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Les fonctions sexuelles féminines avec la contraception progestative seule

23 février 2019 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Évaluation des fonctions sexuelles féminines chez les utilisatrices de contraceptifs progestatifs seuls

La dysfonction sexuelle féminine est une condition liée à l'âge, progressive et très courante. La physiologie de la fonction sexuelle féminine est une condition complexe affectée par des éléments émotionnels, médicaux et hormonaux.

La contraception progestative seule repose sur les progestatifs seuls pour obtenir une contraception. Il existe plusieurs méthodes contraceptives progestatives uniquement, notamment la pilule progestative seule (minipilule), les implants sous-cutanés, le Depo-Provera (DMPA) et le système intra-utérin au lévonorgestrel. De nombreuses études dans la littérature ont rapporté l'effet négatif des pilules contraceptives orales combinées (COC) sur la fonction sexuelle féminine en raison de la diminution de la biodisponibilité de la testostérone et de l'augmentation du niveau de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), ce qui entraîne une diminution du niveau de testostérone libre et contribue au dysfonctionnement.

Cependant, les méthodes à base de progestérone ne contiennent pas d'œstrogène, elles ont donc moins d'effet sur la globuline liant les hormones sexuelles et donc moins d'effet sur la testostérone libre. Le DMPA (progestatifs injectables) est un progestatif injectable qui est une forme de contraception très fiable. Nelson en 1996 a constaté qu'environ 6% des femmes utilisant le DMPA ont signalé une perte ou une diminution de la libido. Une étude plus récente de Fortenberry en 2011 a rapporté que le DMPA n'avait aucun effet sur l'intérêt sexuel par rapport aux non-utilisateurs de toute méthode hormonale de contraception dans une population adolescente. L'implant d'étonogestrel (Implanon) est une tige unique qui est insérée dans le côté médial du bras non dominant. Bien qu'en général, il soit très efficace et ait des effets secondaires relativement faibles, une diminution de la libido a été notée.

Cerazette est une pilule contraceptive progestative contenant 75 microgrammes de désogestrel. Il agit principalement en inhibant l'ovulation. Les utilisateurs de Cerazette peuvent également se plaindre d'une diminution de la libido.

L'œstrogène est la principale hormone responsable de la vitalité de l'organe pelvien, en particulier du vagin. Le principal mécanisme d'action du DMPA, de l'Implanon et de la Cerazette est l'inhibition de l'ovulation, ce qui entraîne une diminution du taux d'œstrogènes, ce qui entraîne une baisse du débit sanguin dans l'artère utérine et par conséquent dans l'artère vaginale. Cela peut affecter la lubrification vaginale, rendant le vagin trop sec pour des relations sexuelles confortables.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

444

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés à la Clinique de planification familiale ambulatoire de l'Hôpital pour la santé des femmes entre le premier novembre 2015 et le premier mai 2016. Toutes les femmes recrutées utilisent un progestatif injectable (DMPA), un implant sous-cutané (Implanon) ou des pilules de progestérone seule (Cerazette) pendant 6 à 12 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 20 à 45 ans.
  • Femmes sexuellement actives ayant une vie conjugale régulière.
  • Utilisation de DMPA, d'Implanon ou de Cerazette pendant au moins 6 mois et pas plus de 12 mois.
  • Utiliser la méthode ci-dessus uniquement pour la prévention de la grossesse.
  • Ne pas avoir de problème médical ou gynécologique.

Critère d'exclusion:

  • Femmes allaitantes
  • Les femmes ont des saignements utérins anormaux avec la contraception

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DEMPA
Ce groupe utilise l'injection de DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) tous les 3 mois pendant 6 à 12 mois
l'utilisateur de DMPA "où ils utilisent Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injection tous les 3 mois
Groupe Implanon
Ce groupe utilise "Implanon" (implant d'étonogestrel) implant de 68 mg pendant 6 à 12 mois
où ils utilisent un implant d'étonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
Groupe Cérazette
Ce groupe utilise des pilules Cerazette (75 microgrammes de désogestrel) une pilule par jour pendant 28 jours sans intervalle sans pilule pendant 6 à 12 mois.
où ils utilisent du désogestrel 75 microgrammes (Cerazette ; Organon), un comprimé par jour pendant 28 jours sans intervalle sans comprimé.
Groupe sain normal
Les femmes qui n'utilisent aucune méthode de contraception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sexuelle féminine
Délai: 6 mois
Les enquêteurs évalueront la fonction sexuelle féminine par l'indice de la fonction sexuelle féminine arabe (AFSFI), qui est un questionnaire bref et validé conçu pour évaluer le fonctionnement sexuel dans de nombreux pays arabes au cours du mois écoulé. si le score < 28,1 ; cela signifiera un dysfonctionnement sexuel féminin
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2015

Première publication (Estimation)

19 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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