- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02579590
Die weiblichen Sexualfunktionen mit reiner Gestagenverhütung
Bewertung der weiblichen Sexualfunktionen bei Anwenderinnen von Verhütungsmitteln, die nur Gestagen verwenden
Weibliche sexuelle Dysfunktion ist eine altersbedingte, fortschreitende und sehr häufige Erkrankung. Die Physiologie der weiblichen Sexualfunktion ist ein komplexer Zustand, der von emotionalen, medizinischen und hormonellen Elementen beeinflusst wird.
Bei der reinen Gestagen-Verhütung werden zur Empfängnisverhütung nur Gestagene eingesetzt. Es gibt mehrere Verhütungsmethoden nur mit Gestagen, darunter die Pille mit Gestagen (Minipille), subdermale Implantate, Depo-Provera (DMPA) und das intrauterine System mit Levonorgestrel. Viele Studien in der Literatur berichteten über die negative Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK) auf die weibliche Sexualfunktion aufgrund einer Abnahme der Bioverfügbarkeit von Testosteron und eines Anstiegs des Sexualhormon-bindenden Globulins (SHBG), was zu einer Abnahme des freien Testosteronspiegels führt und zu einer Funktionsstörung beiträgt.
Die Progesteron-Methode enthält jedoch kein Östrogen, so dass sie weniger Einfluss auf das Sexualhormon-bindende Globulin und daher weniger Einfluss auf freies Testosteron hat. DMPA (injizierbare Gestagene) ist ein injizierbares Gestagen, das eine sehr zuverlässige Form der Empfängnisverhütung darstellt. Nelson fand 1996 heraus, dass etwa 6 % der Frauen, die DMPA verwenden, entweder über verlorene oder verminderte Libido berichteten. Eine neuere Studie von Fortenberry aus dem Jahr 2011 berichtete, dass DMPA im Vergleich zu Nichtanwendern einer hormonellen Verhütungsmethode bei einer jugendlichen Bevölkerung keinen Einfluss auf das sexuelle Interesse hatte. Das Etonogestrel-Implantat (Implanon) ist ein einzelner Stab, der in die mediale Seite des nicht dominanten Oberarms eingeführt wird. Obwohl es im Allgemeinen sehr effektiv ist und relativ geringe Nebenwirkungen hat, wurde eine verminderte Libido festgestellt.
Cerazette ist eine reine Gestagen-Pille zur Empfängnisverhütung, die 75 Mikrogramm Desogestrel enthält. Es wirkt hauptsächlich durch Hemmung des Eisprungs. Benutzer von Cerazette klagen möglicherweise auch über eine verminderte Libido.
Das Östrogen ist das wichtigste Hormon, das für die Vitalität des Beckenorgans, insbesondere der Vagina, verantwortlich ist. Der Hauptwirkungsmechanismus von DMPA, Implanon und Cerazette ist die Hemmung des Eisprungs, was zu einer Abnahme des Östrogenspiegels führt, was zu einem Abfall des Blutflusses in der Uterusarterie und dementsprechend in der Vaginaarterie führt. Dies kann die Vaginalschmierung beeinträchtigen und dazu führen, dass die Vagina zu trocken für bequemen Sex ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter zwischen 20-45 Jahren.
- Sexuell aktive Frauen mit geregeltem Eheleben.
- Verwendung von DMPA, Implanon oder Cerazette für mindestens 6 Monate und nicht länger als 12 Monate.
- Verwenden Sie die obige Methode nur zur Schwangerschaftsverhütung.
- Kein medizinisches oder gynäkologisches Problem haben.
Ausschlusskriterien:
- Stillende Frauen
- Frauen haben abnormale Uterusblutungen mit Verhütung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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DEMPA-Gruppe
Diese Gruppe verwendet DMPA (Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg) Injektionen alle 3 Monate für 6-12 Monate
|
die DMPA-Anwender", wo sie Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg (DMPA; Phrmcia) alle 3 Monate injizieren
|
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Implanon-Gruppe
Diese Gruppe verwendet „Implanon“ (Etonogestrel-Implantat) 68 mg Implantat für 6-12 Monate
|
wo sie Etonogestrel 68 mg Implantat verwenden (Implanon; Organon)
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|
Cerazette-Gruppe
Diese Gruppe verwendet Cerazette-Pillen (75 Mikrogramm Desogestrel), eine Tablette jeden Tag für 28 Tage ohne pillenfreies Intervall für 6-12 Monate.
|
wenn sie Desogestrel 75 Mikrogramm (Cerazette; Organon) verwenden, eine Tablette täglich für 28 Tage ohne pillenfreies Intervall.
|
|
Normale gesunde Gruppe
Frauen, die keine Verhütungsmethode anwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weibliche sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Ermittler werden die weibliche Sexualfunktion anhand des Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI) bewerten, der ein kurzer und validierter Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die sexuelle Funktion in vielen arabischen Ländern im vergangenen Monat zu bewerten.
wenn die Punktzahl < 28,1 ist; dies bedeutet weibliche sexuelle Dysfunktion
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Verhütungsmittel, oral, hormonell
- Gestagene
- Verhütungsmittel, männlich
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
- Desogestrel
- Etonogestrel
Andere Studien-ID-Nummern
- AFSFI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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