Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De kvinnliga sexuella funktionerna med preventivmedel som endast innehåller gestagen

23 februari 2019 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Utvärdering av kvinnliga sexuella funktioner hos preventivmedelsanvändare som endast använder gestagen

Kvinnlig sexuell dysfunktion är åldersrelaterad, progressiv och mycket vanligt tillstånd. Fysiologin för den kvinnliga sexuella funktionen är ett komplext tillstånd som påverkas av känslomässiga, medicinska och hormonella element.

Preventivmedel som endast innehåller gestagen förlitar sig på enbart gestagener för att uppnå preventivmedel. Det finns flera preventivmetoder med endast gestagen, inklusive piller med endast gestagen (minipiller), subdermala implantat, Depo-Provera (DMPA) och levonorgestrel intrauterina systemet. Många studier i litteraturen rapporterade den negativa effekten av kombinerade p-piller (COC) på kvinnlig sexuell funktion på grund av minskad biotillgänglighet av testosteron och ökad nivå av könshormonbindande globulin (SHBG) vilket leder till en minskning av fritt testosteronnivå bidrar till dysfunktion.

Progesteronmetoden innehåller dock inget östrogen, så det har mindre effekt på könshormonbindande globulin och därför mindre effekt på fritt testosteron. DMPA (injicerbara progestiner) är ett injicerbart gestagen är en mycket pålitlig form av preventivmedel. Nelson 1996 fann att cirka 6% av kvinnorna som använder DMPA rapporterade antingen förlorad eller minskad libido. En senare studie av Fortenberry 2011 rapporterade att DMPA inte hade någon effekt på det sexuella intresset jämfört med icke-användare av någon hormonell preventivmetod i en ungdom. Etonogestrel-implantatet (Implanon) är en enda stav som sätts in i den mediala sidan av den icke dominanta överarmen. Även om det i allmänhet är mycket effektivt och har relativt låg biverkning, har en minskad libido noterats.

Cerazette är ett p-piller som endast innehåller gestagen som innehåller 75 mikrogram desogestrel. Det verkar främst genom att hämma ägglossningen. Cerazette-användare kan också klaga på minskad libido.

Östrogenet är det huvudsakliga hormonet som ansvarar för vitaliteten i bäckenorganet, särskilt slidan. Den huvudsakliga verkningsmekanismen för DMPA, Implanon och Cerazette är hämning av ägglossning, vilket leder till en minskning av östrogennivån, vilket orsakar ett fall i blodflödet i livmoderartären och följaktligen i vaginaartären. Det kan påverka vaginal smörjning, vilket gör att slidan blir för torr för bekväm sex.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

444

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från öppenvårdskliniken för familjeplanering på Women's Health Hospital under perioden mellan den första november 2015 och den första maj 2016. Alla rekryterade kvinnor använder injicerbart progestin (DMPA), subdermalt implantat (Implanon) eller piller med endast progesteron (Cerazette) i 6-12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 20-45 år.
  • Sexuellt aktiva kvinnor med regelbundet äktenskapsliv.
  • Användning av DMPA, Implanon eller Cerazette i minst 6 månader och inte mer än 12 månader.
  • Använder ovanstående metod endast för att förebygga graviditet.
  • Har inga medicinska eller gynekologiska problem.

Exklusions kriterier:

  • Ammande kvinnor
  • Kvinnor har onormal livmoderblödning med preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DEMPA-gruppen
Denna grupp använder DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) injektion var tredje månad i 6-12 månader
DMPA-användaren" där de använder Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injektion var tredje månad
Implanon grupp
Denna grupp använder "Implanon" (etonogestrel implantat) 68 mg implantat i 6-12 månader
där de använder etonogestrel 68 mg implantat (Implanon; Organon)
Cerazette-gruppen
Denna grupp använder Cerazette-piller (75 mikrogram desogestrel) ett piller varje dag i 28 dagar utan pillerfritt intervall i 6-12 månader.
där de använder desogestrel 75 mikrogram (Cerazette; Organon), ett piller varje dag i 28 dagar utan pillerfritt intervall.
Normal frisk grupp
De kvinnor som inte använder någon preventivmetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvinna Sexuell funktion
Tidsram: 6 månader
Utredarna kommer att bedöma den kvinnliga sexuella funktionen genom Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI) som är ett kortfattat och validerat frågeformulär utformat för att bedöma den sexuella funktionen i många arabiska länder under den senaste månaden. om poängen < 28,1; detta kommer att innebära kvinnlig sexuell dysfunktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera