- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02579590
De kvinnliga sexuella funktionerna med preventivmedel som endast innehåller gestagen
Utvärdering av kvinnliga sexuella funktioner hos preventivmedelsanvändare som endast använder gestagen
Kvinnlig sexuell dysfunktion är åldersrelaterad, progressiv och mycket vanligt tillstånd. Fysiologin för den kvinnliga sexuella funktionen är ett komplext tillstånd som påverkas av känslomässiga, medicinska och hormonella element.
Preventivmedel som endast innehåller gestagen förlitar sig på enbart gestagener för att uppnå preventivmedel. Det finns flera preventivmetoder med endast gestagen, inklusive piller med endast gestagen (minipiller), subdermala implantat, Depo-Provera (DMPA) och levonorgestrel intrauterina systemet. Många studier i litteraturen rapporterade den negativa effekten av kombinerade p-piller (COC) på kvinnlig sexuell funktion på grund av minskad biotillgänglighet av testosteron och ökad nivå av könshormonbindande globulin (SHBG) vilket leder till en minskning av fritt testosteronnivå bidrar till dysfunktion.
Progesteronmetoden innehåller dock inget östrogen, så det har mindre effekt på könshormonbindande globulin och därför mindre effekt på fritt testosteron. DMPA (injicerbara progestiner) är ett injicerbart gestagen är en mycket pålitlig form av preventivmedel. Nelson 1996 fann att cirka 6% av kvinnorna som använder DMPA rapporterade antingen förlorad eller minskad libido. En senare studie av Fortenberry 2011 rapporterade att DMPA inte hade någon effekt på det sexuella intresset jämfört med icke-användare av någon hormonell preventivmetod i en ungdom. Etonogestrel-implantatet (Implanon) är en enda stav som sätts in i den mediala sidan av den icke dominanta överarmen. Även om det i allmänhet är mycket effektivt och har relativt låg biverkning, har en minskad libido noterats.
Cerazette är ett p-piller som endast innehåller gestagen som innehåller 75 mikrogram desogestrel. Det verkar främst genom att hämma ägglossningen. Cerazette-användare kan också klaga på minskad libido.
Östrogenet är det huvudsakliga hormonet som ansvarar för vitaliteten i bäckenorganet, särskilt slidan. Den huvudsakliga verkningsmekanismen för DMPA, Implanon och Cerazette är hämning av ägglossning, vilket leder till en minskning av östrogennivån, vilket orsakar ett fall i blodflödet i livmoderartären och följaktligen i vaginaartären. Det kan påverka vaginal smörjning, vilket gör att slidan blir för torr för bekväm sex.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 20-45 år.
- Sexuellt aktiva kvinnor med regelbundet äktenskapsliv.
- Användning av DMPA, Implanon eller Cerazette i minst 6 månader och inte mer än 12 månader.
- Använder ovanstående metod endast för att förebygga graviditet.
- Har inga medicinska eller gynekologiska problem.
Exklusions kriterier:
- Ammande kvinnor
- Kvinnor har onormal livmoderblödning med preventivmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DEMPA-gruppen
Denna grupp använder DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) injektion var tredje månad i 6-12 månader
|
DMPA-användaren" där de använder Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injektion var tredje månad
|
|
Implanon grupp
Denna grupp använder "Implanon" (etonogestrel implantat) 68 mg implantat i 6-12 månader
|
där de använder etonogestrel 68 mg implantat (Implanon; Organon)
|
|
Cerazette-gruppen
Denna grupp använder Cerazette-piller (75 mikrogram desogestrel) ett piller varje dag i 28 dagar utan pillerfritt intervall i 6-12 månader.
|
där de använder desogestrel 75 mikrogram (Cerazette; Organon), ett piller varje dag i 28 dagar utan pillerfritt intervall.
|
|
Normal frisk grupp
De kvinnor som inte använder någon preventivmetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinna Sexuell funktion
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att bedöma den kvinnliga sexuella funktionen genom Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI) som är ett kortfattat och validerat frågeformulär utformat för att bedöma den sexuella funktionen i många arabiska länder under den senaste månaden.
om poängen < 28,1; detta kommer att innebära kvinnlig sexuell dysfunktion
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel, orala, syntetiska
- Preventivmedel, Oralt, Hormonellt
- Progestiner
- Preventivmedel, män
- Medroxiprogesteronacetat
- Medroxiprogesteron
- Desogestrel
- Etonogestrel
Andra studie-ID-nummer
- AFSFI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .