipíldora), los implantes subdérmicos, Depo-Provera (DMPA) y el sistema intrauterino de levonorgestrel. Muchos estudios en la literatura informaron el efecto negativo de las píldoras anticonceptivas orales combinadas (AOC) en la función sexual femenina debido a la disminución de la biodisponibilidad de la testosterona y al aumento del nivel de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que conduce a la disminución del nivel de testosterona libre que contribuye a la disfunción.

Sin embargo, los métodos de solo progesterona no contienen estrógeno, por lo que tienen menos efecto sobre la globulina transportadora de hormonas sexuales y, por lo tanto, menos efecto sobre la testosterona libre. El DMPA (progestágenos inyectables) es un progestágeno inyectable que es un método anticonceptivo altamente confiable. Nelson en 1996 encontró que alrededor del 6% de las mujeres que usaban DMPA informaron pérdida o disminución de la libido. Un estudio más reciente realizado por Fortenberry en 2011 informó que el DMPA no tuvo ningún efecto sobre el interés sexual en comparación con las no usuarias de ningún método anticonceptivo hormonal en una población adolescente. El implante de etonogestrel (Implanon) es una varilla única que se inserta en el lado medial de la parte superior del brazo no dominante. Aunque en general es muy eficaz y tiene efectos secundarios relativamente bajos, se ha observado una disminución de la libido.

Cerazette es una píldora anticonceptiva de progestágeno solo que contiene 75 microgramos de desogestrel. Actúa principalmente inhibiendo la ovulación. Los usuarios de Cerazette también pueden quejarse de disminución de la libido.

El estrógeno es la principal hormona responsable de la vitalidad del órgano pélvico, especialmente de la vagina. El principal mecanismo de acción del DMPA, Implanon y Cerazette es la inhibición de la ovulación, lo que conduce a una disminución del nivel de estrógeno, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo en la arteria uterina y, en consecuencia, en la arteria vaginal. Eso puede afectar la lubricación vaginal, causando que la vagina esté demasiado seca para tener relaciones sexuales cómodas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

444

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de la Consulta Externa de Planificación Familiar del Hospital Salud de la Mujer en el período comprendido entre el primero de noviembre de 2015 y el primero de mayo de 2016. Todas las mujeres reclutadas usan progestina inyectable (DMPA), implante subdérmico (Implanon) o píldoras de progesterona sola (Cerazette) durante 6 a 12 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 20 a 45 años de edad.
  • Mujeres sexualmente activas con vida marital regular.
  • Usar DMPA, Implanon o Cerazette durante al menos 6 meses y no más de 12 meses.
  • Usando el método anterior solo para la prevención del embarazo.
  • No tener ningún problema médico o ginecológico.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres en período de lactancia
  • Las mujeres tienen sangrado uterino anormal con anticoncepción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo DEMPA
Este grupo usa una inyección de DMPA (acetato de medroxiprogesterona de depósito de 150 mg) cada 3 meses durante 6 a 12 meses.
el usuario de DMPA" donde están usando la inyección de acetato de medroxiprogesterona de depósito de 150 mg (DMPA; Phrmcia) cada 3 meses
Grupo implanon
Este grupo está usando "Implanon" (implante de etonogestrel) implante de 68 mg durante 6-12 meses
donde están usando implante de etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
Grupo cerazette
Este grupo está usando píldoras Cerazette (75 microgramos desogestrel) una píldora todos los días durante 28 días sin intervalo sin píldora durante 6 a 12 meses.
donde están usando desogestrel 75 microgramos (Cerazette; Organon), una píldora todos los días durante 28 días sin intervalo sin píldora.
Grupo saludable normal
Aquellas mujeres que no utilizan ningún método anticonceptivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sexual femenina
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores evaluarán la función sexual femenina mediante el Índice de Función Sexual Femenina Árabe (AFSFI), que es un cuestionario breve y validado diseñado para evaluar la función sexual en muchos países árabes durante el último mes. si la puntuación < 28,1; esto significará disfunción sexual femenina
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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