- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02579590
De kvindelige seksuelle funktioner med prævention, der kun indeholder gestagen
Evaluering af kvindelige seksuelle funktioner hos præventionsbrugere, der kun har gestagen
Kvindelig seksuel dysfunktion er aldersrelateret, progressiv og meget almindelig tilstand. Fysiologien af den kvindelige seksuelle funktion er en kompleks tilstand påvirket af følelsesmæssige, medicinske og hormonelle elementer.
Prævention, der kun indeholder gestagen, er afhængig af gestagener alene for at opnå prævention. Der er adskillige præventionsmetoder, der kun er gestagen, omfatter kun gestagen pille (minipille), subdermale implantater, Depo-Provera (DMPA) og levonorgestrel intrauterin system. Mange undersøgelser i litteraturen rapporterede den negative effekt af kombinerede p-piller på kvindelig seksuel funktion på grund af fald i biotilgængeligheden af testosteron og øget niveau af kønshormonbindende globulin (SHBG), hvilket fører til et fald i frit testosteronniveau bidrager til dysfunktion.
Progesteron-only metoderne indeholder dog ingen østrogen, så det har mindre effekt på kønshormonbindende globulin og derfor mindre effekt på frit testosteron. DMPA (injicerbare progestiner) er en injicerbar progestin er en yderst pålidelig form for prævention. Nelson fandt i 1996, at omkring 6% af kvinder, der brugte DMPA, rapporterede enten tabt eller nedsat libido. Nyere undersøgelse foretaget af Fortenberry i 2011 rapporterede, at DMPA ikke havde nogen effekt på seksuel interesse sammenlignet med ikke-brugere af nogen hormonel præventionsmetode i en teenagerbefolkning. Etonogestrel-implantatet (Implanon) er en enkelt stang, der indsættes i den mediale side af ikke-dominerende overarm. Selvom det generelt er meget effektivt og har relativt lav bivirkning, er der konstateret en nedsat libido.
Cerazette er en p-pille, der kun indeholder gestagen, og som indeholder 75 mikrogram desogestrel. Det virker hovedsageligt ved at hæmme ægløsning. Cerazette-brugere kan også klage over nedsat libido.
Østrogen er det vigtigste hormon, der er ansvarlig for vitaliteten af bækkenorganet, især skeden. Den vigtigste virkningsmekanisme for DMPA, Implanon og Cerazette er hæmning af ægløsning, hvilket fører til et fald i østrogenniveauet, hvilket forårsager et fald i blodgennemstrømningen i livmoderarterien og følgelig vaginaarterien. Det kan påvirke vaginal smøring, hvilket får skeden til at være for tør til behagelig sex.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 20-45 år.
- Seksuelt aktive kvinder med regulært ægteskabelig liv.
- Brug af DMPA, Implanon eller Cerazette i mindst 6 måneder og ikke mere end 12 måneder.
- Brug af ovenstående metode kun til forebyggelse af graviditet.
- Har ingen medicinske eller gynækologiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ammende kvinder
- Kvinder har unormal uterinblødning med prævention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DEMPA gruppe
Denne gruppe bruger DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) injektion hver 3. måned i 6-12 måneder
|
DMPA-brugeren", hvor de bruger Depot Medroxyprogesteron Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injektion hver 3. måned
|
|
Implanon gruppe
Denne gruppe bruger "Implanon" (etonogestrel implantat) 68 mg implantat i 6-12 måneder
|
hvor de bruger etonogestrel 68 mg implantat (Implanon; Organon)
|
|
Cerazette gruppe
Denne gruppe bruger Cerazette-piller (75 mikrogram desogestrel) en pille hver dag i 28 dage uden pillefrit interval i 6-12 måneder.
|
hvor de bruger desogestrel 75 mikrogram (Cerazette; Organon), en pille hver dag i 28 dage uden pillefrit interval.
|
|
Normal sund gruppe
De kvinder, der ikke bruger nogen form for prævention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinde Seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne vil vurdere den kvindelige seksuelle funktion ved Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI), som er et kort og valideret spørgeskema designet til at vurdere den seksuelle funktion i mange arabiske lande i løbet af den sidste måned.
hvis score < 28,1; dette vil betyde kvindelig seksuel dysfunktion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed K Ali, MD, Assiut university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Progestiner
- Præventionsmidler, mandlige
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
- Desogestrel
- Etonogestrel
Andre undersøgelses-id-numre
- AFSFI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvindelig seksuel funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg
-
AbbottFraktal.com.pl; Med-net.plAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Avanceret prostatakræftPolen, Ukraine
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringKræft | LivmoderhalskræftSydkorea
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetModerat til svær kronisk plaque-type psoriasisForenede Stater, Ungarn, Italien, Den Russiske Føderation, Tyskland, Tjekkiet, Canada
-
Georgetown UniversityUkendt
-
Samsung Medical CenterAfsluttetNeoplasmer i mavenKorea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater, Belgien, Ungarn, Kalkun, Guatemala, Slovakiet, Tyskland, Puerto Rico, Polen
-
City Clinical Hospital No.52 of Moscow Healthcare...Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health...Aktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus infektionerDen Russiske Føderation
-
Fondazione OncotechRekruttering
-
EMD SeronoAfsluttetLupus erythematosus, systemiskForenede Stater, Korea, Republikken, Bulgarien, Argentina, Mexico, Italien, Spanien, Filippinerne, Tyskland, Tjekkiet, Chile, Polen, Peru, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Brasilien, Den Russiske Føderation