Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinnelige seksuelle funksjoner med prevensjon som kun inneholder gestagen

23. februar 2019 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluering av kvinnelige seksuelle funksjoner hos prevensjonsbrukere som kun bruker gestagen

Kvinnelig seksuell dysfunksjon er aldersrelatert, progressiv og svært vanlig tilstand. Fysiologien til den kvinnelige seksuelle funksjonen er en kompleks tilstand påvirket av emosjonelle, medisinske og hormonelle elementer.

Prevensjon med kun gestagen er avhengig av gestagener alene for å oppnå prevensjon. Det finnes flere prevensjonsmetoder med kun gestagen, inkludert pille med kun gestagen (minipille), subdermale implantater, Depo-Provera (DMPA) og levonorgestrel intrauterin system. Mange studier i litteratur rapporterte den negative effekten av kombinerte p-piller (COC) på kvinnelig seksuell funksjon på grunn av reduksjon i biotilgjengeligheten av testosteron og økt nivå av kjønnshormonbindende globulin (SHBG) som fører til reduksjon i fritt testosteronnivå bidrar til dysfunksjon.

Imidlertid inneholder kun progesteronmetodene ikke østrogen, så det har mindre effekt på kjønnshormonbindende globulin og derfor mindre effekt på fritt testosteron. DMPA (injiserbare progestiner) er et injiserbart gestagen er en svært pålitelig form for prevensjon. Nelson i 1996 fant at omtrent 6 % av kvinnene som brukte DMPA rapporterte enten tapt eller redusert libido. Nyere studie av Fortenberry i 2011 rapporterte at DMPA ikke hadde noen effekt på seksuell interesse sammenlignet med ikke-brukere av noen hormonell prevensjonsmetode i en ungdom. Etonogestrel-implantatet (Implanon) er en enkelt stang som settes inn i den mediale siden av ikke-dominerende overarm. Selv om det generelt er veldig effektivt og har relativt lav bivirkning, har en redusert libido blitt notert.

Cerazette er en p-pille som kun inneholder gestagen som inneholder 75 mikrogram desogestrel. Det virker hovedsakelig ved å hemme eggløsning. Cerazette-brukere kan også klage over redusert libido.

Østrogen er hovedhormonet som er ansvarlig for vitaliteten til bekkenorganet, spesielt skjeden. Hovedvirkningsmekanismen til DMPA, Implanon og Cerazette er hemming av eggløsning, noe som fører til reduksjon i østrogennivået, noe som forårsaker et fall i blodstrømmen i livmorarterien og følgelig vaginaarterien. Det kan påvirke vaginal smøring, og føre til at skjeden blir for tørr for komfortabel sex.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

444

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra poliklinisk familieplanleggingsklinikk ved Kvinnehelsesykehuset i perioden mellom første november 2015 og første mai 2016. Alle rekrutterte kvinner bruker injiserbart gestagen (DMPA), subdermalt implantat (Implanon) eller piller med kun progesteron (Cerazette) i 6-12 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 20-45 år.
  • Seksuelt aktive kvinner med vanlig ekteskapelig liv.
  • Bruk av DMPA, Implanon eller Cerazette i minst 6 måneder og ikke mer enn 12 måneder.
  • Bruk av metoden ovenfor kun for graviditetsforebygging.
  • Har ingen medisinske eller gynekologiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende kvinner
  • Kvinner har unormale livmorblødninger med prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DEMPA-gruppen
Denne gruppen bruker DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) injeksjon hver 3. måned i 6-12 måneder
DMPA-brukeren" der de bruker Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injeksjon hver 3. måned
Implanon gruppe
Denne gruppen bruker "Implanon" (etonogestrel implantat) 68 mg implantat i 6-12 måneder
der de bruker etonogestrel 68 mg implantat (Implanon; Organon)
Cerazette-gruppen
Denne gruppen bruker Cerazette-piller (75 mikrogram desogestrel) en pille hver dag i 28 dager uten pillefritt intervall i 6-12 måneder.
der de bruker desogestrel 75 mikrogram (Cerazette; Organon), en pille hver dag i 28 dager uten pillefri intervall.
Normal frisk gruppe
De kvinnene som ikke bruker noen prevensjonsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinnelig Seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil vurdere den kvinnelige seksuelle funksjonen ved hjelp av Arabic Female Sexual Function Index (AFSFI), som er et kort og validert spørreskjema designet for å vurdere den seksuelle funksjonen i mange arabiske land i løpet av den siste måneden. hvis poengsummen < 28,1; dette vil bety kvinnelig seksuell dysfunksjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvinnelig seksuell funksjon

Kliniske studier på Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg

3
Abonnere