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As funções sexuais femininas com contracepção apenas com progestagênio

23 de fevereiro de 2019 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Avaliação das funções sexuais femininas em usuárias de anticoncepcionais só de progestágeno

A disfunção sexual feminina é uma condição relacionada à idade, progressiva e muito comum. A fisiologia da função sexual feminina é uma condição complexa afetada por elementos emocionais, médicos e hormonais.

A contracepção apenas com progestágenos depende apenas de progestágenos para obter contracepção. Existem vários métodos contraceptivos só de progestagênio, incluindo pílula só de progestágeno (minipílula), implantes subdérmicos, Depo-Provera (DMPA) e sistema intrauterino de levonorgestrel. Muitos estudos na literatura relataram o efeito negativo das pílulas anticoncepcionais orais combinadas (COCs) na função sexual feminina devido à diminuição da biodisponibilidade da testosterona e ao aumento do nível de globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), que leva à diminuição do nível de testosterona livre e contribui para a disfunção.

No entanto, os métodos apenas com progesterona não contêm estrogênio, portanto, têm menos efeito na globulina de ligação ao hormônio sexual e, portanto, menos efeito na testosterona livre. DMPA (progestinas injetáveis) é uma progestina injetável que é uma forma altamente confiável de contracepção. Nelson em 1996 descobriu que cerca de 6% das mulheres que usavam DMPA relataram perda ou diminuição da libido. Um estudo mais recente de Fortenberry em 2011 relatou que DMPA não teve efeito sobre o interesse sexual em comparação com não usuárias de qualquer método hormonal de contracepção em uma população adolescente. O implante de etonogestrel (Implanon) é uma haste única que é inserida no lado medial do braço não dominante. Embora, em geral, seja muito eficaz e tenha efeitos colaterais relativamente baixos, foi observada uma diminuição da libido.

Cerazette é uma pílula contracetiva à base de progestagénio que contém 75 microgramas de desogestrel. Atua principalmente inibindo a ovulação. Os usuários de Cerazette também podem se queixar de diminuição da libido.

O estrogênio é o principal hormônio responsável pela vitalidade do órgão pélvico, especialmente a vagina. O principal mecanismo de ação do DMPA, Implanon e Cerazette é a inibição da ovulação, o que leva à diminuição do nível de estrogênio, o que causa uma queda no fluxo sanguíneo na artéria uterina e consequentemente na artéria vaginal. Isso pode afetar a lubrificação vaginal, fazendo com que a vagina fique muito seca para um sexo confortável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

444

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As participantes serão recrutadas no Ambulatório de Planejamento Familiar do Hospital de Saúde da Mulher no período compreendido entre 1º de novembro de 2015 e 1º de maio de 2016. Todas as mulheres recrutadas estão usando progestina injetável (DMPA), implante subdérmico (Implanon) ou pílulas só de progesterona (Cerazette) por 6 a 12 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade entre 20-45 anos.
  • Mulheres sexualmente ativas com vida conjugal regular.
  • Usando DMPA, Implanon ou Cerazette por no mínimo 6 meses e no máximo 12 meses.
  • Usando o método acima apenas para prevenção da gravidez.
  • Não tem nenhum problema médico ou ginecológico.

Critério de exclusão:

  • Mulheres lactantes
  • As mulheres têm sangramento uterino anormal com contracepção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DEMPA
Este grupo está usando injeção de DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) a cada 3 meses por 6-12 meses
o usuário DMPA" onde eles estão usando Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injeção a cada 3 meses
Grupo Implanon
Este grupo está usando "Implanon" (implante de etonogestrel) 68 mg por 6-12 meses
onde estão usando implante de etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
Grupo Cerazette
Este grupo está usando pílulas Cerazette (75 microgramas de desogestrel) uma pílula todos os dias durante 28 dias sem intervalo sem pílula por 6-12 meses.
onde estão usando desogestrel 75 microgramas (Cerazette; Organon), uma pílula todos os dias durante 28 dias sem intervalo sem pílula.
Grupo saudável normal
Aquelas mulheres que não usam nenhum método contraceptivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função sexual feminina
Prazo: 6 meses
Os investigadores avaliarão a função sexual feminina pelo Índice de Função Sexual Feminina Árabe (AFSFI), que é um questionário breve e validado projetado para avaliar o funcionamento sexual em muitos países árabes durante o mês passado. se a pontuação < 28,1; isso significa disfunção sexual feminina
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Função Sexual Feminina

Ensaios clínicos em Depot Acetato de Medroxiprogesterona 150 mg

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