Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kvindelige seksuelle funktioner med prævention, der kun indeholder gestagen

23. februar 2019 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluering af kvindelige seksuelle funktioner hos præventionsbrugere, der kun har gestagen

Kvindelig seksuel dysfunktion er aldersrelateret, progressiv og meget almindelig tilstand. Fysiologien af ​​den kvindelige seksuelle funktion er en kompleks tilstand påvirket af følelsesmæssige, medicinske og hormonelle elementer.

Prævention, der kun indeholder gestagen, er afhængig af gestagener alene for at opnå prævention. Der er adskillige præventionsmetoder, der kun er gestagen, omfatter kun gestagen pille (minipille), subdermale implantater, Depo-Provera (DMPA) og levonorgestrel intrauterin system. Mange undersøgelser i litteraturen rapporterede den negative effekt af kombinerede p-piller på kvindelig seksuel funktion på grund af fald i biotilgængeligheden af ​​testosteron og øget niveau af kønshormonbindende globulin (SHBG), hvilket fører til et fald i frit testosteronniveau bidrager til dysfunktion.

Progesteron-only metoderne indeholder dog ingen østrogen, så det har mindre effekt på kønshormonbindende globulin og derfor mindre effekt på frit testosteron. DMPA (injicerbare progestiner) er en injicerbar progestin er en yderst pålidelig form for prævention. Nelson fandt i 1996, at omkring 6% af kvinder, der brugte DMPA, rapporterede enten tabt eller nedsat libido. Nyere undersøgelse foretaget af Fortenberry i 2011 rapporterede, at DMPA ikke havde nogen effekt på seksuel interesse sammenlignet med ikke-brugere af nogen hormonel præventionsmetode i en teenagerbefolkning. Etonogestrel-implantatet (Implanon) er en enkelt stang, der indsættes i den mediale side af ikke-dominerende overarm. Selvom det generelt er meget effektivt og har relativt lav bivirkning, er der konstateret en nedsat libido.

Cerazette er en p-pille, der kun indeholder gestagen, og som indeholder 75 mikrogram desogestrel. Det virker hovedsageligt ved at hæmme ægløsning. Cerazette-brugere kan også klage over nedsat libido.

Østrogen er det vigtigste hormon, der er ansvarlig for vitaliteten af ​​bækkenorganet, især skeden. Den vigtigste virkningsmekanisme for DMPA, Implanon og Cerazette er hæmning af ægløsning, hvilket fører til et fald i østrogenniveauet, hvilket forårsager et fald i blodgennemstrømningen i livmoderarterien og følgelig vaginaarterien. Det kan påvirke vaginal smøring, hvilket får skeden til at være for tør til behagelig sex.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

444

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Ambulant Familieplanlægningsklinik på Kvindesundhedshospitalet i perioden mellem 1. november 2015 og 1. maj 2016. Alle rekrutterede kvinder bruger injicerbart gestagen (DMPA), subdermalt implantat (Implanon) eller kun progesteron-piller (Cerazette) i 6-12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 20-45 år.
  • Seksuelt aktive kvinder med regulært ægteskabelig liv.
  • Brug af DMPA, Implanon eller Cerazette i mindst 6 måneder og ikke mere end 12 måneder.
  • Brug af ovenstående metode kun til forebyggelse af graviditet.
  • Har ingen medicinske eller gynækologiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende kvinder
  • Kvinder har unormal uterinblødning med prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DEMPA gruppe
Denne gruppe bruger DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) injektion hver 3. måned i 6-12 måneder
DMPA-brugeren", hvor de bruger Depot Medroxyprogesteron Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injektion hver 3. måned
Implanon gruppe
Denne gruppe bruger "Implanon" (etonogestrel implantat) 68 mg implantat i 6-12 måneder
hvor de bruger etonogestrel 68 mg implantat (Implanon; Organon)
Cerazette gruppe
Denne gruppe bruger Cerazette-piller (75 mikrogram desogestrel) en pille hver dag i 28 dage uden pillefrit interval i 6-12 måneder.
hvor de bruger desogestrel 75 mikrogram (Cerazette; Organon), en pille hver dag i 28 dage uden pillefrit interval.
Normal sund gruppe
De kvinder, der ikke bruger nogen form for prævention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinde Seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere den kvindelige seksuelle funktion ved Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI), som er et kort og valideret spørgeskema designet til at vurdere den seksuelle funktion i mange arabiske lande i løbet af den sidste måned. hvis score < 28,1; dette vil betyde kvindelig seksuel dysfunktion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed K Ali, MD, Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvindelig seksuel funktion

Kliniske forsøg med Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg

Abonner