- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02579590
As funções sexuais femininas com contracepção apenas com progestagênio
Avaliação das funções sexuais femininas em usuárias de anticoncepcionais só de progestágeno
A disfunção sexual feminina é uma condição relacionada à idade, progressiva e muito comum. A fisiologia da função sexual feminina é uma condição complexa afetada por elementos emocionais, médicos e hormonais.
A contracepção apenas com progestágenos depende apenas de progestágenos para obter contracepção. Existem vários métodos contraceptivos só de progestagênio, incluindo pílula só de progestágeno (minipílula), implantes subdérmicos, Depo-Provera (DMPA) e sistema intrauterino de levonorgestrel. Muitos estudos na literatura relataram o efeito negativo das pílulas anticoncepcionais orais combinadas (COCs) na função sexual feminina devido à diminuição da biodisponibilidade da testosterona e ao aumento do nível de globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), que leva à diminuição do nível de testosterona livre e contribui para a disfunção.
No entanto, os métodos apenas com progesterona não contêm estrogênio, portanto, têm menos efeito na globulina de ligação ao hormônio sexual e, portanto, menos efeito na testosterona livre. DMPA (progestinas injetáveis) é uma progestina injetável que é uma forma altamente confiável de contracepção. Nelson em 1996 descobriu que cerca de 6% das mulheres que usavam DMPA relataram perda ou diminuição da libido. Um estudo mais recente de Fortenberry em 2011 relatou que DMPA não teve efeito sobre o interesse sexual em comparação com não usuárias de qualquer método hormonal de contracepção em uma população adolescente. O implante de etonogestrel (Implanon) é uma haste única que é inserida no lado medial do braço não dominante. Embora, em geral, seja muito eficaz e tenha efeitos colaterais relativamente baixos, foi observada uma diminuição da libido.
Cerazette é uma pílula contracetiva à base de progestagénio que contém 75 microgramas de desogestrel. Atua principalmente inibindo a ovulação. Os usuários de Cerazette também podem se queixar de diminuição da libido.
O estrogênio é o principal hormônio responsável pela vitalidade do órgão pélvico, especialmente a vagina. O principal mecanismo de ação do DMPA, Implanon e Cerazette é a inibição da ovulação, o que leva à diminuição do nível de estrogênio, o que causa uma queda no fluxo sanguíneo na artéria uterina e consequentemente na artéria vaginal. Isso pode afetar a lubrificação vaginal, fazendo com que a vagina fique muito seca para um sexo confortável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 20-45 anos.
- Mulheres sexualmente ativas com vida conjugal regular.
- Usando DMPA, Implanon ou Cerazette por no mínimo 6 meses e no máximo 12 meses.
- Usando o método acima apenas para prevenção da gravidez.
- Não tem nenhum problema médico ou ginecológico.
Critério de exclusão:
- Mulheres lactantes
- As mulheres têm sangramento uterino anormal com contracepção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo DEMPA
Este grupo está usando injeção de DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) a cada 3 meses por 6-12 meses
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o usuário DMPA" onde eles estão usando Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injeção a cada 3 meses
|
Grupo Implanon
Este grupo está usando "Implanon" (implante de etonogestrel) 68 mg por 6-12 meses
|
onde estão usando implante de etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
|
Grupo Cerazette
Este grupo está usando pílulas Cerazette (75 microgramas de desogestrel) uma pílula todos os dias durante 28 dias sem intervalo sem pílula por 6-12 meses.
|
onde estão usando desogestrel 75 microgramas (Cerazette; Organon), uma pílula todos os dias durante 28 dias sem intervalo sem pílula.
|
Grupo saudável normal
Aquelas mulheres que não usam nenhum método contraceptivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função sexual feminina
Prazo: 6 meses
|
Os investigadores avaliarão a função sexual feminina pelo Índice de Função Sexual Feminina Árabe (AFSFI), que é um questionário breve e validado projetado para avaliar o funcionamento sexual em muitos países árabes durante o mês passado.
se a pontuação < 28,1; isso significa disfunção sexual feminina
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Progestágenos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Desogestrel
- Etonogestrel
Outros números de identificação do estudo
- AFSFI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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