- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02579590
Женские сексуальные функции при контрацепции, содержащей только прогестаген
Оценка женских половых функций у женщин, принимающих только прогестагенные контрацептивы
Женская сексуальная дисфункция является возрастным, прогрессирующим и очень распространенным заболеванием. Физиология женской половой функции представляет собой сложное состояние, на которое влияют эмоциональные, медицинские и гормональные факторы.
Только прогестагенная контрацепция основана на использовании только прогестагенов для обеспечения контрацепции. Существует несколько методов контрацепции, содержащих только прогестаген, включая таблетки, содержащие только прогестаген (мини-пили), подкожные имплантаты, Депо-Провера (ДМПА) и внутриматочную систему с левоноргестрелом. Во многих исследованиях в литературе сообщается о негативном влиянии комбинированных оральных контрацептивов (КОК) на сексуальную функцию женщин из-за снижения биодоступности тестостерона и повышения уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), что приводит к снижению уровня свободного тестостерона и способствует дисфункции.
Однако методы, основанные только на прогестероне, не содержат эстрогена, поэтому они оказывают меньшее влияние на глобулин, связывающий половые гормоны, и, следовательно, меньшее влияние на свободный тестостерон. DMPA (инъекционные прогестины) — это инъекционный прогестин, который является высоконадежной формой контрацепции. Нельсон в 1996 году обнаружил, что около 6% женщин, принимавших ДМПА, сообщили о потере или снижении либидо. Более недавнее исследование, проведенное Fortenberry в 2011 году, показало, что DMPA не влияет на сексуальный интерес по сравнению с теми, кто не использует какой-либо гормональный метод контрацепции среди подростков. Имплантат этоногестрела (Implanon) представляет собой единый стержень, который вставляется в медиальную сторону недоминантного плеча. Хотя в целом он очень эффективен и имеет относительно мало побочных эффектов, было отмечено снижение либидо.
Cerazette — противозачаточная таблетка, содержащая только прогестаген, содержащая 75 мкг дезогестрела. Он действует главным образом путем ингибирования овуляции. Пользователи Cerazette также могут жаловаться на снижение либидо.
Эстроген является основным гормоном, отвечающим за жизнеспособность тазовых органов, особенно влагалища. Основным механизмом действия ДМПА, Импланона и Церазетты является торможение овуляции, что приводит к снижению уровня эстрогенов, что вызывает падение кровотока в маточной артерии и, соответственно, вагинальной артерии. Это может повлиять на вагинальную смазку, в результате чего влагалище станет слишком сухим для комфортного секса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 20 до 45 лет.
- Сексуально активные женщины с регулярной семейной жизнью.
- Использование DMPA, Implanon или Cerazette не менее 6 месяцев и не более 12 месяцев.
- Использование вышеуказанного метода только для предотвращения беременности.
- Не иметь никаких медицинских или гинекологических проблем.
Критерий исключения:
- Кормящая женщина
- Женщины имеют аномальные маточные кровотечения с контрацепцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ДЕМПА
Эта группа использует инъекции ДМПА (депо медроксипрогестерона ацетат 150 мг) каждые 3 месяца в течение 6-12 месяцев.
|
пользователь DMPA», где они используют инъекцию депо медроксипрогестерона ацетата 150 мг (DMPA; Phrmcia) каждые 3 месяца.
|
|
Импланон группа
Эта группа использует «Импланон» (имплантат этоногестрела) 68 мг имплантата в течение 6-12 месяцев.
|
где они используют имплантат этоногестрела 68 мг (Implanon; Organon)
|
|
Группа церазетт
Эта группа принимает таблетки Cerazette (75 мкг дезогестрела) по одной таблетке каждый день в течение 28 дней без перерыва в приеме таблеток в течение 6-12 месяцев.
|
где они используют дезогестрел 75 мкг (Cerazette; Organon), по одной таблетке каждый день в течение 28 дней без перерыва на прием таблеток.
|
|
Нормальная здоровая группа
Те женщины, которые не используют какой-либо метод контрацепции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Женская сексуальная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи будут оценивать сексуальную функцию женщин с помощью арабского индекса женской сексуальной функции (AFSFI), который представляет собой краткий и проверенный вопросник, предназначенный для оценки сексуальной функции во многих арабских странах за последний месяц.
если оценка < 28,1; это будет означать женскую сексуальную дисфункцию
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Прогестины
- Противозачаточные средства, мужчины
- Медроксипрогестерона ацетат
- Медроксипрогестерон
- Дезогестрел
- Этоногестрел
Другие идентификационные номера исследования
- AFSFI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .