- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02579590
Les fonctions sexuelles féminines avec la contraception progestative seule
Évaluation des fonctions sexuelles féminines chez les utilisatrices de contraceptifs progestatifs seuls
La dysfonction sexuelle féminine est une condition liée à l'âge, progressive et très courante. La physiologie de la fonction sexuelle féminine est une condition complexe affectée par des éléments émotionnels, médicaux et hormonaux.
La contraception progestative seule repose sur les progestatifs seuls pour obtenir une contraception. Il existe plusieurs méthodes contraceptives progestatives uniquement, notamment la pilule progestative seule (minipilule), les implants sous-cutanés, le Depo-Provera (DMPA) et le système intra-utérin au lévonorgestrel. De nombreuses études dans la littérature ont rapporté l'effet négatif des pilules contraceptives orales combinées (COC) sur la fonction sexuelle féminine en raison de la diminution de la biodisponibilité de la testostérone et de l'augmentation du niveau de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), ce qui entraîne une diminution du niveau de testostérone libre et contribue au dysfonctionnement.
Cependant, les méthodes à base de progestérone ne contiennent pas d'œstrogène, elles ont donc moins d'effet sur la globuline liant les hormones sexuelles et donc moins d'effet sur la testostérone libre. Le DMPA (progestatifs injectables) est un progestatif injectable qui est une forme de contraception très fiable. Nelson en 1996 a constaté qu'environ 6% des femmes utilisant le DMPA ont signalé une perte ou une diminution de la libido. Une étude plus récente de Fortenberry en 2011 a rapporté que le DMPA n'avait aucun effet sur l'intérêt sexuel par rapport aux non-utilisateurs de toute méthode hormonale de contraception dans une population adolescente. L'implant d'étonogestrel (Implanon) est une tige unique qui est insérée dans le côté médial du bras non dominant. Bien qu'en général, il soit très efficace et ait des effets secondaires relativement faibles, une diminution de la libido a été notée.
Cerazette est une pilule contraceptive progestative contenant 75 microgrammes de désogestrel. Il agit principalement en inhibant l'ovulation. Les utilisateurs de Cerazette peuvent également se plaindre d'une diminution de la libido.
L'œstrogène est la principale hormone responsable de la vitalité de l'organe pelvien, en particulier du vagin. Le principal mécanisme d'action du DMPA, de l'Implanon et de la Cerazette est l'inhibition de l'ovulation, ce qui entraîne une diminution du taux d'œstrogènes, ce qui entraîne une baisse du débit sanguin dans l'artère utérine et par conséquent dans l'artère vaginale. Cela peut affecter la lubrification vaginale, rendant le vagin trop sec pour des relations sexuelles confortables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 20 à 45 ans.
- Femmes sexuellement actives ayant une vie conjugale régulière.
- Utilisation de DMPA, d'Implanon ou de Cerazette pendant au moins 6 mois et pas plus de 12 mois.
- Utiliser la méthode ci-dessus uniquement pour la prévention de la grossesse.
- Ne pas avoir de problème médical ou gynécologique.
Critère d'exclusion:
- Femmes allaitantes
- Les femmes ont des saignements utérins anormaux avec la contraception
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe DEMPA
Ce groupe utilise l'injection de DMPA (Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg) tous les 3 mois pendant 6 à 12 mois
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l'utilisateur de DMPA "où ils utilisent Depot Medroxyprogesterone Acetate 150 mg (DMPA; Phrmcia) injection tous les 3 mois
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Groupe Implanon
Ce groupe utilise "Implanon" (implant d'étonogestrel) implant de 68 mg pendant 6 à 12 mois
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où ils utilisent un implant d'étonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
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Groupe Cérazette
Ce groupe utilise des pilules Cerazette (75 microgrammes de désogestrel) une pilule par jour pendant 28 jours sans intervalle sans pilule pendant 6 à 12 mois.
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où ils utilisent du désogestrel 75 microgrammes (Cerazette ; Organon), un comprimé par jour pendant 28 jours sans intervalle sans comprimé.
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Groupe sain normal
Les femmes qui n'utilisent aucune méthode de contraception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction sexuelle féminine
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs évalueront la fonction sexuelle féminine par l'indice de la fonction sexuelle féminine arabe (AFSFI), qui est un questionnaire bref et validé conçu pour évaluer le fonctionnement sexuel dans de nombreux pays arabes au cours du mois écoulé.
si le score < 28,1 ; cela signifiera un dysfonctionnement sexuel féminin
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Progestatifs
- Agents contraceptifs masculins
- Acétate de médroxyprogestérone
- Médroxyprogestérone
- Désogestrel
- Étonogestrel
Autres numéros d'identification d'étude
- AFSFI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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