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Die weiblichen Sexualfunktionen mit reiner Gestagenverhütung

23. Februar 2019 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Bewertung der weiblichen Sexualfunktionen bei Anwenderinnen von Verhütungsmitteln, die nur Gestagen verwenden

Weibliche sexuelle Dysfunktion ist eine altersbedingte, fortschreitende und sehr häufige Erkrankung. Die Physiologie der weiblichen Sexualfunktion ist ein komplexer Zustand, der von emotionalen, medizinischen und hormonellen Elementen beeinflusst wird.

Bei der reinen Gestagen-Verhütung werden zur Empfängnisverhütung nur Gestagene eingesetzt. Es gibt mehrere Verhütungsmethoden nur mit Gestagen, darunter die Pille mit Gestagen (Minipille), subdermale Implantate, Depo-Provera (DMPA) und das intrauterine System mit Levonorgestrel. Viele Studien in der Literatur berichteten über die negative Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK) auf die weibliche Sexualfunktion aufgrund einer Abnahme der Bioverfügbarkeit von Testosteron und eines Anstiegs des Sexualhormon-bindenden Globulins (SHBG), was zu einer Abnahme des freien Testosteronspiegels führt und zu einer Funktionsstörung beiträgt.

Die Progesteron-Methode enthält jedoch kein Östrogen, so dass sie weniger Einfluss auf das Sexualhormon-bindende Globulin und daher weniger Einfluss auf freies Testosteron hat. DMPA (injizierbare Gestagene) ist ein injizierbares Gestagen, das eine sehr zuverlässige Form der Empfängnisverhütung darstellt. Nelson fand 1996 heraus, dass etwa 6 % der Frauen, die DMPA verwenden, entweder über verlorene oder verminderte Libido berichteten. Eine neuere Studie von Fortenberry aus dem Jahr 2011 berichtete, dass DMPA im Vergleich zu Nichtanwendern einer hormonellen Verhütungsmethode bei einer jugendlichen Bevölkerung keinen Einfluss auf das sexuelle Interesse hatte. Das Etonogestrel-Implantat (Implanon) ist ein einzelner Stab, der in die mediale Seite des nicht dominanten Oberarms eingeführt wird. Obwohl es im Allgemeinen sehr effektiv ist und relativ geringe Nebenwirkungen hat, wurde eine verminderte Libido festgestellt.

Cerazette ist eine reine Gestagen-Pille zur Empfängnisverhütung, die 75 Mikrogramm Desogestrel enthält. Es wirkt hauptsächlich durch Hemmung des Eisprungs. Benutzer von Cerazette klagen möglicherweise auch über eine verminderte Libido.

Das Östrogen ist das wichtigste Hormon, das für die Vitalität des Beckenorgans, insbesondere der Vagina, verantwortlich ist. Der Hauptwirkungsmechanismus von DMPA, Implanon und Cerazette ist die Hemmung des Eisprungs, was zu einer Abnahme des Östrogenspiegels führt, was zu einem Abfall des Blutflusses in der Uterusarterie und dementsprechend in der Vaginaarterie führt. Dies kann die Vaginalschmierung beeinträchtigen und dazu führen, dass die Vagina zu trocken für bequemen Sex ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

444

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung der Teilnehmerinnen erfolgt in der Zeit vom 1. November 2015 bis 1. Mai 2016 aus der Ambulanz für Familienplanung der Frauenklinik. Alle rekrutierten Frauen verwenden injizierbares Progestin (DMPA), subdermale Implantate (Implanon) oder Progesteron-Pillen (Cerazette) für 6-12 Monate.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter zwischen 20-45 Jahren.
  • Sexuell aktive Frauen mit geregeltem Eheleben.
  • Verwendung von DMPA, Implanon oder Cerazette für mindestens 6 Monate und nicht länger als 12 Monate.
  • Verwenden Sie die obige Methode nur zur Schwangerschaftsverhütung.
  • Kein medizinisches oder gynäkologisches Problem haben.

Ausschlusskriterien:

  • Stillende Frauen
  • Frauen haben abnormale Uterusblutungen mit Verhütung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DEMPA-Gruppe
Diese Gruppe verwendet DMPA (Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg) Injektionen alle 3 Monate für 6-12 Monate
die DMPA-Anwender", wo sie Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg (DMPA; Phrmcia) alle 3 Monate injizieren
Implanon-Gruppe
Diese Gruppe verwendet „Implanon“ (Etonogestrel-Implantat) 68 mg Implantat für 6-12 Monate
wo sie Etonogestrel 68 mg Implantat verwenden (Implanon; Organon)
Cerazette-Gruppe
Diese Gruppe verwendet Cerazette-Pillen (75 Mikrogramm Desogestrel), eine Tablette jeden Tag für 28 Tage ohne pillenfreies Intervall für 6-12 Monate.
wenn sie Desogestrel 75 Mikrogramm (Cerazette; Organon) verwenden, eine Tablette täglich für 28 Tage ohne pillenfreies Intervall.
Normale gesunde Gruppe
Frauen, die keine Verhütungsmethode anwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weibliche sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden die weibliche Sexualfunktion anhand des Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI) bewerten, der ein kurzer und validierter Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die sexuelle Funktion in vielen arabischen Ländern im vergangenen Monat zu bewerten. wenn die Punktzahl < 28,1 ist; dies bedeutet weibliche sexuelle Dysfunktion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Weibliche sexuelle Funktion

Klinische Studien zur Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg

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